- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06467058
Zbieżna ważność kwestionariusza DABQ (DABQ)
Zbieżna ważność kwestionariusza DABQ z Actigraphem jako metodą referencyjną do oceny 24-godzinnych zachowań ruchowych wśród dorosłych
Epidemiologia wykorzystania czasu to szybko rozwijający się obszar badań, którego celem jest zrozumienie, w jaki sposób jednostki przeznaczają swój czas na różne czynności w ciągu dnia. Dokładna ocena codziennych zachowań związanych z aktywnością, takich jak sen, siedzący tryb życia (SB), lekka aktywność fizyczna (LPA) oraz umiarkowana do energicznej aktywności fizycznej (MVPA), ma kluczowe znaczenie w badaniu powiązań między wzorcami aktywności a wynikami zdrowotnymi. Aby zebrać te informacje, badacze często opierają się na kwestionariuszach samoopisowych i obiektywnych środkach, takich jak akcelerometry, aby zapewnić kompleksowe zrozumienie poziomów aktywności poszczególnych osób.
Niedawno opracowano zatwierdzony kwestionariusz znany jako Kwestionariusz Zachowania Codziennej Aktywności (DABQ). W badaniu porównującym szacunki DABQ z akcelerometrem activPAL4 (jako metodą referencyjną) uzyskano dobre wyniki w zakresie bezwzględnej zgodności i spójności dla czasu trwania snu (ICC 0,6), natomiast bezwzględna zgodność i spójność dla szacunków SB, LPA i MVPA była niższa (ICC w zakresie 0,22-0,47).
Należy zauważyć, że w tym badaniu potwierdzono ograniczenia wynikające z nietraktowania danych jako danych dotyczących składu. Kompozycyjna analiza danych uwzględnia względny rozkład różnych działań i pozwala uniknąć założenia o niezależności zachowań. Ponadto akcelerometr activPAL4 zastosowany jako metoda referencyjna w badaniu miał swoje mocne i słabe strony w porównaniu z innymi obiektywnymi miernikami, takimi jak Actigraph. Tam, gdzie ActivPAL4 jest częściej używany do rozróżnienia między siedzeniem a staniem, Actigraph jest w stanie lepiej klasyfikować intensywność aktywności. Co więcej, zgodnie z zaleceniami różnych badań, w mojej rozprawie doktorskiej korzystam z Actigraphu, aby obiektywnie ocenić 24-godzinne zachowania ruchowe.
Biorąc pod uwagę te rozważania, celem tego badania jest walidacja DABQ w porównaniu z Actigraph jako metodą referencyjną. Ponadto niniejsze badanie ma na celu analizę danych jako danych o składzie, co zapewniłoby pełniejsze zrozumienie wzajemnych powiązań zachowań. Hipoteza jest taka, że pomiędzy DABQ i Actigraph będzie umiarkowana trafność zbieżna, co pozwoli na dokładną ocenę czasu trwania snu, SB, LPA i MVPA. Ustalając ważność DABQ i uznając dane za składowe, badacze mogą wykorzystać ten kwestionariusz w badaniach epidemiologicznych wykorzystujących czas, co można postrzegać jako łatwą w użyciu i opłacalną metodę pomiaru.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iris Willems
- Numer telefonu: 093323638
- E-mail: willems.iris@ugent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marieke De Craemer
- E-mail: marieke.decraemer@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Marieke De Craemer
- E-mail: marieke.decraemer@ugent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Fizyczne (np. amputacje, paraliże, rekonwalescencja po udarze, schorzenia zwyrodnieniowe stawów utrudniające codzienne funkcjonowanie
- Poznawcze (np. demencja, zaburzenia psychiczne) stany utrudniające codzienne funkcjonowanie
- Główne kierunki medyczne (np. Przewlekłe choroby układu oddechowego, niewydolność serca, choroby układu krążenia) stany utrudniające codzienne funkcjonowanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Dorośli ludzie
W tym badaniu uczestnicy odbędą jedną sesję kontaktową z badaczem, która odbędzie się w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie lub w domu uczestników. Podczas tej sesji uczestnicy otrzymają akcelerometr oraz dwie ankiety (do wypełnienia po założeniu Actigraphu), a mianowicie Kwestionariusz Zachowania Codziennej Aktywności (DABQ) oraz kwestionariusz informacji ogólnych. Uczestnicy otrzymają akcelerometr Actigraph wGT3X+BT, który będą nosić przez siedem kolejnych dni. Otrzymasz instrukcje dotyczące noszenia akcelerometru (np. w dzień na biodrze, a w nocy na nadgarstku). Pod koniec tygodnia uczestnicy wypełnią obydwie ankiety. Po noszeniu akcelerometru przez siedem kolejnych dni i wypełnieniu obu kwestionariuszy badacz odwiedzi uczestników w celu odbioru urządzeń lub uczestnicy odeślą je przesyłką pocztową. |
W tym badaniu uczestnicy odbędą jedną sesję kontaktową z badaczem, która odbędzie się w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie lub w domu uczestników. Podczas tej sesji uczestnicy otrzymają akcelerometr oraz dwie ankiety (do wypełnienia po założeniu Actigraphu), a mianowicie Kwestionariusz Zachowania Codziennej Aktywności (DABQ) oraz kwestionariusz informacji ogólnych. Uczestnicy otrzymają akcelerometr Actigraph wGT3X+BT, który będą nosić przez siedem kolejnych dni. Otrzymasz instrukcje dotyczące noszenia akcelerometru (np. w dzień na biodrze, a w nocy na nadgarstku). Pod koniec tygodnia uczestnicy wypełnią obydwie ankiety. Po noszeniu akcelerometru przez siedem kolejnych dni i wypełnieniu obu kwestionariuszy badacz odwiedzi uczestników w celu odbioru urządzeń lub uczestnicy odeślą je przesyłką pocztową. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowite zachowania ruchowe w ciągu 24 godzin zebrane przez Actigraph GT3X+BT
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Actigraph GT3X+BT będzie obiektywnie rejestrował czas snu, siedzący tryb życia i aktywność fizyczną.
Urządzenie to będzie noszone przez uczestników przez 7 kolejnych dni (w nocy na niedominującym nadgarstku, a w ciągu dnia na prawym biodrze).
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Całkowite 24-godzinne zachowania ruchowe zebrane za pomocą kwestionariusza codziennych zachowań związanych z aktywnością (DABQ)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Kwestionariusz ten subiektywnie będzie zbierał czas spędzony na śnie, siedzący tryb życia i aktywność fizyczną.
Kwestionariusz ten zostanie wypełniony pod koniec 7 dni noszenia Actigraphu, o którym mowa w wyniku 1.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Zbieżna ważność czasu spędzonego na 24-godzinnych zachowaniach ruchowych zebranych przez Actigraph GT3X+BT i DABQ
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Do pomiaru trafności zbieżnej i rzetelności pomiarów międzypomiarowych wykorzystany zostanie współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (95% przedziały ufności) oraz korelacja Pearsona/Spearmana.
Metoda ta pozwala na porównanie wykorzystania czasu deklarowanego przez pacjenta z wykorzystaniem czasu zmierzonym przez urządzenie dla każdego zachowania z osobna.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka uczestnika „płeć” może potencjalnie wyjaśniać błędy w raportowaniu 24-godzinnych zachowań związanych z ruchem.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Zbadano efekty interakcji między różnicami w pomiarach (Actigraph i DABQ) a charakterystyką uczestników, aby lepiej zinterpretować rozbieżności między aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą kwestionariusza i akcelerometru, zapewniając bardziej wiarygodne i możliwe do uogólnienia wnioski.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Charakterystyka uczestnika „wiek” może potencjalnie wyjaśniać błędy w raportowaniu 24-godzinnych zachowań związanych z przemieszczaniem się.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Zbadano efekty interakcji między różnicami w pomiarach (Actigraph i DABQ) a charakterystyką uczestników, aby lepiej zinterpretować rozbieżności między aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą kwestionariusza i akcelerometru, zapewniając bardziej wiarygodne i możliwe do uogólnienia wnioski.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Charakterystyka uczestnika „wskaźnik masy ciała” potencjalnie wyjaśniająca błędy w raportowaniu 24-godzinnych zachowań ruchowych.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Zbadano efekty interakcji między różnicami w pomiarach (Actigraph i DABQ) a charakterystyką uczestników, aby lepiej zinterpretować rozbieżności między aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą kwestionariusza i akcelerometru, zapewniając bardziej wiarygodne i możliwe do uogólnienia wnioski.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Charakterystyka uczestnika „sytuacja rodzinna” potencjalnie wyjaśniająca błędy w raportowaniu 24-godzinnych zachowań związanych z przemieszczaniem się.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Zbadano efekty interakcji między różnicami w pomiarach (Actigraph i DABQ) a charakterystyką uczestników, aby lepiej zinterpretować rozbieżności między aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą kwestionariusza i akcelerometru, zapewniając bardziej wiarygodne i możliwe do uogólnienia wnioski.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Charakterystyka uczestników „dzieci” potencjalnie wyjaśniająca błędy w raportowaniu 24-godzinnych zachowań związanych z przemieszczaniem się.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Zbadano efekty interakcji między różnicami w pomiarach (Actigraph i DABQ) a charakterystyką uczestników, aby lepiej zinterpretować rozbieżności między aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą kwestionariusza i akcelerometru, zapewniając bardziej wiarygodne i możliwe do uogólnienia wnioski.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Charakterystyka uczestnika „poziom wykształcenia” potencjalnie wyjaśniający błędy w raportowaniu 24-godzinnych zachowań związanych z przemieszczaniem się.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Zbadano efekty interakcji między różnicami w pomiarach (Actigraph i DABQ) a charakterystyką uczestników, aby lepiej zinterpretować rozbieżności między aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą kwestionariusza i akcelerometru, zapewniając bardziej wiarygodne i możliwe do uogólnienia wnioski.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Charakterystyka uczestnika „siedzący tryb pracy” może potencjalnie wyjaśniać błędy w raportowaniu 24-godzinnych zachowań związanych z ruchem.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Zbadano efekty interakcji między różnicami w pomiarach (Actigraph i DABQ) a charakterystyką uczestników, aby lepiej zinterpretować rozbieżności między aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą kwestionariusza i akcelerometru, zapewniając bardziej wiarygodne i możliwe do uogólnienia wnioski.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Charakterystyka uczestnika „dochód rodziny netto” może potencjalnie wyjaśniać błędy w raportowaniu zachowań związanych z przemieszczaniem się przez całą dobę.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Zbadano efekty interakcji między różnicami w pomiarach (Actigraph i DABQ) a charakterystyką uczestników, aby lepiej zinterpretować rozbieżności między aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą kwestionariusza i akcelerometru, zapewniając bardziej wiarygodne i możliwe do uogólnienia wnioski.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Charakterystyka uczestnika „status palenia” może potencjalnie wyjaśniać błędy w raportowaniu 24-godzinnych zachowań związanych z przemieszczaniem się.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Zbadano efekty interakcji między różnicami w pomiarach (Actigraph i DABQ) a charakterystyką uczestników, aby lepiej zinterpretować rozbieżności między aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą kwestionariusza i akcelerometru, zapewniając bardziej wiarygodne i możliwe do uogólnienia wnioski.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Charakterystyka uczestnika „możliwość noszenia Actigraphu” potencjalnie wyjaśniająca błędy w raportowaniu 24-godzinnych zachowań związanych z poruszaniem się.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Zbadano efekty interakcji między różnicami w pomiarach (Actigraph i DABQ) a charakterystyką uczestników, aby lepiej zinterpretować rozbieżności między aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą kwestionariusza i akcelerometru, zapewniając bardziej wiarygodne i możliwe do uogólnienia wnioski.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Charakterystyka uczestnika „irytująca w noszeniu Actigraphu” może potencjalnie wyjaśniać błędy w raportowaniu 24-godzinnych zachowań związanych z przemieszczaniem się.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Zbadano efekty interakcji między różnicami w pomiarach (Actigraph i DABQ) a charakterystyką uczestników, aby lepiej zinterpretować rozbieżności między aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą kwestionariusza i akcelerometru, zapewniając bardziej wiarygodne i możliwe do uogólnienia wnioski.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Charakterystyka uczestnika „konsekwencja noszenia Actigraphu” może potencjalnie wyjaśniać błędy w raportowaniu 24-godzinnych zachowań związanych z ruchem.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Zbadano efekty interakcji między różnicami w pomiarach (Actigraph i DABQ) a charakterystyką uczestników, aby lepiej zinterpretować rozbieżności między aktywnością fizyczną ocenianą za pomocą kwestionariusza i akcelerometru, zapewniając bardziej wiarygodne i możliwe do uogólnienia wnioski.
|
Do zakończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marieke De Craemer, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2023-0384
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei