- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06467058
Validità convergente del questionario DABQ (DABQ)
Validità convergente del questionario DABQ con l'Actigraph come metodo di riferimento per valutare i comportamenti motori nelle 24 ore tra gli adulti
L’epidemiologia dell’uso del tempo è un’area di ricerca in rapida crescita che mira a comprendere come gli individui assegnano il proprio tempo alle varie attività durante la giornata. Una valutazione accurata dei comportamenti legati all’attività quotidiana, come il sonno, il comportamento sedentario (SB), l’attività fisica leggera (LPA) e l’attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA), è fondamentale per studiare le associazioni tra modelli di attività e risultati sulla salute. Per raccogliere queste informazioni, i ricercatori spesso si affidano a questionari self-report e a misure oggettive, come gli accelerometri, per fornire una comprensione completa dei livelli di attività degli individui.
Recentemente è stato sviluppato un questionario validato noto come Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ). In uno studio che ha confrontato le stime DABQ con l'accelerometro activPAL4 (come metodo di riferimento), sono stati ottenuti buoni risultati per quanto riguarda l'accordo assoluto e la coerenza per la durata del sonno (ICC 0,6), mentre l'accordo assoluto e la coerenza per le stime SB, LPA e MVPA erano inferiori (ICC compreso tra 0,22 e 0,47).
Va notato che questo studio riconosce la limitazione di non trattare i dati come dati compositivi. L'analisi dei dati compositivi tiene conto della distribuzione relativa delle diverse attività ed evita l'assunzione di indipendenza tra i comportamenti. Inoltre, l’accelerometro activPAL4 utilizzato come metodo di riferimento nello studio presentava i suoi punti di forza e di debolezza rispetto ad altre misure oggettive, come Actigraph. Laddove ActivPAL4 è maggiormente utilizzato per distinguere tra stare seduti e in piedi, Actigraph è in grado di classificare meglio le intensità di attività. Inoltre, come raccomandato in diverse ricerche, utilizzo Actigraph nel mio dottorato di ricerca per valutare oggettivamente i comportamenti di movimento nelle 24 ore.
Date queste considerazioni, lo scopo di questo studio è convalidare il DABQ rispetto all'Actigraph come metodo di riferimento. Inoltre, questo studio mira ad analizzare i dati come dati compositivi, che fornirebbero una comprensione più completa dell’interrelazione dei comportamenti. L'ipotesi è che ci sarà una moderata validità convergente tra DABQ e Actigraph, consentendo una valutazione accurata della durata del sonno, SB, LPA e MVPA. Stabilendo la validità del DABQ e considerando i dati come composizionali, i ricercatori possono utilizzare questo questionario negli studi epidemiologici sull'uso del tempo, che potrebbe essere visto come un metodo di misurazione facile da usare ed economico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Fisico (es. amputazioni, paralisi, recupero da ictus, condizioni di osteoartrite che ostacolano il funzionamento quotidiano
- Cognitivo (es. demenza, disturbi psicologici) condizioni che ostacolano il funzionamento quotidiano
- Medici importanti (ad es. Malattie respiratorie croniche, insufficienza cardiaca, malattie cardiovascolari) condizioni che ostacolano il funzionamento quotidiano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Adulti
In questo studio, i partecipanti avranno una sessione di contatto con il ricercatore, che si terrà presso l'Ospedale universitario di Ghent o a casa dei partecipanti. Durante questa sessione, ai partecipanti verrà fornito un dispositivo accelerometro e due questionari (da compilare dopo aver indossato l'Actigraph), vale a dire il Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) e un questionario di informazioni generali. I partecipanti riceveranno un accelerometro Actigraph wGT3X+BT che verrà indossato per sette giorni consecutivi. Verranno fornite istruzioni su come indossare l'accelerometro (ad esempio di giorno al fianco e di notte al polso). Alla fine di questa settimana, i partecipanti compileranno entrambi i questionari. Dopo aver indossato l'accelerometro per sette giorni consecutivi e compilato entrambi i questionari, il ricercatore visiterà i partecipanti per ritirare i dispositivi, oppure i partecipanti li rispediranno tramite pacco postale. |
