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DABQ アンケートの収束的妥当性 (DABQ)

2024年8月7日 更新者:University Ghent

成人の24時間運動行動を評価するための参照方法としてアクティグラフを用いたDABQアンケートの収束的妥当性

時間利用疫学は、個人が 1 日を通してさまざまな活動にどのように時間を割り当てるかを理解することを目的とした急速に成長している研究分野です。 睡眠、座りがちな行動(SB)、軽度の身体活動(LPA)、中程度から激しい身体活動(MVPA)などの日常の活動行動を正確に評価することは、活動パターンと健康上の成果との関連性を研究するために非常に重要です。 この情報を収集するために、研究者は多くの場合、個人の活動レベルを包括的に理解するために、自己申告のアンケートや加速度計などの客観的な測定値に依存します。

最近、日常活動行動質問票 (DABQ) として知られる検証済みの質問票が開発されました。 DABQ 推定値と activPAL4 加速度計 (参照方法として) を比較した研究では、睡眠時間 (ICC 0.6) については絶対的な一致と一貫性に関して良好な結果が得られましたが、SB、LPA、MVPA の推定値の絶対的な一致と一貫性はより低かったです。 (ICC の範囲は 0.22 ~ 0.47)。

この研究は、データを構成データとして扱わないことの限界を認識していることに注意する必要があります。 構成データ分析は、さまざまな活動の相対的な分布を明らかにし、行動間の独立性の仮定を回避します。 さらに、研究で参照方法として使用された activPAL4 加速度計には、Actigraph などの他の客観的な測定値と比較した場合、独自の長所と短所がありました。 ActivPAL4 は座っているときと立っているときを区別するためによく使用されますが、Actigraph は活動の強度をより適切に分類できます。 さらに、さまざまな研究で推奨されているように、私は博士課程で Actigraph を使用して 24 時間の運動行動を客観的に評価しています。

これらの考慮事項を考慮して、この研究の目的は、参照メソッドとしての Actigraph に対して DABQ を検証することです。 さらに、この研究は、データを構成データとして分析し、行動の相互関係をより包括的に理解することを目的としています。 仮説は、DABQ と Actigraph の間に中程度の収束妥当性があり、睡眠時間、SB、LPA、MVPA の正確な評価が可能になるというものです。 DABQ の妥当性を確立し、データを構成的なものとして考慮することにより、研究者はこのアンケートを時間使用疫学研究に利用することができ、これは使いやすく費用対効果の高い測定方法とみなされる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ghent、ベルギー、9000
        • Ghent University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 18歳から65歳までの大人

除外基準:

  • 物理的(例: 切断、麻痺、脳卒中からの回復中、日常生活の機能を妨げる変形性関節症の状態
  • 認知的(例: 認知症、精神障害)日常生活に支障をきたす状態
  • 主要な医療(例: 慢性呼吸器疾患、心不全、心血管疾患)日常生活に支障をきたす状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:大人

この研究では、参加者は研究者とのコンタクトセッションを 1 回行い、ゲント大学病院または参加者の自宅で開催されます。 このセッション中、参加者には加速度計デバイスと、日常活動行動質問票 (DABQ) と一般情報質問票という 2 つの質問票 (アクティグラフの装着後に記入します) が提供されます。

参加者には Actigraph wGT3X+BT 加速度計が与えられ、これを 7 日間連続して装着します。 加速度計の装着方法について説明します (例: 日中は腰に、夜間は手首に)。 今週末に、参加者は両方のアンケートに記入します。 加速度センサーを 7 日間連続で装着し、両方のアンケートに記入した後、研究者が参加者を訪問してデバイスを回収するか、参加者がデバイスを郵送で返送します。

この研究では、参加者は研究者とのコンタクトセッションを 1 回行い、ゲント大学病院または参加者の自宅で開催されます。 このセッション中、参加者には加速度計デバイスと、日常活動行動質問票 (DABQ) と一般情報質問票という 2 つの質問票 (アクティグラフの装着後に記入します) が提供されます。

参加者には Actigraph wGT3X+BT 加速度計が与えられ、これを 7 日間連続して装着します。 加速度計の装着方法について説明します (例: 日中は腰に、夜間は手首に)。 今週末に、参加者は両方のアンケートに記入します。 加速度センサーを 7 日間連続で装着し、両方のアンケートに記入した後、研究者が参加者を訪問してデバイスを回収するか、参加者がデバイスを郵送で返送します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Actigraph GT3X+BT によって収集された 24 時間の合計移動行動
時間枠:学習完了までに平均 2 週間
Actigraph GT3X+BT は、睡眠、座りっぱなしの行動、身体活動に費やした時間を客観的に収集します。 このデバイスは、参加者に連続 7 日間装着されます (夜間は利き腕ではない手首に、日中は右腰に)。
学習完了までに平均 2 週間
Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) によって収集された 24 時間の合計移動行動
時間枠:学習完了までに平均 2 週間
このアンケートでは、睡眠、座りっぱなしの行動、身体活動に費やした時間を主観的に収集します。 このアンケートは、結果 1 で述べた Actigraph を装着した 7 日間の終了時に記入されます。
学習完了までに平均 2 週間
Actigraph GT3X+BT と DABQ によって収集された 24 時間の移動行動に費やされた時間間の収束妥当性
時間枠:学習完了までに平均 2 週間
クラス内相関係数 (95% 信頼区間) とピアソン/スピアマン相関を使用して、収束の妥当性と測定間信頼性を測定します。 この方法により、自己報告された時間の使用と、各行動ごとにデバイスが測定した時間の使用を個別に比較できます。
学習完了までに平均 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の特徴「性別」は、24 時間の移動行動を報告する際のバイアスを説明する可能性があります。
時間枠:学習完了までに平均 2 週間
測定値の違い(Actigraph 対 DABQ)と参加者の特性の間の相互作用効果が調査され、アンケートと加速度計で評価された身体活動間の不一致をより適切に解釈し、より信頼性が高く一般化可能な結果が保証されます。
学習完了までに平均 2 週間
参加者の特徴「年齢」は、24 時間の移動行動を報告する際のバイアスを説明する可能性があります。
時間枠:学習完了までに平均 2 週間
測定値の違い(Actigraph 対 DABQ)と参加者の特性の間の相互作用効果が調査され、アンケートと加速度計で評価された身体活動間の不一致をより適切に解釈し、より信頼性が高く一般化可能な結果が保証されます。
学習完了までに平均 2 週間
参加者の特徴「BMI」は、24 時間の運動行動を報告する際のバイアスを説明する可能性があります。
時間枠:学習完了までに平均 2 週間
測定値の違い(Actigraph 対 DABQ)と参加者の特性の間の相互作用効果が調査され、アンケートと加速度計で評価された身体活動間の不一致をより適切に解釈し、より信頼性が高く一般化可能な結果が保証されます。
学習完了までに平均 2 週間
参加者の特徴「家族の状況」は、24 時間の移動行動を報告する際のバイアスを説明する可能性があります。
時間枠:学習完了までに平均 2 週間
測定値の違い(Actigraph 対 DABQ)と参加者の特性の間の相互作用効果が調査され、アンケートと加速度計で評価された身体活動間の不一致をより適切に解釈し、より信頼性が高く一般化可能な結果が保証されます。
学習完了までに平均 2 週間
参加者の特徴「子供」は、24 時間の移動行動を報告する際のバイアスを説明する可能性があります。
時間枠:学習完了までに平均 2 週間
測定値の違い(Actigraph 対 DABQ)と参加者の特性の間の相互作用効果が調査され、アンケートと加速度計で評価された身体活動間の不一致をより適切に解釈し、より信頼性が高く一般化可能な結果が保証されます。
学習完了までに平均 2 週間
参加者の特性「教育レベル」は、24 時間の移動行動を報告する際のバイアスを説明する可能性があります。
時間枠:学習完了までに平均 2 週間
測定値の違い(Actigraph 対 DABQ)と参加者の特性の間の相互作用効果が調査され、アンケートと加速度計で評価された身体活動間の不一致をより適切に解釈し、より信頼性が高く一般化可能な結果が保証されます。
学習完了までに平均 2 週間
参加者の特徴である「座りっぱなしの仕事」は、24 時間の移動行動を報告する際のバイアスを説明する可能性があります。
時間枠:学習完了までに平均 2 週間
測定値の違い(Actigraph 対 DABQ)と参加者の特性の間の相互作用効果が調査され、アンケートと加速度計で評価された身体活動間の不一致をより適切に解釈し、より信頼性が高く一般化可能な結果が保証されます。
学習完了までに平均 2 週間
参加者の特徴である「家族の純収入」は、24 時間の移動行動を報告する際のバイアスを説明する可能性があります。
時間枠:学習完了までに平均 2 週間
測定値の違い(Actigraph 対 DABQ)と参加者の特性の間の相互作用効果が調査され、アンケートと加速度計で評価された身体活動間の不一致をより適切に解釈し、より信頼性が高く一般化可能な結果が保証されます。
学習完了までに平均 2 週間
参加者の特徴「喫煙状況」は、24 時間の移動行動を報告する際のバイアスを説明する可能性があります。
時間枠:学習完了までに平均 2 週間
測定値の違い(Actigraph 対 DABQ)と参加者の特性の間の相互作用効果が調査され、アンケートと加速度計で評価された身体活動間の不一致をより適切に解釈し、より信頼性が高く一般化可能な結果が保証されます。
学習完了までに平均 2 週間
参加者の特徴「アクティグラフの着用の実現可能性」は、24 時間の移動行動を報告する際のバイアスを説明する可能性があります。
時間枠:学習完了までに平均 2 週間
測定値の違い(Actigraph 対 DABQ)と参加者の特性の間の相互作用効果が調査され、アンケートと加速度計で評価された身体活動間の不一致をより適切に解釈し、より信頼性が高く一般化可能な結果が保証されます。
学習完了までに平均 2 週間
「アクティグラフを着用するのが面倒」という参加者の特徴は、24 時間の移動行動を報告する際のバイアスを説明する可能性があります。
時間枠:学習完了までに平均 2 週間
測定値の違い(Actigraph 対 DABQ)と参加者の特性の間の相互作用効果が調査され、アンケートと加速度計で評価された身体活動間の不一致をより適切に解釈し、より信頼性が高く一般化可能な結果が保証されます。
学習完了までに平均 2 週間
参加者の特徴「アクティグラフの着用の一貫性」は、24 時間の移動行動を報告する際のバイアスを説明する可能性があります。
時間枠:学習完了までに平均 2 週間
測定値の違い(Actigraph 対 DABQ)と参加者の特性の間の相互作用効果が調査され、アンケートと加速度計で評価された身体活動間の不一致をより適切に解釈し、より信頼性が高く一般化可能な結果が保証されます。
学習完了までに平均 2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marieke De Craemer、University Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月30日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月17日

最初の投稿 (実際)

2024年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月7日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ONZ-2023-0384

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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