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Pancréatectomies totales en Allemagne - Épidémiologie, tendances, (ToPaGe)

14 juin 2024 mis à jour par: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Une analyse nationale de la pancréatectomie totale

Le but de cette étude était d'évaluer les taux de mortalité réels liés à la pancréatectomie totale en Allemagne et de comprendre l'impact de la charge de travail hospitalière sur les résultats chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle rétrospective a analysé les données de routine des statistiques de groupe liées au diagnostic à l'échelle nationale allemande, couvrant les années 2010 à 2020. Les données comprenaient tous les épisodes d’hospitalisation dans les hôpitaux de soins de courte durée. L'étude s'est concentrée sur les taux de mortalité associés à la pancréatectomie totale et a examiné comment ces taux variaient en fonction de la complexité des interventions chirurgicales et du volume de procédures effectuées par les différents hôpitaux.

Les taux de mortalité liés à la pancréatectomie totale en Allemagne se sont avérés plus de trois fois supérieurs à ceux rapportés par les centres pancréatiques spécialisés. Les taux de mortalité ont augmenté de manière significative avec la complexité des procédures de pancréatectomie totale, en particulier celles impliquant des résections artérielles. Les hôpitaux avec un nombre total de cas de pancréatectomie inférieur avaient des taux de mortalité plus élevés que les centres à volume élevé.

Les résultats ont montré que les pancréatectomies totales sont associées à des taux de mortalité élevés, en particulier dans les hôpitaux où les volumes chirurgicaux sont plus faibles. Les résultats suggèrent que les résultats prometteurs des centres spécialisés ne peuvent pas être généralisés à tous les hôpitaux pratiquant des chirurgies pancréatiques, soulignant la nécessité d'une compréhension approfondie de la courbe d'apprentissage et de la spécialisation en chirurgie pancréatique pour réduire les risques de mortalité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12938

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend tous les patients ayant subi une pancréatectomie totale dans n'importe quel hôpital allemand (enquête complète auprès de la population allemande).

La description

Critère d'intégration:

  • pancréatectomie totale entre janvier 2010 et décembre 2020
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • pancréatectomie post-mortem (code OPS 5-525.4)
  • retrait d'une greffe de pancréas (code OPS 5-525.3)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pancréatectomie totale standard
Pancréatectomie totale sans résection vasculaire ou d'organe adjacent. En cas de résection hépatique concomitante, seule une biopsie excisionnelle ou une résection en coin devait être réalisée
Ablation chirurgicale de tout le pancréas
Pancréatectomie totale avec résection veineuse
Pancréatectomie totale avec résection de la veine porte et/ou de la veine mésentérique supérieure
Ablation chirurgicale de tout le pancréas
Pancréatectomie totale avec résection multiviscérale
Pancréatectomie totale avec résection supplémentaire des organes adjacents. La procédure s'étendait au-delà de la préservation du pylore, de la résécation du pylore et des procédures avec antrectomie et comprenait la résection partielle ou totale d'organes supplémentaires à l'exception de la splénectomie partielle ou totale. Interventions avec résections hépatiques, nécessitant une résection atypique, segmentaire, bisegmentaire ou majeure (hémihépatectomie) plus large.
Ablation chirurgicale de tout le pancréas
Pancréatectomie totale avec résection artérielle
Pancréatectomie totale avec résection artérielle : résections de l'artère mésentérique supérieure, résections de l'artère hépatique, résections aortiques ou résections de l'axe coeliaque
Ablation chirurgicale de tout le pancréas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
La mort
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rene Mantke, MD, PhD, Head of Surgery at University Hospital Brandenburg an der Havel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Première publication (Réel)

20 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ToPaGe

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée n'est détenue par l'Office fédéral de la statistique d'Allemagne. Les données individuelles des participants ne sont pas disponibles pour le partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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