- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06467058
Validez convergente del cuestionario DABQ (DABQ)
Validez convergente del cuestionario DABQ con Actigraph como método de referencia para evaluar conductas de movimiento de 24 horas entre adultos
La epidemiología del uso del tiempo es un área de investigación en rápido crecimiento que tiene como objetivo comprender cómo las personas asignan su tiempo a diversas actividades a lo largo del día. La evaluación precisa de los comportamientos de actividad diaria, como el sueño, el comportamiento sedentario (SB), la actividad física ligera (LPA) y la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA), es crucial para estudiar las asociaciones entre los patrones de actividad y los resultados de salud. Para recopilar esta información, los investigadores a menudo se basan en cuestionarios de autoinforme y medidas objetivas, como acelerómetros, para proporcionar una comprensión integral de los niveles de actividad de los individuos.
Recientemente, se ha desarrollado un cuestionario validado conocido como Cuestionario de conducta de actividad diaria (DABQ). En un estudio que comparó las estimaciones DABQ con el acelerómetro activPAL4 (como método de referencia), se obtuvieron buenos resultados con respecto a la concordancia absoluta y la consistencia para la duración del sueño (ICC 0,6), mientras que la concordancia absoluta y la consistencia para las estimaciones de SB, LPA y MVPA fueron menores. (CCI que oscila entre 0,22 y 0,47).
Cabe señalar que este estudio reconoce la limitación de no tratar los datos como datos de composición. El análisis de datos compositivos tiene en cuenta la distribución relativa de diferentes actividades y evita la suposición de independencia entre comportamientos. Además, el acelerómetro activPAL4 utilizado como método de referencia en el estudio tenía sus propias fortalezas y debilidades en comparación con otras medidas objetivas, como el Actigraph. Mientras que ActivPAL4 se utiliza más para diferenciar entre estar sentado y de pie, Actigraph puede clasificar mejor las intensidades de actividad. Además, como se recomienda en diferentes investigaciones, utilizo Actigraph en mi doctorado para evaluar objetivamente los comportamientos de movimiento durante 24 horas.
Dadas estas consideraciones, el objetivo de este estudio es validar el DABQ frente al Actigraph como método de referencia. Además, este estudio tiene como objetivo analizar los datos como datos compositivos, lo que proporcionaría una comprensión más completa de la interrelación de los comportamientos. La hipótesis es que habrá una validez convergente moderada entre DABQ y Actigraph, lo que permitirá una evaluación precisa de la duración del sueño, SB, LPA y MVPA. Al establecer la validez del DABQ y considerar los datos como compositivos, los investigadores pueden utilizar este cuestionario en estudios de epidemiología del uso del tiempo, lo que podría verse como un método de medición fácil de usar y rentable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Físico (por ej. amputaciones, parálisis, recuperación de un accidente cerebrovascular, osteoartritis, afecciones que obstruyen el funcionamiento diario
- Cognitivo (por ej. demencia, trastornos psicológicos) condiciones que obstruyen el funcionamiento diario
- Médico mayor (p. ej. Enfermedades respiratorias crónicas, insuficiencia cardíaca, enfermedades cardiovasculares) condiciones que obstruyen el funcionamiento diario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Adultos
En este estudio, los participantes tendrán una sesión de contacto con el investigador, que se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Gante o en el domicilio de los participantes. Durante esta sesión, los participantes recibirán un dispositivo acelerómetro y dos cuestionarios (que se completarán después de usar Actigraph), a saber, el Cuestionario de comportamiento de actividad diaria (DABQ) y el cuestionario de información general. Los participantes recibirán un acelerómetro Actigraph wGT3X+BT que utilizarán durante siete días consecutivos. Se darán instrucciones sobre cómo usar el acelerómetro (por ejemplo, durante el día en la cadera y durante la noche en la muñeca). Al final de esta semana, los participantes completarán ambos cuestionarios. Después de usar el acelerómetro durante siete días consecutivos y completar ambos cuestionarios, el investigador visitará a los participantes para recoger los dispositivos, o los participantes se los devolverán por paquete postal. |
En este estudio, los participantes tendrán una sesión de contacto con el investigador, que se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Gante o en el domicilio de los participantes. Durante esta sesión, los participantes recibirán un dispositivo acelerómetro y dos cuestionarios (que se completarán después de usar Actigraph), a saber, el Cuestionario de comportamiento de actividad diaria (DABQ) y el cuestionario de información general. Los participantes recibirán un acelerómetro Actigraph wGT3X+BT que utilizarán durante siete días consecutivos. Se darán instrucciones sobre cómo usar el acelerómetro (por ejemplo, durante el día en la cadera y durante la noche en la muñeca). Al final de esta semana, los participantes completarán ambos cuestionarios. Después de usar el acelerómetro durante siete días consecutivos y completar ambos cuestionarios, el investigador visitará a los participantes para recoger los dispositivos, o los participantes se los devolverán por paquete postal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de movimiento totales de 24 horas recopilados por Actigraph GT3X+BT
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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El Actigraph GT3X+BT recopilará objetivamente el tiempo de sueño, el comportamiento sedentario y la actividad física.
Este dispositivo será usado por los participantes durante 7 días consecutivos (por la noche en su muñeca no dominante y durante el día en su cadera derecha).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Comportamientos de movimiento totales de 24 horas recopilados por el Cuestionario de comportamiento de actividad diaria (DABQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Este cuestionario recogerá subjetivamente el tiempo de sueño, el comportamiento sedentario y la actividad física.
