- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06467058
Convergente geldigheid van de DABQ-vragenlijst (DABQ)
Convergente geldigheid van de DABQ-vragenlijst met de Actigraph als referentiemethode voor het beoordelen van 24-uurs bewegingsgedrag bij volwassenen
Tijdsbestedingsepidemiologie is een snel groeiend onderzoeksgebied dat tot doel heeft te begrijpen hoe individuen hun tijd gedurende de dag aan verschillende activiteiten besteden. Nauwkeurige beoordeling van dagelijks activiteitengedrag, zoals slaap, sedentair gedrag (SB), lichte fysieke activiteit (LPA) en matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA), is cruciaal voor het bestuderen van de associaties tussen activiteitspatronen en gezondheidsresultaten. Om deze informatie te verzamelen, vertrouwen onderzoekers vaak op zelfrapportagevragenlijsten en objectieve metingen, zoals versnellingsmeters, om een uitgebreid inzicht te krijgen in de activiteitenniveaus van individuen.
Onlangs is een gevalideerde vragenlijst ontwikkeld, bekend als de Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ). In een onderzoek waarin DABQ-schattingen werden vergeleken met de activPAL4-versnellingsmeter (als referentiemethode), werden goede resultaten met betrekking tot absolute overeenstemming en consistentie verkregen voor de slaapduur (ICC 0,6), terwijl de absolute overeenstemming en consistentie voor SB-, LPA- en MVPA-schattingen lager waren (ICC variërend van 0,22-0,47).
Opgemerkt moet worden dat dit onderzoek de beperking erkent van het niet behandelen van de gegevens als compositiegegevens. Compositorische data-analyse houdt rekening met de relatieve verdeling van verschillende activiteiten en vermijdt de aanname van onafhankelijkheid tussen gedragingen. Bovendien had de activPAL4-versnellingsmeter die als referentiemethode in het onderzoek werd gebruikt, zijn eigen sterke en zwakke punten in vergelijking met andere objectieve metingen, zoals de Actigraph. Waar ActivPAL4 meer wordt gebruikt om onderscheid te maken tussen zitten en staan, kan Actigraph de activiteitsintensiteiten beter classificeren. Bovendien gebruik ik, zoals aanbevolen in verschillende onderzoeken, de Actigraph in mijn doctoraat om 24-uurs bewegingsgedrag objectief te beoordelen.
Gezien deze overwegingen is het doel van deze studie om de DABQ te valideren met de Actigraph als referentiemethode. Bovendien heeft deze studie tot doel de gegevens te analyseren als compositorische gegevens, wat een uitgebreider inzicht zou verschaffen in de onderlinge samenhang van gedrag. De hypothese is dat er een matige convergente validiteit zal zijn tussen de DABQ en Actigraph, waardoor een nauwkeurige beoordeling van de slaapduur, SB, LPA en MVPA mogelijk wordt. Door de validiteit van de DABQ vast te stellen en de gegevens als compositorisch te beschouwen, kunnen onderzoekers deze vragenlijst gebruiken in epidemiologische onderzoeken naar tijdsbesteding, wat gezien kan worden als een eenvoudig te gebruiken en kosteneffectieve meetmethode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 en 65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Fysiek (bijv. amputaties, verlammingen, herstellen van een beroerte, artrose aandoeningen die het dagelijks functioneren belemmeren
- Cognitief (bijv. dementie, psychische stoornissen) aandoeningen die het dagelijks functioneren belemmeren
- Grote medische (bijv. Chronische luchtwegaandoeningen, hartfalen, hart- en vaatziekten) aandoeningen die het dagelijks functioneren belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Volwassenen
In dit onderzoek krijgen de deelnemers één contactsessie met de onderzoeker, die plaatsvindt in het Universitair Ziekenhuis Gent of bij de deelnemers thuis. Tijdens deze sessie krijgen de deelnemers een versnellingsmeter en twee vragenlijsten (in te vullen na het dragen van de Actigraph), namelijk de Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) en de algemene informatievragenlijst. De deelnemers ontvangen een Actigraph wGT3X+BT-versnellingsmeter die zeven opeenvolgende dagen wordt gedragen. Er worden instructies gegeven over het dragen van de versnellingsmeter (bijvoorbeeld overdag op de heup en 's nachts op de pols). Eind deze week vullen de deelnemers beide vragenlijsten in. Nadat de accelerometer zeven opeenvolgende dagen gedragen is en beide vragenlijsten ingevuld zijn, gaat de onderzoeker langs bij de deelnemers om de apparaten op te halen, of sturen de deelnemers ze per postpakket terug. |
In dit onderzoek krijgen de deelnemers één contactsessie met de onderzoeker, die plaatsvindt in het Universitair Ziekenhuis Gent of bij de deelnemers thuis. Tijdens deze sessie krijgen de deelnemers een versnellingsmeter en twee vragenlijsten (in te vullen na het dragen van de Actigraph), namelijk de Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) en de algemene informatievragenlijst. De deelnemers ontvangen een Actigraph wGT3X+BT-versnellingsmeter die zeven opeenvolgende dagen wordt gedragen. Er worden instructies gegeven over het dragen van de versnellingsmeter (bijvoorbeeld overdag op de heup en 's nachts op de pols). Eind deze week vullen de deelnemers beide vragenlijsten in. Nadat de accelerometer zeven opeenvolgende dagen gedragen is en beide vragenlijsten ingevuld zijn, gaat de onderzoeker langs bij de deelnemers om de apparaten op te halen, of sturen de deelnemers ze per postpakket terug. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal bewegingsgedrag over 24 uur verzameld door de Actigraph GT3X+BT
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
De Actigraph GT3X+BT verzamelt op objectieve wijze de tijd die wordt doorgebracht in slaap, sedentair gedrag en fysieke activiteit.
Dit apparaat wordt door de deelnemers gedurende 7 opeenvolgende dagen gedragen ('s nachts op hun niet-dominante pols en overdag op hun rechterheup).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Totaal bewegingsgedrag gedurende 24 uur verzameld door de Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Deze vragenlijst verzamelt op subjectieve wijze de tijd die wordt doorgebracht in slaap, sedentair gedrag en fysieke activiteit.
Deze vragenlijst wordt ingevuld aan het einde van de 7 dagen dat u de Actigraph draagt zoals vermeld in uitkomst 1.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Convergente validiteit tussen de tijd doorgebracht in 24-uurs bewegingsgedrag verzameld door de Actigraph GT3X+BT en DABQ
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
De intraklasse-correlatiecoëfficiënt (95% betrouwbaarheidsintervallen) en de Pearson/Spearman-correlatie zullen worden gebruikt om de convergente validiteit en de intermetingsbetrouwbaarheid te meten.
Deze methode maakt een vergelijking mogelijk tussen zelfgerapporteerd tijdsgebruik en het door het apparaat gemeten tijdsgebruik voor elk gedrag afzonderlijk.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van de deelnemer 'geslacht' kunnen mogelijk de vooroordelen verklaren bij het rapporteren van 24-uurs bewegingsgedrag.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Interactie-effecten tussen verschil in metingen (Actigraph versus DABQ) en kenmerken van deelnemers worden onderzocht om de discrepanties tussen door vragenlijsten en accelerometers beoordeelde fysieke activiteit beter te interpreteren, waardoor betrouwbaardere en generaliseerbare bevindingen worden gegarandeerd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Kenmerken van de deelnemer 'leeftijd' kunnen mogelijk de vooroordelen verklaren bij het rapporteren van 24-uurs bewegingsgedrag.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Interactie-effecten tussen verschil in metingen (Actigraph versus DABQ) en kenmerken van deelnemers worden onderzocht om de discrepanties tussen door vragenlijsten en accelerometers beoordeelde fysieke activiteit beter te interpreteren, waardoor betrouwbaardere en generaliseerbare bevindingen worden gegarandeerd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Kenmerken van de deelnemer "body mass index" kunnen mogelijk de vooroordelen verklaren bij het rapporteren van 24-uurs bewegingsgedrag.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Interactie-effecten tussen verschil in metingen (Actigraph versus DABQ) en kenmerken van deelnemers worden onderzocht om de discrepanties tussen door vragenlijsten en accelerometers beoordeelde fysieke activiteit beter te interpreteren, waardoor betrouwbaardere en generaliseerbare bevindingen worden gegarandeerd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Kenmerken van de deelnemer "gezinssituatie" kunnen mogelijk de vooroordelen verklaren bij het rapporteren van 24-uurs bewegingsgedrag.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Interactie-effecten tussen verschil in metingen (Actigraph versus DABQ) en kenmerken van deelnemers worden onderzocht om de discrepanties tussen door vragenlijsten en accelerometers beoordeelde fysieke activiteit beter te interpreteren, waardoor betrouwbaardere en generaliseerbare bevindingen worden gegarandeerd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Deelnemerskenmerken 'kinderen' kunnen mogelijk de vooroordelen verklaren bij het rapporteren van 24-uurs bewegingsgedrag.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Interactie-effecten tussen verschil in metingen (Actigraph versus DABQ) en kenmerken van deelnemers worden onderzocht om de discrepanties tussen door vragenlijsten en accelerometers beoordeelde fysieke activiteit beter te interpreteren, waardoor betrouwbaardere en generaliseerbare bevindingen worden gegarandeerd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Kenmerken van de deelnemer "opleidingsniveau" kunnen mogelijk de vooroordelen verklaren bij het rapporteren van 24-uurs bewegingsgedrag.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Interactie-effecten tussen verschil in metingen (Actigraph versus DABQ) en kenmerken van deelnemers worden onderzocht om de discrepanties tussen door vragenlijsten en accelerometers beoordeelde fysieke activiteit beter te interpreteren, waardoor betrouwbaardere en generaliseerbare bevindingen worden gegarandeerd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Kenmerken van de deelnemer "zittende baan" kunnen mogelijk de vooroordelen verklaren bij het rapporteren van 24-uurs bewegingsgedrag.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Interactie-effecten tussen verschil in metingen (Actigraph versus DABQ) en kenmerken van deelnemers worden onderzocht om de discrepanties tussen door vragenlijsten en accelerometers beoordeelde fysieke activiteit beter te interpreteren, waardoor betrouwbaardere en generaliseerbare bevindingen worden gegarandeerd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Kenmerken van de deelnemer 'netto gezinsinkomen' kunnen mogelijk de vooroordelen verklaren bij het rapporteren van 24-uurs bewegingsgedrag.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Interactie-effecten tussen verschil in metingen (Actigraph versus DABQ) en kenmerken van deelnemers worden onderzocht om de discrepanties tussen door vragenlijsten en accelerometers beoordeelde fysieke activiteit beter te interpreteren, waardoor betrouwbaardere en generaliseerbare bevindingen worden gegarandeerd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Kenmerken van de deelnemer "rookstatus" kunnen mogelijk de vooroordelen verklaren bij het rapporteren van 24-uurs bewegingsgedrag.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Interactie-effecten tussen verschil in metingen (Actigraph versus DABQ) en kenmerken van deelnemers worden onderzocht om de discrepanties tussen door vragenlijsten en accelerometers beoordeelde fysieke activiteit beter te interpreteren, waardoor betrouwbaardere en generaliseerbare bevindingen worden gegarandeerd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Kenmerken van de deelnemer "haalbaarheid van het dragen van de Actigraph" kunnen mogelijk de vooroordelen verklaren bij het rapporteren van 24-uurs bewegingsgedrag.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Interactie-effecten tussen verschil in metingen (Actigraph versus DABQ) en kenmerken van deelnemers worden onderzocht om de discrepanties tussen door vragenlijsten en accelerometers beoordeelde fysieke activiteit beter te interpreteren, waardoor betrouwbaardere en generaliseerbare bevindingen worden gegarandeerd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Karakteristieken van de deelnemers "vervelend om de Actigraph te dragen", kunnen mogelijk de vooroordelen verklaren bij het rapporteren van 24-uurs bewegingsgedrag.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Interactie-effecten tussen verschil in metingen (Actigraph versus DABQ) en kenmerken van deelnemers worden onderzocht om de discrepanties tussen door vragenlijsten en accelerometers beoordeelde fysieke activiteit beter te interpreteren, waardoor betrouwbaardere en generaliseerbare bevindingen worden gegarandeerd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Kenmerken van de deelnemer "consistentie bij het dragen van de Actigraph" kunnen mogelijk de vooroordelen verklaren bij het rapporteren van 24-uurs bewegingsgedrag.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Interactie-effecten tussen verschil in metingen (Actigraph versus DABQ) en kenmerken van deelnemers worden onderzocht om de discrepanties tussen door vragenlijsten en accelerometers beoordeelde fysieke activiteit beter te interpreteren, waardoor betrouwbaardere en generaliseerbare bevindingen worden gegarandeerd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marieke De Craemer, University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2023-0384
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .