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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06467058
Validité convergente du questionnaire DABQ (DABQ)
Validité convergente du questionnaire DABQ avec l'Actigraph comme méthode de référence pour évaluer les comportements de mouvement sur 24 heures chez les adultes
L'épidémiologie de l'emploi du temps est un domaine de recherche en croissance rapide qui vise à comprendre comment les individus consacrent leur temps à diverses activités tout au long de la journée. Une évaluation précise des comportements d'activité quotidienne, tels que le sommeil, le comportement sédentaire (SB), l'activité physique légère (LPA) et l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA), est cruciale pour étudier les associations entre les modèles d'activité et les résultats pour la santé. Pour recueillir ces informations, les chercheurs s'appuient souvent sur des questionnaires d'auto-évaluation et des mesures objectives, telles que des accéléromètres, pour fournir une compréhension globale des niveaux d'activité des individus.
Récemment, un questionnaire validé connu sous le nom de Daily Activity Behaviour Questionnaire (DABQ) a été développé. Dans une étude comparant les estimations DABQ avec l'accéléromètre activPAL4 (comme méthode de référence), de bons résultats concernant l'accord absolu et la cohérence ont été obtenus pour la durée du sommeil (ICC 0,6), tandis que l'accord absolu et la cohérence pour les estimations SB, LPA et MVPA étaient inférieurs. (ICC allant de 0,22 à 0,47).
Il convient de noter que cette étude reconnaît la limite du fait de ne pas traiter les données comme des données de composition. L'analyse des données compositionnelles tient compte de la répartition relative des différentes activités et évite l'hypothèse d'indépendance entre les comportements. De plus, l'accéléromètre activPAL4 utilisé comme méthode de référence dans l'étude présentait ses propres forces et faiblesses par rapport à d'autres mesures objectives, telles que l'Actigraph. Là où ActivPAL4 est davantage utilisé pour différencier la position assise et debout, Actigraph est capable de mieux classer les intensités d'activité. De plus, comme recommandé dans différentes recherches, j'utilise l'Actigraph dans mon doctorat pour évaluer objectivement les comportements de mouvement sur 24 heures.
Compte tenu de ces considérations, le but de cette étude est de valider le DABQ par rapport à l'Actigraph comme méthode de référence. En outre, cette étude vise à analyser les données en tant que données de composition, ce qui permettrait une compréhension plus complète de l'interdépendance des comportements. L'hypothèse est qu'il y aura une validité convergente modérée entre le DABQ et Actigraph, permettant une évaluation précise de la durée du sommeil, du SB, du LPA et du MVPA. En établissant la validité du DABQ et en considérant les données comme étant compositionnelles, les chercheurs peuvent utiliser ce questionnaire dans des études épidémiologiques sur le budget-temps, ce qui pourrait être considéré comme une méthode de mesure facile à utiliser et rentable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Physique (par ex. amputations, paralysie, convalescence après un accident vasculaire cérébral, arthrose qui entravent le fonctionnement quotidien
- Cognitif (par ex. démence, troubles psychologiques) conditions qui entravent le fonctionnement quotidien
- Médical majeur (par ex. Maladies respiratoires chroniques, insuffisance cardiaque, maladies cardiovasculaires) conditions qui entravent le fonctionnement quotidien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Adultes
Dans cette étude, les participants auront une séance de contact avec le chercheur, qui aura lieu soit à l'hôpital universitaire de Gand, soit au domicile des participants. Au cours de cette session, les participants recevront un accéléromètre et deux questionnaires (à remplir après avoir porté l'Actigraph), à savoir le questionnaire sur le comportement d'activité quotidienne (DABQ) et le questionnaire d'informations générales. Les participants recevront un accéléromètre Actigraph wGT3X+BT qui sera porté pendant sept jours consécutifs. Des instructions seront données sur la façon de porter l'accéléromètre (par exemple pendant la journée à la hanche et pendant la nuit au poignet). A la fin de cette semaine, les participants rempliront les deux questionnaires. Après avoir porté l'accéléromètre pendant sept jours consécutifs et rempli les deux questionnaires, le chercheur rendra visite aux participants pour récupérer les appareils, ou les participants les renverront par colis postal. |
Dans cette étude, les participants auront une séance de contact avec le chercheur, qui aura lieu soit à l'hôpital universitaire de Gand, soit au domicile des participants. Au cours de cette session, les participants recevront un accéléromètre et deux questionnaires (à remplir après avoir porté l'Actigraph), à savoir le questionnaire sur le comportement d'activité quotidienne (DABQ) et le questionnaire d'informations générales. Les participants recevront un accéléromètre Actigraph wGT3X+BT qui sera porté pendant sept jours consécutifs. Des instructions seront données sur la façon de porter l'accéléromètre (par exemple pendant la journée à la hanche et pendant la nuit au poignet). A la fin de cette semaine, les participants rempliront les deux questionnaires. Après avoir porté l'accéléromètre pendant sept jours consécutifs et rempli les deux questionnaires, le chercheur rendra visite aux participants pour récupérer les appareils, ou les participants les renverront par colis postal. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements de mouvement totaux sur 24 heures collectés par l'Actigraph GT3X+BT
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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L'Actigraph GT3X+BT collectera objectivement le temps passé en sommeil, en comportement sédentaire et en activité physique.
Cet appareil sera porté par les participants pendant 7 jours consécutifs (la nuit au niveau de leur poignet non dominant et le jour au niveau de leur hanche droite).
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Total des comportements de mouvement sur 24 heures collectés par le questionnaire sur le comportement d'activité quotidien (DABQ)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Ce questionnaire collectera subjectivement le temps passé à dormir, les comportements sédentaires et l'activité physique.
Ce questionnaire sera rempli à l'issue des 7 jours de port de l'Actigraph mentionnés au résultat 1.
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Validité convergente entre le temps passé dans les comportements de mouvement sur 24 heures collectés par l'Actigraph GT3X+BT et le DABQ
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Le coefficient de corrélation intraclasse (intervalles de confiance à 95 %) et la corrélation Pearson/Spearman seront utilisés pour mesurer la validité convergente et la fiabilité inter-mesures.
Cette méthode permet de comparer l’utilisation du temps autodéclarée et l’utilisation du temps mesurée par l’appareil pour chaque comportement séparément.
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques des participants « sexe » expliquant potentiellement les biais dans la déclaration des comportements de mouvement sur 24 heures.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Les effets d'interaction entre la différence de mesure (Actigraph versus DABQ) et les caractéristiques des participants sont explorés pour mieux interpréter les écarts entre l'activité physique évaluée par questionnaire et par accéléromètre, garantissant ainsi des résultats plus fiables et généralisables.
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Les caractéristiques des participants « âge » expliquant potentiellement les biais dans la déclaration des comportements de mouvement sur 24 heures.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Les effets d'interaction entre la différence de mesure (Actigraph versus DABQ) et les caractéristiques des participants sont explorés pour mieux interpréter les écarts entre l'activité physique évaluée par questionnaire et par accéléromètre, garantissant ainsi des résultats plus fiables et généralisables.
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Caractéristiques des participants « indice de masse corporelle » expliquant potentiellement les biais dans la déclaration des comportements de mouvement sur 24 heures.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Les effets d'interaction entre la différence de mesure (Actigraph versus DABQ) et les caractéristiques des participants sont explorés pour mieux interpréter les écarts entre l'activité physique évaluée par questionnaire et par accéléromètre, garantissant ainsi des résultats plus fiables et généralisables.
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Caractéristiques des participants « situation familiale » expliquant potentiellement les biais dans la déclaration des comportements de mouvement sur 24 heures.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Les effets d'interaction entre la différence de mesure (Actigraph versus DABQ) et les caractéristiques des participants sont explorés pour mieux interpréter les écarts entre l'activité physique évaluée par questionnaire et par accéléromètre, garantissant ainsi des résultats plus fiables et généralisables.
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Les caractéristiques des participants sont les « enfants », expliquant potentiellement les biais dans la déclaration des comportements de mouvement sur 24 heures.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Les effets d'interaction entre la différence de mesure (Actigraph versus DABQ) et les caractéristiques des participants sont explorés pour mieux interpréter les écarts entre l'activité physique évaluée par questionnaire et par accéléromètre, garantissant ainsi des résultats plus fiables et généralisables.
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Caractéristiques des participants « niveau d'éducation » expliquant potentiellement les biais dans la déclaration des comportements de mouvement sur 24 heures.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Les effets d'interaction entre la différence de mesure (Actigraph versus DABQ) et les caractéristiques des participants sont explorés pour mieux interpréter les écarts entre l'activité physique évaluée par questionnaire et par accéléromètre, garantissant ainsi des résultats plus fiables et généralisables.
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Caractéristiques des participants « travail sédentaire » expliquant potentiellement les biais dans la déclaration des comportements de mouvement sur 24 heures.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Les effets d'interaction entre la différence de mesure (Actigraph versus DABQ) et les caractéristiques des participants sont explorés pour mieux interpréter les écarts entre l'activité physique évaluée par questionnaire et par accéléromètre, garantissant ainsi des résultats plus fiables et généralisables.
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Caractéristiques des participants « revenu familial net » expliquant potentiellement les biais dans la déclaration des comportements de mouvement sur 24 heures.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Les effets d'interaction entre la différence de mesure (Actigraph versus DABQ) et les caractéristiques des participants sont explorés pour mieux interpréter les écarts entre l'activité physique évaluée par questionnaire et par accéléromètre, garantissant ainsi des résultats plus fiables et généralisables.
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Caractéristiques des participants « statut tabagique » expliquant potentiellement les biais dans la déclaration des comportements de mouvement sur 24 heures.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Les effets d'interaction entre la différence de mesure (Actigraph versus DABQ) et les caractéristiques des participants sont explorés pour mieux interpréter les écarts entre l'activité physique évaluée par questionnaire et par accéléromètre, garantissant ainsi des résultats plus fiables et généralisables.
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Caractéristiques des participants « faisabilité du port de l'Actigraph » expliquant potentiellement les biais dans la déclaration des comportements de mouvement sur 24 heures.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Les effets d'interaction entre la différence de mesure (Actigraph versus DABQ) et les caractéristiques des participants sont explorés pour mieux interpréter les écarts entre l'activité physique évaluée par questionnaire et par accéléromètre, garantissant ainsi des résultats plus fiables et généralisables.
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Caractéristiques des participants « ennuyeuses à porter l'Actigraph » expliquant potentiellement les biais dans la déclaration des comportements de mouvement sur 24 heures.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Les effets d'interaction entre la différence de mesure (Actigraph versus DABQ) et les caractéristiques des participants sont explorés pour mieux interpréter les écarts entre l'activité physique évaluée par questionnaire et par accéléromètre, garantissant ainsi des résultats plus fiables et généralisables.
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Caractéristiques des participants « cohérence du port de l'Actigraph » expliquant potentiellement les biais dans la déclaration des comportements de mouvement sur 24 heures.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Les effets d'interaction entre la différence de mesure (Actigraph versus DABQ) et les caractéristiques des participants sont explorés pour mieux interpréter les écarts entre l'activité physique évaluée par questionnaire et par accéléromètre, garantissant ainsi des résultats plus fiables et généralisables.
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À la fin des études, une moyenne de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marieke De Craemer, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2023-0384
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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