- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06466928
Pancréatectomies totales en Allemagne - Épidémiologie, tendances, (ToPaGe)
Une analyse nationale de la pancréatectomie totale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle rétrospective a analysé les données de routine des statistiques de groupe liées au diagnostic à l'échelle nationale allemande, couvrant les années 2010 à 2020. Les données comprenaient tous les épisodes d’hospitalisation dans les hôpitaux de soins de courte durée. L'étude s'est concentrée sur les taux de mortalité associés à la pancréatectomie totale et a examiné comment ces taux variaient en fonction de la complexité des interventions chirurgicales et du volume de procédures effectuées par les différents hôpitaux.
Les taux de mortalité liés à la pancréatectomie totale en Allemagne se sont avérés plus de trois fois supérieurs à ceux rapportés par les centres pancréatiques spécialisés. Les taux de mortalité ont augmenté de manière significative avec la complexité des procédures de pancréatectomie totale, en particulier celles impliquant des résections artérielles. Les hôpitaux avec un nombre total de cas de pancréatectomie inférieur avaient des taux de mortalité plus élevés que les centres à volume élevé.
Les résultats ont montré que les pancréatectomies totales sont associées à des taux de mortalité élevés, en particulier dans les hôpitaux où les volumes chirurgicaux sont plus faibles. Les résultats suggèrent que les résultats prometteurs des centres spécialisés ne peuvent pas être généralisés à tous les hôpitaux pratiquant des chirurgies pancréatiques, soulignant la nécessité d'une compréhension approfondie de la courbe d'apprentissage et de la spécialisation en chirurgie pancréatique pour réduire les risques de mortalité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- pancréatectomie totale entre janvier 2010 et décembre 2020
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- pancréatectomie post-mortem (code OPS 5-525.4)
- retrait d'une greffe de pancréas (code OPS 5-525.3)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pancréatectomie totale standard
Pancréatectomie totale sans résection vasculaire ou d'organe adjacent.
En cas de résection hépatique concomitante, seule une biopsie excisionnelle ou une résection en coin devait être réalisée
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Ablation chirurgicale de tout le pancréas
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Pancréatectomie totale avec résection veineuse
Pancréatectomie totale avec résection de la veine porte et/ou de la veine mésentérique supérieure
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Ablation chirurgicale de tout le pancréas
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Pancréatectomie totale avec résection multiviscérale
Pancréatectomie totale avec résection supplémentaire des organes adjacents.
La procédure s'étendait au-delà de la préservation du pylore, de la résécation du pylore et des procédures avec antrectomie et comprenait la résection partielle ou totale d'organes supplémentaires à l'exception de la splénectomie partielle ou totale.
Interventions avec résections hépatiques, nécessitant une résection atypique, segmentaire, bisegmentaire ou majeure (hémihépatectomie) plus large.
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Ablation chirurgicale de tout le pancréas
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Pancréatectomie totale avec résection artérielle
Pancréatectomie totale avec résection artérielle : résections de l'artère mésentérique supérieure, résections de l'artère hépatique, résections aortiques ou résections de l'axe coeliaque
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Ablation chirurgicale de tout le pancréas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
|
La mort
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ToPaGe
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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