- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06467058
Konvergente Gültigkeit des DABQ-Fragebogens (DABQ)
Konvergente Gültigkeit des DABQ-Fragebogens mit dem Actigraph als Referenzmethode zur Beurteilung des 24-Stunden-Bewegungsverhaltens bei Erwachsenen
Die Zeitnutzungsepidemiologie ist ein schnell wachsendes Forschungsgebiet, das darauf abzielt zu verstehen, wie Einzelpersonen ihre Zeit im Laufe des Tages auf verschiedene Aktivitäten verteilen. Eine genaue Beurteilung des täglichen Aktivitätsverhaltens, wie Schlaf, sitzendes Verhalten (SB), leichte körperliche Aktivität (LPA) und mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA), ist entscheidend für die Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Aktivitätsmustern und Gesundheitsergebnissen. Um diese Informationen zu sammeln, stützen sich Forscher häufig auf Selbstauskunftsfragebögen und objektive Messungen wie Beschleunigungsmesser, um ein umfassendes Verständnis des Aktivitätsniveaus von Einzelpersonen zu erhalten.
Kürzlich wurde ein validierter Fragebogen namens Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) entwickelt. In einer Studie, in der DABQ-Schätzungen mit dem activPAL4-Beschleunigungsmesser (als Referenzmethode) verglichen wurden, wurden gute Ergebnisse hinsichtlich absoluter Übereinstimmung und Konsistenz für die Schlafdauer erzielt (ICC 0,6), während die absolute Übereinstimmung und Konsistenz für SB-, LPA- und MVPA-Schätzungen niedriger war (ICC im Bereich von 0,22–0,47).
Es ist zu beachten, dass diese Studie die Einschränkung anerkennt, die sich daraus ergibt, dass die Daten nicht als Zusammensetzungsdaten behandelt werden. Die Analyse der Zusammensetzungsdaten berücksichtigt die relative Verteilung verschiedener Aktivitäten und vermeidet die Annahme einer Unabhängigkeit zwischen Verhaltensweisen. Darüber hinaus hatte der in der Studie als Referenzmethode verwendete activPAL4-Beschleunigungsmesser im Vergleich zu anderen objektiven Messgeräten wie dem Actigraph seine eigenen Stärken und Schwächen. Während ActivPAL4 eher zur Unterscheidung zwischen Sitzen und Stehen dient, ist Actigraph in der Lage, Aktivitätsintensitäten besser zu klassifizieren. Darüber hinaus verwende ich in meiner Doktorarbeit den Actigraph, wie in verschiedenen Forschungsarbeiten empfohlen, um das Bewegungsverhalten rund um die Uhr objektiv zu beurteilen.
Vor diesem Hintergrund besteht das Ziel dieser Studie darin, den DABQ anhand des Actigraph als Referenzmethode zu validieren. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Daten als Kompositionsdaten zu analysieren, was zu einem umfassenderen Verständnis der Wechselbeziehungen von Verhaltensweisen führen würde. Die Hypothese ist, dass es eine mäßige konvergente Gültigkeit zwischen DABQ und Actigraph geben wird, was eine genaue Beurteilung der Schlafdauer, SB, LPA und MVPA ermöglicht. Durch die Feststellung der Gültigkeit des DABQ und die Berücksichtigung der Daten als Zusammensetzung können Forscher diesen Fragebogen in zeitbezogenen epidemiologischen Studien nutzen, was als einfach zu verwendende und kostengünstige Messmethode angesehen werden könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Körperlich (z.B. Amputationen, Lähmungen, Genesung nach einem Schlaganfall, Osteoarthritis-Erkrankungen, die das tägliche Funktionieren behindern
- Kognitiv (z.B. Demenz, psychische Störungen) Erkrankungen, die das tägliche Funktionieren beeinträchtigen
- Wichtige medizinische (z.B. Chronische Atemwegserkrankungen, Herzinsuffizienz, Herz-Kreislauf-Erkrankungen) Erkrankungen, die die tägliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Erwachsene
In dieser Studie haben die Teilnehmer eine Kontaktsitzung mit dem Forscher, die entweder im Universitätsklinikum Gent oder bei den Teilnehmern zu Hause stattfindet. Während dieser Sitzung erhalten die Teilnehmer ein Beschleunigungsmessgerät und zwei Fragebögen (die nach dem Tragen des Actigraph auszufüllen sind), nämlich den Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) und den Fragebogen zu allgemeinen Informationen. Die Teilnehmer erhalten einen Actigraph wGT3X+BT-Beschleunigungsmesser, der sieben aufeinanderfolgende Tage getragen wird. Es werden Anweisungen zum Tragen des Beschleunigungsmessers gegeben (z. B. tagsüber an der Hüfte und nachts am Handgelenk). Am Ende dieser Woche werden die Teilnehmer beide Fragebögen ausfüllen. Nachdem der Forscher den Beschleunigungsmesser sieben aufeinanderfolgende Tage lang getragen und beide Fragebögen ausgefüllt hat, besucht er die Teilnehmer, um die Geräte abzuholen, oder die Teilnehmer schicken sie per Postpaket zurück. |
In dieser Studie haben die Teilnehmer eine Kontaktsitzung mit dem Forscher, die entweder im Universitätsklinikum Gent oder bei den Teilnehmern zu Hause stattfindet. Während dieser Sitzung erhalten die Teilnehmer ein Beschleunigungsmessgerät und zwei Fragebögen (die nach dem Tragen des Actigraph auszufüllen sind), nämlich den Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) und den Fragebogen zu allgemeinen Informationen. Die Teilnehmer erhalten einen Actigraph wGT3X+BT-Beschleunigungsmesser, der sieben aufeinanderfolgende Tage getragen wird. Es werden Anweisungen zum Tragen des Beschleunigungsmessers gegeben (z. B. tagsüber an der Hüfte und nachts am Handgelenk). Am Ende dieser Woche werden die Teilnehmer beide Fragebögen ausfüllen. Nachdem der Forscher den Beschleunigungsmesser sieben aufeinanderfolgende Tage lang getragen und beide Fragebögen ausgefüllt hat, besucht er die Teilnehmer, um die Geräte abzuholen, oder die Teilnehmer schicken sie per Postpaket zurück. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtes 24-Stunden-Bewegungsverhalten, das vom Actigraph GT3X+BT erfasst wurde
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Der Actigraph GT3X+BT erfasst objektiv die Zeit, die Sie mit Schlaf, Bewegungsmangel und körperlicher Aktivität verbringen.
Dieses Gerät wird von den Teilnehmern an 7 aufeinanderfolgenden Tagen getragen (nachts am nicht dominanten Handgelenk und tagsüber an der rechten Hüfte).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Gesamtes 24-Stunden-Bewegungsverhalten, erfasst durch den Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Dieser Fragebogen erfasst subjektiv die im Schlaf verbrachte Zeit, sitzendes Verhalten und körperliche Aktivität.
Dieser Fragebogen wird am Ende der in Ergebnis 1 genannten 7 Tage mit dem Actigraph ausgefüllt.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Konvergente Gültigkeit zwischen der im 24-Stunden-Bewegungsverhalten verbrachten Zeit, erfasst vom Actigraph GT3X+BT und DABQ
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Der klasseninterne Korrelationskoeffizient (95 %-Konfidenzintervalle) und die Pearson/Spearman-Korrelation werden verwendet, um die konvergente Gültigkeit und die Zuverlässigkeit der Messungen zu messen.
Diese Methode ermöglicht den Vergleich zwischen der selbst gemeldeten Zeitnutzung und der vom Gerät gemessenen Zeitnutzung für jedes Verhalten separat.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmermerkmale „Geschlecht“, die möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklären.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Das „Alter“ der Teilnehmermerkmale erklärt möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über das 24-Stunden-Bewegungsverhalten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Teilnehmermerkmale „Body-Mass-Index“, die möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklären.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Teilnehmermerkmale „familiäre Situation“, die möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklären.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Teilnehmermerkmale „Kinder“, die möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklären.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Teilnehmermerkmale „Bildungsniveau“, was möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklärt.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Teilnehmermerkmale „sitzender Beruf“, was möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklärt.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Die Teilnehmermerkmale „Nettofamilieneinkommen“ erklären möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Teilnehmermerkmale „Raucherstatus“, die möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklären.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Teilnehmermerkmale „Machbarkeit des Tragens des Actigraph“, was möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklärt.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Teilnehmermerkmale: „Es ist lästig, den Actigraph zu tragen“, was möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklärt.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Teilnehmermerkmale „Konsistenz beim Tragen des Actigraph“, was möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklärt.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marieke De Craemer, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2023-0384
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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