Este cuestionario se completará al final de los 7 días usando el Actigraph mencionado en el resultado 1.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Validez convergente entre el tiempo dedicado a comportamientos de movimiento de 24 horas recopilados por Actigraph GT3X+BT y DABQ
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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El coeficiente de correlación intraclase (intervalos de confianza del 95%) y la correlación de Pearson/Searman se utilizarán para medir la validez convergente y la confiabilidad entre mediciones.
Este método permite la comparación entre el uso del tiempo autoinformado y el uso del tiempo medido por el dispositivo para cada comportamiento por separado.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las características del "sexo" de los participantes pueden explicar los sesgos al informar sobre comportamientos de movimiento durante las 24 horas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Se exploran los efectos de la interacción entre la diferencia en la medición (Actigraph versus DABQ) y las características de los participantes para interpretar mejor las discrepancias entre la actividad física evaluada con cuestionario y acelerómetro, asegurando hallazgos más confiables y generalizables.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Las características de los participantes, la "edad", explican potencialmente los sesgos al informar sobre comportamientos de movimiento durante las 24 horas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Se exploran los efectos de la interacción entre la diferencia en la medición (Actigraph versus DABQ) y las características de los participantes para interpretar mejor las discrepancias entre la actividad física evaluada con cuestionario y acelerómetro, asegurando hallazgos más confiables y generalizables.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Las características de los participantes "índice de masa corporal" podrían explicar los sesgos en el informe de comportamientos de movimiento durante 24 horas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Se exploran los efectos de la interacción entre la diferencia en la medición (Actigraph versus DABQ) y las características de los participantes para interpretar mejor las discrepancias entre la actividad física evaluada con cuestionario y acelerómetro, asegurando hallazgos más confiables y generalizables.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Las características de los participantes "situación familiar" podrían explicar los sesgos al informar sobre comportamientos de movimiento durante las 24 horas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Se exploran los efectos de la interacción entre la diferencia en la medición (Actigraph versus DABQ) y las características de los participantes para interpretar mejor las discrepancias entre la actividad física evaluada con cuestionario y acelerómetro, asegurando hallazgos más confiables y generalizables.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Las características de los participantes "niños" podrían explicar los sesgos al informar sobre comportamientos de movimiento durante las 24 horas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Se exploran los efectos de la interacción entre la diferencia en la medición (Actigraph versus DABQ) y las características de los participantes para interpretar mejor las discrepancias entre la actividad física evaluada con cuestionario y acelerómetro, asegurando hallazgos más confiables y generalizables.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Las características de los participantes "nivel educativo" podrían explicar los sesgos al informar sobre comportamientos de movimiento durante las 24 horas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Se exploran los efectos de la interacción entre la diferencia en la medición (Actigraph versus DABQ) y las características de los participantes para interpretar mejor las discrepancias entre la actividad física evaluada con cuestionario y acelerómetro, asegurando hallazgos más confiables y generalizables.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Las características de los participantes "trabajo sedentario" podrían explicar los sesgos al informar sobre comportamientos de movimiento durante las 24 horas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Se exploran los efectos de la interacción entre la diferencia en la medición (Actigraph versus DABQ) y las características de los participantes para interpretar mejor las discrepancias entre la actividad física evaluada con cuestionario y acelerómetro, asegurando hallazgos más confiables y generalizables.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Las características de los participantes "ingresos familiares netos" podrían explicar los sesgos al informar sobre comportamientos de movimiento durante las 24 horas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Se exploran los efectos de la interacción entre la diferencia en la medición (Actigraph versus DABQ) y las características de los participantes para interpretar mejor las discrepancias entre la actividad física evaluada con cuestionario y acelerómetro, asegurando hallazgos más confiables y generalizables.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Las características de los participantes, el "estado de tabaquismo", explican potencialmente los sesgos al informar sobre comportamientos de movimiento durante las 24 horas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Se exploran los efectos de la interacción entre la diferencia en la medición (Actigraph versus DABQ) y las características de los participantes para interpretar mejor las discrepancias entre la actividad física evaluada con cuestionario y acelerómetro, asegurando hallazgos más confiables y generalizables.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Las características de los participantes "viabilidad de usar Actigraph" podrían explicar los sesgos al informar sobre comportamientos de movimiento las 24 horas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Se exploran los efectos de la interacción entre la diferencia en la medición (Actigraph versus DABQ) y las características de los participantes para interpretar mejor las discrepancias entre la actividad física evaluada con cuestionario y acelerómetro, asegurando hallazgos más confiables y generalizables.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Las características de los participantes "es molesto usar el Actigraph" que potencialmente explican los sesgos al informar sobre comportamientos de movimiento durante las 24 horas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Se exploran los efectos de la interacción entre la diferencia en la medición (Actigraph versus DABQ) y las características de los participantes para interpretar mejor las discrepancias entre la actividad física evaluada con cuestionario y acelerómetro, asegurando hallazgos más confiables y generalizables.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Las características de los participantes "consistencia en el uso del Actigraph" podrían explicar los sesgos al informar sobre comportamientos de movimiento durante las 24 horas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Se exploran los efectos de la interacción entre la diferencia en la medición (Actigraph versus DABQ) y las características de los participantes para interpretar mejor las discrepancias entre la actividad física evaluada con cuestionario y acelerómetro, asegurando hallazgos más confiables y generalizables.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marieke De Craemer, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2023-0384
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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