Конвергентная валидность опросника DABQ (DABQ)
Конвергентная достоверность опросника DABQ с использованием Актиграфа в качестве эталонного метода для оценки суточного двигательного поведения взрослых
Эпидемиология использования времени — это быстро развивающаяся область исследований, цель которой — понять, как люди распределяют свое время на различные виды деятельности в течение дня. Точная оценка повседневной активности, такой как сон, малоподвижный образ жизни (SB), легкая физическая активность (LPA) и физическая активность от умеренной до высокой (MVPA), имеет решающее значение для изучения связи между моделями активности и последствиями для здоровья. Чтобы собрать эту информацию, исследователи часто полагаются на анкеты для самоотчетов и объективные измерения, такие как акселерометры, чтобы обеспечить полное понимание уровней активности людей.
Недавно был разработан проверенный опросник, известный как «Опросник ежедневного поведения» (DABQ). В исследовании, сравнивающем оценки DABQ с акселерометром activPAL4 (в качестве эталонного метода), хорошие результаты в отношении абсолютного согласия и согласованности были получены для продолжительности сна (ICC 0,6), в то время как абсолютное согласие и согласованность для оценок SB, LPA и MVPA были ниже. (ИКК в пределах 0,22-0,47).
Следует отметить, что это исследование признает ограничение не рассматривать данные как композиционные данные. Композиционный анализ данных учитывает относительное распределение различных видов деятельности и позволяет избежать предположения о независимости между видами поведения. Кроме того, акселерометр activPAL4, использованный в качестве эталонного метода в исследовании, имел свои сильные и слабые стороны по сравнению с другими объективными измерениями, такими как Actigraph. Если ActivPAL4 больше используется для различения положения сидя и стоя, Actigraph способен лучше классифицировать интенсивность активности. Более того, как рекомендовано в различных исследованиях, я использую Actigraph в своей докторской диссертации для объективной оценки 24-часового двигательного поведения.
Учитывая эти соображения, целью данного исследования является проверка соответствия DABQ Actigraph в качестве эталонного метода. Кроме того, это исследование направлено на анализ данных как композиционных данных, что обеспечит более полное понимание взаимосвязи поведения. Гипотеза состоит в том, что между DABQ и Actigraph будет умеренная конвергентная достоверность, что позволит точно оценить продолжительность сна, SB, LPA и MVPA. Установив достоверность DABQ и рассматривая данные как композиционные, исследователи могут использовать этот вопросник в эпидемиологических исследованиях использования времени, которые можно рассматривать как простой в использовании и экономически эффективный метод измерения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Физический (напр. ампутации, паралич, восстановление после инсульта, состояния остеоартрита, которые препятствуют ежедневному функционированию
- Когнитивный (напр. деменция, психологические расстройства) состояния, которые препятствуют ежедневному функционированию
- Высшее медицинское образование (напр. Хронические заболевания органов дыхания, сердечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания) состояния, затрудняющие повседневное функционирование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Взрослые
В этом исследовании участники проведут одну контактную сессию с исследователем, которая будет проводиться либо в университетской больнице Гента, либо на дому у участников. Во время этого занятия участникам будет предоставлен акселерометр и две анкеты (которые необходимо заполнить после ношения Actigraph), а именно анкета о ежедневном поведении (DABQ) и анкета с общей информацией. Участники получат акселерометр Actigraph wGT3X+BT, который можно будет носить семь дней подряд. Будут даны инструкции о том, как носить акселерометр (например, днем на бедре, ночью на запястье). В конце этой недели участники заполнят обе анкеты. После ношения акселерометра в течение семи дней подряд и заполнения обеих анкет исследователь посетит участников, чтобы забрать устройства, или участники отправят их обратно по почте. |
В этом исследовании участники проведут одну контактную сессию с исследователем, которая будет проводиться либо в университетской больнице Гента, либо на дому у участников. Во время этого занятия участникам будет предоставлен акселерометр и две анкеты (которые необходимо заполнить после ношения Actigraph), а именно анкета о ежедневном поведении (DABQ) и анкета с общей информацией. Участники получат акселерометр Actigraph wGT3X+BT, который можно будет носить семь дней подряд. Будут даны инструкции о том, как носить акселерометр (например, днем на бедре, ночью на запястье). В конце этой недели участники заполнят обе анкеты. После ношения акселерометра в течение семи дней подряд и заполнения обеих анкет исследователь посетит участников, чтобы забрать устройства, или участники отправят их обратно по почте. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество данных о движении за 24 часа, собранное Actigraph GT3X+BT.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Actigraph GT3X+BT будет объективно собирать данные о времени, проведенном во сне, сидячем образе жизни и физической активности.
Это устройство участники будут носить в течение 7 дней подряд (ночью на недоминирующем запястье и днем на правом бедре).
|
После завершения обучения в среднем 2 недели
|
|
Общее количество движений в течение 24 часов, собранное с помощью опросника ежедневной активности (DABQ).
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Этот опросник будет субъективно собирать данные о времени, проведенном во сне, малоподвижном поведении и физической активности.
Эта анкета будет заполнена по истечении 7 дней ношения Actigraph, упомянутых в результате 1.
|
После завершения обучения в среднем 2 недели
|
|
Конвергентная достоверность между временем, потраченным на 24-часовое поведение при движении, полученным с помощью Actigraph GT3X+BT и DABQ.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Коэффициент внутриклассовой корреляции (95% доверительные интервалы) и корреляция Пирсона/Спирмена будут использоваться для измерения конвергентной достоверности и надежности взаимоизмерений.
Этот метод позволяет сравнивать использование времени, о котором сообщают сами участники, и использование времени, измеренное устройством, для каждого поведения отдельно.
|
После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики участников «пол», потенциально объясняющие предвзятость в сообщениях о 24-часовом двигательном поведении.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Эффекты взаимодействия между разницей в измерениях (Actigraph и DABQ) и характеристиками участников изучаются, чтобы лучше интерпретировать расхождения между физической активностью, оцениваемой с помощью анкеты и акселерометра, обеспечивая более надежные и обобщаемые результаты.
|
После завершения обучения в среднем 2 недели
|
|
Характеристики участников «возраст», потенциально объясняющие предвзятость в сообщениях о поведении при движении в течение 24 часов.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Эффекты взаимодействия между разницей в измерениях (Actigraph и DABQ) и характеристиками участников изучаются, чтобы лучше интерпретировать расхождения между физической активностью, оцениваемой с помощью анкеты и акселерометра, обеспечивая более надежные и обобщаемые результаты.
|
После завершения обучения в среднем 2 недели
|
|
Характеристики участников «индекс массы тела», потенциально объясняющие предвзятость в сообщениях о 24-часовом двигательном поведении.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Эффекты взаимодействия между разницей в измерениях (Actigraph и DABQ) и характеристиками участников изучаются, чтобы лучше интерпретировать расхождения между физической активностью, оцениваемой с помощью анкеты и акселерометра, обеспечивая более надежные и обобщаемые результаты.
|
После завершения обучения в среднем 2 недели
|
|
Характеристики участников «семейная ситуация», потенциально объясняющие предвзятость в сообщениях о поведении при движении в течение 24 часов.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Эффекты взаимодействия между разницей в измерениях (Actigraph и DABQ) и характеристиками участников изучаются, чтобы лучше интерпретировать расхождения между физической активностью, оцениваемой с помощью анкеты и акселерометра, обеспечивая более надежные и обобщаемые результаты.
|
После завершения обучения в среднем 2 недели
|
|
Характеристики участников «дети», потенциально объясняющие предвзятость в сообщениях о поведении при движении в течение 24 часов.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Эффекты взаимодействия между разницей в измерениях (Actigraph и DABQ) и характеристиками участников изучаются, чтобы лучше интерпретировать расхождения между физической активностью, оцениваемой с помощью анкеты и акселерометра, обеспечивая более надежные и обобщаемые результаты.
|
После завершения обучения в среднем 2 недели
|
|
Характеристики участников «уровень образования», потенциально объясняющие предвзятость в сообщениях о поведении при движении в течение 24 часов.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Эффекты взаимодействия между разницей в измерениях (Actigraph и DABQ) и характеристиками участников изучаются, чтобы лучше интерпретировать расхождения между физической активностью, оцениваемой с помощью анкеты и акселерометра, обеспечивая более надежные и обобщаемые результаты.
|
После завершения обучения в среднем 2 недели
|
|
Характеристики участников «сидячая работа», потенциально объясняющие предвзятость в сообщениях о круглосуточном движении.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Эффекты взаимодействия между разницей в измерениях (Actigraph и DABQ) и характеристиками участников изучаются, чтобы лучше интерпретировать расхождения между физической активностью, оцениваемой с помощью анкеты и акселерометра, обеспечивая более надежные и обобщаемые результаты.
|
После завершения обучения в среднем 2 недели
|
|
Характеристики участников «чистый семейный доход», потенциально объясняющие предвзятость в сообщениях о поведении при круглосуточном движении.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Эффекты взаимодействия между разницей в измерениях (Actigraph и DABQ) и характеристиками участников изучаются, чтобы лучше интерпретировать расхождения между физической активностью, оцениваемой с помощью анкеты и акселерометра, обеспечивая более надежные и обобщаемые результаты.
|
После завершения обучения в среднем 2 недели
|
|
Характеристики участников «статус курения», потенциально объясняющие предвзятость в сообщениях о поведении при движении в течение 24 часов.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Эффекты взаимодействия между разницей в измерениях (Actigraph и DABQ) и характеристиками участников изучаются, чтобы лучше интерпретировать расхождения между физической активностью, оцениваемой с помощью анкеты и акселерометра, обеспечивая более надежные и обобщаемые результаты.
|
После завершения обучения в среднем 2 недели
|
|
Характеристики участников «возможность ношения Actigraph» потенциально объясняют предвзятость в сообщениях о поведении при движении в течение 24 часов.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Эффекты взаимодействия между разницей в измерениях (Actigraph и DABQ) и характеристиками участников изучаются, чтобы лучше интерпретировать расхождения между физической активностью, оцениваемой с помощью анкеты и акселерометра, обеспечивая более надежные и обобщаемые результаты.
|
После завершения обучения в среднем 2 недели
|
|
Характеристики участников, «раздражающие при ношении Actigraph», потенциально могут объяснить предвзятость в отчетах о поведении при движении в течение 24 часов.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Эффекты взаимодействия между разницей в измерениях (Actigraph и DABQ) и характеристиками участников изучаются, чтобы лучше интерпретировать расхождения между физической активностью, оцениваемой с помощью анкеты и акселерометра, обеспечивая более надежные и обобщаемые результаты.
|
После завершения обучения в среднем 2 недели
|
|
Характеристики участников «постоянство ношения Actigraph», потенциально объясняющие предвзятость в отчетах о поведении при движении в течение 24 часов.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Эффекты взаимодействия между разницей в измерениях (Actigraph и DABQ) и характеристиками участников изучаются, чтобы лучше интерпретировать расхождения между физической активностью, оцениваемой с помощью анкеты и акселерометра, обеспечивая более надежные и обобщаемые результаты.
|
После завершения обучения в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marieke De Craemer, University Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2023-0384
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .