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Konvergente Gültigkeit des DABQ-Fragebogens (DABQ)

7. August 2024 aktualisiert von: University Ghent

Konvergente Gültigkeit des DABQ-Fragebogens mit dem Actigraph als Referenzmethode zur Beurteilung des 24-Stunden-Bewegungsverhaltens bei Erwachsenen

Die Zeitnutzungsepidemiologie ist ein schnell wachsendes Forschungsgebiet, das darauf abzielt zu verstehen, wie Einzelpersonen ihre Zeit im Laufe des Tages auf verschiedene Aktivitäten verteilen. Eine genaue Beurteilung des täglichen Aktivitätsverhaltens, wie Schlaf, sitzendes Verhalten (SB), leichte körperliche Aktivität (LPA) und mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA), ist entscheidend für die Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Aktivitätsmustern und Gesundheitsergebnissen. Um diese Informationen zu sammeln, stützen sich Forscher häufig auf Selbstauskunftsfragebögen und objektive Messungen wie Beschleunigungsmesser, um ein umfassendes Verständnis des Aktivitätsniveaus von Einzelpersonen zu erhalten.

Kürzlich wurde ein validierter Fragebogen namens Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) entwickelt. In einer Studie, in der DABQ-Schätzungen mit dem activPAL4-Beschleunigungsmesser (als Referenzmethode) verglichen wurden, wurden gute Ergebnisse hinsichtlich absoluter Übereinstimmung und Konsistenz für die Schlafdauer erzielt (ICC 0,6), während die absolute Übereinstimmung und Konsistenz für SB-, LPA- und MVPA-Schätzungen niedriger war (ICC im Bereich von 0,22–0,47).

Es ist zu beachten, dass diese Studie die Einschränkung anerkennt, die sich daraus ergibt, dass die Daten nicht als Zusammensetzungsdaten behandelt werden. Die Analyse der Zusammensetzungsdaten berücksichtigt die relative Verteilung verschiedener Aktivitäten und vermeidet die Annahme einer Unabhängigkeit zwischen Verhaltensweisen. Darüber hinaus hatte der in der Studie als Referenzmethode verwendete activPAL4-Beschleunigungsmesser im Vergleich zu anderen objektiven Messgeräten wie dem Actigraph seine eigenen Stärken und Schwächen. Während ActivPAL4 eher zur Unterscheidung zwischen Sitzen und Stehen dient, ist Actigraph in der Lage, Aktivitätsintensitäten besser zu klassifizieren. Darüber hinaus verwende ich in meiner Doktorarbeit den Actigraph, wie in verschiedenen Forschungsarbeiten empfohlen, um das Bewegungsverhalten rund um die Uhr objektiv zu beurteilen.

Vor diesem Hintergrund besteht das Ziel dieser Studie darin, den DABQ anhand des Actigraph als Referenzmethode zu validieren. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Daten als Kompositionsdaten zu analysieren, was zu einem umfassenderen Verständnis der Wechselbeziehungen von Verhaltensweisen führen würde. Die Hypothese ist, dass es eine mäßige konvergente Gültigkeit zwischen DABQ und Actigraph geben wird, was eine genaue Beurteilung der Schlafdauer, SB, LPA und MVPA ermöglicht. Durch die Feststellung der Gültigkeit des DABQ und die Berücksichtigung der Daten als Zusammensetzung können Forscher diesen Fragebogen in zeitbezogenen epidemiologischen Studien nutzen, was als einfach zu verwendende und kostengünstige Messmethode angesehen werden könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Körperlich (z.B. Amputationen, Lähmungen, Genesung nach einem Schlaganfall, Osteoarthritis-Erkrankungen, die das tägliche Funktionieren behindern
  • Kognitiv (z.B. Demenz, psychische Störungen) Erkrankungen, die das tägliche Funktionieren beeinträchtigen
  • Wichtige medizinische (z.B. Chronische Atemwegserkrankungen, Herzinsuffizienz, Herz-Kreislauf-Erkrankungen) Erkrankungen, die die tägliche Funktionsfähigkeit beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erwachsene

In dieser Studie haben die Teilnehmer eine Kontaktsitzung mit dem Forscher, die entweder im Universitätsklinikum Gent oder bei den Teilnehmern zu Hause stattfindet. Während dieser Sitzung erhalten die Teilnehmer ein Beschleunigungsmessgerät und zwei Fragebögen (die nach dem Tragen des Actigraph auszufüllen sind), nämlich den Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) und den Fragebogen zu allgemeinen Informationen.

Die Teilnehmer erhalten einen Actigraph wGT3X+BT-Beschleunigungsmesser, der sieben aufeinanderfolgende Tage getragen wird. Es werden Anweisungen zum Tragen des Beschleunigungsmessers gegeben (z. B. tagsüber an der Hüfte und nachts am Handgelenk). Am Ende dieser Woche werden die Teilnehmer beide Fragebögen ausfüllen. Nachdem der Forscher den Beschleunigungsmesser sieben aufeinanderfolgende Tage lang getragen und beide Fragebögen ausgefüllt hat, besucht er die Teilnehmer, um die Geräte abzuholen, oder die Teilnehmer schicken sie per Postpaket zurück.

In dieser Studie haben die Teilnehmer eine Kontaktsitzung mit dem Forscher, die entweder im Universitätsklinikum Gent oder bei den Teilnehmern zu Hause stattfindet. Während dieser Sitzung erhalten die Teilnehmer ein Beschleunigungsmessgerät und zwei Fragebögen (die nach dem Tragen des Actigraph auszufüllen sind), nämlich den Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) und den Fragebogen zu allgemeinen Informationen.

Die Teilnehmer erhalten einen Actigraph wGT3X+BT-Beschleunigungsmesser, der sieben aufeinanderfolgende Tage getragen wird. Es werden Anweisungen zum Tragen des Beschleunigungsmessers gegeben (z. B. tagsüber an der Hüfte und nachts am Handgelenk). Am Ende dieser Woche werden die Teilnehmer beide Fragebögen ausfüllen. Nachdem der Forscher den Beschleunigungsmesser sieben aufeinanderfolgende Tage lang getragen und beide Fragebögen ausgefüllt hat, besucht er die Teilnehmer, um die Geräte abzuholen, oder die Teilnehmer schicken sie per Postpaket zurück.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtes 24-Stunden-Bewegungsverhalten, das vom Actigraph GT3X+BT erfasst wurde
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Der Actigraph GT3X+BT erfasst objektiv die Zeit, die Sie mit Schlaf, Bewegungsmangel und körperlicher Aktivität verbringen. Dieses Gerät wird von den Teilnehmern an 7 aufeinanderfolgenden Tagen getragen (nachts am nicht dominanten Handgelenk und tagsüber an der rechten Hüfte).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Gesamtes 24-Stunden-Bewegungsverhalten, erfasst durch den Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Dieser Fragebogen erfasst subjektiv die im Schlaf verbrachte Zeit, sitzendes Verhalten und körperliche Aktivität. Dieser Fragebogen wird am Ende der in Ergebnis 1 genannten 7 Tage mit dem Actigraph ausgefüllt.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Konvergente Gültigkeit zwischen der im 24-Stunden-Bewegungsverhalten verbrachten Zeit, erfasst vom Actigraph GT3X+BT und DABQ
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Der klasseninterne Korrelationskoeffizient (95 %-Konfidenzintervalle) und die Pearson/Spearman-Korrelation werden verwendet, um die konvergente Gültigkeit und die Zuverlässigkeit der Messungen zu messen. Diese Methode ermöglicht den Vergleich zwischen der selbst gemeldeten Zeitnutzung und der vom Gerät gemessenen Zeitnutzung für jedes Verhalten separat.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmermerkmale „Geschlecht“, die möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklären.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Das „Alter“ der Teilnehmermerkmale erklärt möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über das 24-Stunden-Bewegungsverhalten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Teilnehmermerkmale „Body-Mass-Index“, die möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklären.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Teilnehmermerkmale „familiäre Situation“, die möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklären.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Teilnehmermerkmale „Kinder“, die möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklären.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Teilnehmermerkmale „Bildungsniveau“, was möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklärt.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Teilnehmermerkmale „sitzender Beruf“, was möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklärt.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Die Teilnehmermerkmale „Nettofamilieneinkommen“ erklären möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Teilnehmermerkmale „Raucherstatus“, die möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklären.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Teilnehmermerkmale „Machbarkeit des Tragens des Actigraph“, was möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklärt.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Teilnehmermerkmale: „Es ist lästig, den Actigraph zu tragen“, was möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklärt.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Teilnehmermerkmale „Konsistenz beim Tragen des Actigraph“, was möglicherweise Vorurteile bei der Berichterstattung über 24-Stunden-Bewegungsverhalten erklärt.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Interaktionseffekte zwischen Unterschieden in der Messung (Actigraph vs. DABQ) und Teilnehmermerkmalen werden untersucht, um Diskrepanzen zwischen per Fragebogen und Beschleunigungsmesser bewerteter körperlicher Aktivität besser zu interpretieren und zuverlässigere und verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marieke De Craemer, University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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