In questo studio, i partecipanti avranno una sessione di contatto con il ricercatore, che si terrà presso l'Ospedale universitario di Ghent o a casa dei partecipanti. Durante questa sessione, ai partecipanti verrà fornito un dispositivo accelerometro e due questionari (da compilare dopo aver indossato l'Actigraph), vale a dire il Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) e un questionario di informazioni generali. I partecipanti riceveranno un accelerometro Actigraph wGT3X+BT che verrà indossato per sette giorni consecutivi. Verranno fornite istruzioni su come indossare l'accelerometro (ad esempio di giorno al fianco e di notte al polso). Alla fine di questa settimana, i partecipanti compileranno entrambi i questionari. Dopo aver indossato l'accelerometro per sette giorni consecutivi e compilato entrambi i questionari, il ricercatore visiterà i partecipanti per ritirare i dispositivi, oppure i partecipanti li rispediranno tramite pacco postale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamenti di movimento totali nelle 24 ore raccolti da Actigraph GT3X+BT
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
L'Actigraph GT3X+BT raccoglierà oggettivamente il tempo trascorso nel sonno, nella sedentarietà e nell'attività fisica.
Questo dispositivo sarà indossato dai partecipanti per 7 giorni consecutivi (di notte al polso non dominante e di giorno all'anca destra).
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
|
Comportamenti di movimento totali nelle 24 ore raccolti dal Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Questo questionario raccoglierà soggettivamente il tempo trascorso nel sonno, nel comportamento sedentario e nell'attività fisica.
Questo questionario verrà compilato al termine dei 7 giorni indossando Actigraph menzionati nell'esito 1.
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
|
Validità convergente tra il tempo trascorso nei comportamenti di movimento nelle 24 ore raccolto da Actigraph GT3X+BT e DABQ
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Il coefficiente di correlazione intraclasse (intervalli di confidenza al 95%) e la correlazione Pearson/Spearman saranno utilizzati per misurare la validità convergente e l'affidabilità delle misurazioni.
Questo metodo consente il confronto tra l'uso del tempo auto-riportato e l'uso del tempo misurato dal dispositivo per ciascun comportamento separatamente.
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le caratteristiche dei partecipanti "sesso" potrebbero spiegare i pregiudizi nel riportare comportamenti di movimento 24 ore su 24.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Gli effetti di interazione tra la differenza nella misurazione (Actigraph rispetto a DABQ) e le caratteristiche dei partecipanti vengono esplorati per interpretare meglio le discrepanze tra l'attività fisica valutata tramite questionario e accelerometro, garantendo risultati più affidabili e generalizzabili.
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
|
Le caratteristiche dei partecipanti "età" potrebbero spiegare i pregiudizi nel riportare comportamenti di movimento nelle 24 ore.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Gli effetti di interazione tra la differenza nella misurazione (Actigraph rispetto a DABQ) e le caratteristiche dei partecipanti vengono esplorati per interpretare meglio le discrepanze tra l'attività fisica valutata tramite questionario e accelerometro, garantendo risultati più affidabili e generalizzabili.
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
|
Le caratteristiche dei partecipanti "indice di massa corporea" potrebbero spiegare i pregiudizi nel riportare comportamenti di movimento nelle 24 ore.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Gli effetti di interazione tra la differenza nella misurazione (Actigraph rispetto a DABQ) e le caratteristiche dei partecipanti vengono esplorati per interpretare meglio le discrepanze tra l'attività fisica valutata tramite questionario e accelerometro, garantendo risultati più affidabili e generalizzabili.
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
|
Le caratteristiche dei partecipanti "situazione familiare" potrebbero spiegare i pregiudizi nel riportare comportamenti di movimento nelle 24 ore.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Gli effetti di interazione tra la differenza nella misurazione (Actigraph rispetto a DABQ) e le caratteristiche dei partecipanti vengono esplorati per interpretare meglio le discrepanze tra l'attività fisica valutata tramite questionario e accelerometro, garantendo risultati più affidabili e generalizzabili.
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
|
Le caratteristiche dei partecipanti "bambini" potrebbero spiegare i pregiudizi nel riportare comportamenti di movimento nelle 24 ore.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Gli effetti di interazione tra la differenza nella misurazione (Actigraph rispetto a DABQ) e le caratteristiche dei partecipanti vengono esplorati per interpretare meglio le discrepanze tra l'attività fisica valutata tramite questionario e accelerometro, garantendo risultati più affidabili e generalizzabili.
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
|
Le caratteristiche dei partecipanti "livello di istruzione" potrebbero spiegare i pregiudizi nel riportare comportamenti di movimento nelle 24 ore.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Gli effetti di interazione tra la differenza nella misurazione (Actigraph rispetto a DABQ) e le caratteristiche dei partecipanti vengono esplorati per interpretare meglio le discrepanze tra l'attività fisica valutata tramite questionario e accelerometro, garantendo risultati più affidabili e generalizzabili.
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
|
Le caratteristiche dei partecipanti "lavoro sedentario" potrebbero spiegare i pregiudizi nel riportare comportamenti di movimento 24 ore su 24.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Gli effetti di interazione tra la differenza nella misurazione (Actigraph rispetto a DABQ) e le caratteristiche dei partecipanti vengono esplorati per interpretare meglio le discrepanze tra l'attività fisica valutata tramite questionario e accelerometro, garantendo risultati più affidabili e generalizzabili.
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
|
Le caratteristiche dei partecipanti "reddito familiare netto" potrebbero spiegare i pregiudizi nel segnalare comportamenti di movimento 24 ore su 24.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Gli effetti di interazione tra la differenza nella misurazione (Actigraph rispetto a DABQ) e le caratteristiche dei partecipanti vengono esplorati per interpretare meglio le discrepanze tra l'attività fisica valutata tramite questionario e accelerometro, garantendo risultati più affidabili e generalizzabili.
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
|
Le caratteristiche dei partecipanti "stato di fumatore" potrebbero spiegare i pregiudizi nel riportare comportamenti di movimento nelle 24 ore.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Gli effetti di interazione tra la differenza nella misurazione (Actigraph rispetto a DABQ) e le caratteristiche dei partecipanti vengono esplorati per interpretare meglio le discrepanze tra l'attività fisica valutata tramite questionario e accelerometro, garantendo risultati più affidabili e generalizzabili.
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
|
Le caratteristiche dei partecipanti "la fattibilità di indossare l'Actigraph" potrebbero spiegare i pregiudizi nel riportare comportamenti di movimento 24 ore su 24.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Gli effetti di interazione tra la differenza nella misurazione (Actigraph rispetto a DABQ) e le caratteristiche dei partecipanti vengono esplorati per interpretare meglio le discrepanze tra l'attività fisica valutata tramite questionario e accelerometro, garantendo risultati più affidabili e generalizzabili.
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
|
Le caratteristiche dei partecipanti "fastidioso indossare l'Actigraph" potrebbero spiegare i pregiudizi nella segnalazione dei comportamenti di movimento 24 ore su 24.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Gli effetti di interazione tra la differenza nella misurazione (Actigraph rispetto a DABQ) e le caratteristiche dei partecipanti vengono esplorati per interpretare meglio le discrepanze tra l'attività fisica valutata tramite questionario e accelerometro, garantendo risultati più affidabili e generalizzabili.
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
|
Le caratteristiche dei partecipanti "coerenza nell'indossare l'Actigraph" potrebbero spiegare i pregiudizi nel riportare comportamenti di movimento 24 ore su 24.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Gli effetti di interazione tra la differenza nella misurazione (Actigraph rispetto a DABQ) e le caratteristiche dei partecipanti vengono esplorati per interpretare meglio le discrepanze tra l'attività fisica valutata tramite questionario e accelerometro, garantendo risultati più affidabili e generalizzabili.
|
Fino al completamento dello studio, in media 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marieke De Craemer, University Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2023-0384
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comportamento sanitario
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato