- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06467058
Konvergent gyldighed af DABQ-spørgeskema (DABQ)
Konvergent gyldighed af DABQ-spørgeskemaet med Actigraph som referencemetode til vurdering af 24-timers bevægelsesadfærd blandt voksne
Tidsbrugsepidemiologi er et hastigt voksende forskningsområde, der har til formål at forstå, hvordan individer allokerer deres tid til forskellige aktiviteter i løbet af dagen. Nøjagtig vurdering af daglig aktivitetsadfærd, såsom søvn, stillesiddende adfærd (SB), let fysisk aktivitet (LPA) og moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), er afgørende for at studere sammenhængen mellem aktivitetsmønstre og sundhedsresultater. For at indsamle denne information er forskere ofte afhængige af selvrapporteringsspørgeskemaer og objektive foranstaltninger, såsom accelerometre, for at give en omfattende forståelse af individers aktivitetsniveau.
For nylig er der udviklet et valideret spørgeskema kendt som Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ). I en undersøgelse, der sammenlignede DABQ-estimater med activPAL4-accelerometeret (som referencemetoden), blev der opnået gode resultater vedrørende absolut overensstemmelse og konsistens for søvnvarighed (ICC 0,6), mens den absolutte overensstemmelse og konsistens for SB-, LPA- og MVPA-estimater var lavere (ICC spænder fra 0,22-0,47).
Det skal bemærkes, at denne undersøgelse anerkender begrænsningen af ikke at behandle dataene som sammensætningsdata. Sammensætningsdataanalyse tager højde for den relative fordeling af forskellige aktiviteter og undgår antagelsen om uafhængighed mellem adfærd. Derudover havde activPAL4 accelerometeret, der blev brugt som referencemetode i undersøgelsen, sine egne styrker og svagheder sammenlignet med andre objektive mål, såsom Actigraph. Hvor ActivPAL4 er mere brugt til at skelne mellem siddende og stående, er Actigraph i stand til bedre at klassificere aktivitetsintensiteter. Desuden, som anbefalet i forskellig forskning, bruger jeg Actigraph i min ph.d.-grad til objektivt at vurdere 24-timers bevægelsesadfærd.
I betragtning af disse overvejelser er formålet med denne undersøgelse at validere DABQ mod Actigraph som referencemetode. Ydermere sigter denne undersøgelse på at analysere dataene som sammensætningsdata, hvilket ville give en mere omfattende forståelse af adfærdens indbyrdes sammenhæng. Hypotesen er, at der vil være moderat konvergent validitet mellem DABQ og Actigraph, hvilket giver mulighed for nøjagtig vurdering af søvnvarighed, SB, LPA og MVPA. Ved at fastslå validiteten af DABQ'en og betragte dataene som sammensætningsmæssige, kan forskerne bruge dette spørgeskema i epidemiologiske undersøgelser af tidsforbrug, hvilket kunne ses som en letanvendelig og omkostningseffektiv målemetode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk (f.eks. amputationer, lammelser, at komme sig efter slagtilfælde, slidgigttilstande, der hæmmer den daglige funktion
- Kognitiv (f.eks. demens, psykiske lidelser) tilstande, der hæmmer den daglige funktion
- Større medicinske (f.eks. Kroniske luftvejssygdomme, hjertesvigt, hjerte-kar-sygdomme) tilstande, der hindrer daglig funktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Voksne
I denne undersøgelse vil deltagerne have én kontaktsession med forskeren, som vil blive afholdt enten på Gent Universitetshospital eller i deltagernes hjem. Under denne session vil deltagerne blive forsynet med en accelerometer-enhed og to spørgeskemaer (der skal udfyldes efter at have båret Actigraph), nemlig Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) og et generelt informationsspørgeskema. Deltagerne vil modtage et Actigraph wGT3X+BT accelerometer, som vil blive båret i syv på hinanden følgende dage. Der vil blive givet instruktioner om, hvordan man bærer accelerometeret (fx om dagen ved hoften og om natten ved håndleddet). I slutningen af denne uge vil deltagerne udfylde begge spørgeskemaer. Efter at have båret accelerometeret i syv på hinanden følgende dage og udfyldt begge spørgeskemaer, vil forskeren besøge deltagerne for at hente enhederne, eller deltagerne sender dem tilbage med postpakken. |
I denne undersøgelse vil deltagerne have én kontaktsession med forskeren, som vil blive afholdt enten på Gent Universitetshospital eller i deltagernes hjem. Under denne session vil deltagerne blive forsynet med en accelerometer-enhed og to spørgeskemaer (der skal udfyldes efter at have båret Actigraph), nemlig Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) og et generelt informationsspørgeskema. Deltagerne vil modtage et Actigraph wGT3X+BT accelerometer, som vil blive båret i syv på hinanden følgende dage. Der vil blive givet instruktioner om, hvordan man bærer accelerometeret (fx om dagen ved hoften og om natten ved håndleddet). I slutningen af denne uge vil deltagerne udfylde begge spørgeskemaer. Efter at have båret accelerometeret i syv på hinanden følgende dage og udfyldt begge spørgeskemaer, vil forskeren besøge deltagerne for at hente enhederne, eller deltagerne sender dem tilbage med postpakken. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet 24-timers bevægelsesadfærd indsamlet af Actigraph GT3X+BT
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Actigraph GT3X+BT vil objektivt indsamle tid brugt i søvn, stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet.
Denne enhed vil blive båret af deltagerne i 7 på hinanden følgende dage (om natten ved deres ikke-dominante håndled og om dagen ved deres højre hofte).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Samlet 24-timers bevægelsesadfærd indsamlet af Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Dette spørgeskema vil subjektivt indsamle tid brugt i søvn, stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet.
Dette spørgeskema vil blive udfyldt i slutningen af de 7 dage iført Actigraph nævnt i resultat 1.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Konvergent validitet mellem tid brugt i 24-timers bevægelsesadfærd indsamlet af Actigraph GT3X+BT og DABQ
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Intraklasse-korrelationskoefficient (95 % konfidensintervaller) og pearson/spearman-korrelation vil blive brugt til at måle den konvergente validitet og intermeasurement-reliabilitet.
Denne metode giver mulighed for sammenligning mellem selvrapporteret brug af tid og enhedens målte tidsforbrug for hver adfærd separat.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerkarakteristika "sex", der potentielt forklarer skævheder i rapportering af 24-timers bevægelsesadfærd.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Interaktionseffekter mellem forskel i måling (Actigraph versus DABQ) og deltagerkarakteristika udforskes for bedre at fortolke uoverensstemmelser mellem spørgeskema- og accelerometer-vurderet fysisk aktivitet, hvilket sikrer mere pålidelige og generaliserbare resultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Deltagerkarakteristika "alder", hvilket potentielt forklarer skævheder i rapportering af 24-timers bevægelsesadfærd.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Interaktionseffekter mellem forskel i måling (Actigraph versus DABQ) og deltagerkarakteristika udforskes for bedre at fortolke uoverensstemmelser mellem spørgeskema- og accelerometer-vurderet fysisk aktivitet, hvilket sikrer mere pålidelige og generaliserbare resultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Deltagerkarakteristika "body mass index", der potentielt forklarer skævheder i rapportering af 24-timers bevægelsesadfærd.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Interaktionseffekter mellem forskel i måling (Actigraph versus DABQ) og deltagerkarakteristika udforskes for bedre at fortolke uoverensstemmelser mellem spørgeskema- og accelerometer-vurderet fysisk aktivitet, hvilket sikrer mere pålidelige og generaliserbare resultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Deltagerkarakteristika "familiesituation", der potentielt forklarer skævheder i rapportering af 24-timers bevægelsesadfærd.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Interaktionseffekter mellem forskel i måling (Actigraph versus DABQ) og deltagerkarakteristika udforskes for bedre at fortolke uoverensstemmelser mellem spørgeskema- og accelerometer-vurderet fysisk aktivitet, hvilket sikrer mere pålidelige og generaliserbare resultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Deltagerkarakteristika "børn", der potentielt forklarer skævheder i rapportering af 24-timers bevægelsesadfærd.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Interaktionseffekter mellem forskel i måling (Actigraph versus DABQ) og deltagerkarakteristika udforskes for bedre at fortolke uoverensstemmelser mellem spørgeskema- og accelerometer-vurderet fysisk aktivitet, hvilket sikrer mere pålidelige og generaliserbare resultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Deltagerkarakteristika "uddannelsesniveau", der potentielt forklarer skævheder i rapportering af 24-timers bevægelsesadfærd.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Interaktionseffekter mellem forskel i måling (Actigraph versus DABQ) og deltagerkarakteristika udforskes for bedre at fortolke uoverensstemmelser mellem spørgeskema- og accelerometer-vurderet fysisk aktivitet, hvilket sikrer mere pålidelige og generaliserbare resultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Deltagerkarakteristika "stillesiddende job", der potentielt forklarer skævheder i rapportering af 24-timers bevægelsesadfærd.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Interaktionseffekter mellem forskel i måling (Actigraph versus DABQ) og deltagerkarakteristika udforskes for bedre at fortolke uoverensstemmelser mellem spørgeskema- og accelerometer-vurderet fysisk aktivitet, hvilket sikrer mere pålidelige og generaliserbare resultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Deltagerkarakteristika "nettofamilieindkomst", der potentielt forklarer skævheder i rapportering af 24-timers bevægelsesadfærd.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Interaktionseffekter mellem forskel i måling (Actigraph versus DABQ) og deltagerkarakteristika udforskes for bedre at fortolke uoverensstemmelser mellem spørgeskema- og accelerometer-vurderet fysisk aktivitet, hvilket sikrer mere pålidelige og generaliserbare resultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Deltagerkarakteristika "rygestatus", der potentielt forklarer skævheder i rapportering af 24-timers bevægelsesadfærd.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Interaktionseffekter mellem forskel i måling (Actigraph versus DABQ) og deltagerkarakteristika udforskes for bedre at fortolke uoverensstemmelser mellem spørgeskema- og accelerometer-vurderet fysisk aktivitet, hvilket sikrer mere pålidelige og generaliserbare resultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Deltagerkarakteristika "gennemførligheden af at bære Actigraph" forklarer potentielt skævheder i rapportering af 24-timers bevægelsesadfærd.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Interaktionseffekter mellem forskel i måling (Actigraph versus DABQ) og deltagerkarakteristika udforskes for bedre at fortolke uoverensstemmelser mellem spørgeskema- og accelerometer-vurderet fysisk aktivitet, hvilket sikrer mere pålidelige og generaliserbare resultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Deltagerkarakteristika "irriterende at bære Actigraph" forklarer potentielt skævheder i rapportering af 24-timers bevægelsesadfærd.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Interaktionseffekter mellem forskel i måling (Actigraph versus DABQ) og deltagerkarakteristika udforskes for bedre at fortolke uoverensstemmelser mellem spørgeskema- og accelerometer-vurderet fysisk aktivitet, hvilket sikrer mere pålidelige og generaliserbare resultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Deltagerkarakteristika "konsistens i at bære Actigraph" forklarer potentielt skævheder i rapportering af 24-timers bevægelsesadfærd.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Interaktionseffekter mellem forskel i måling (Actigraph versus DABQ) og deltagerkarakteristika udforskes for bedre at fortolke uoverensstemmelser mellem spørgeskema- og accelerometer-vurderet fysisk aktivitet, hvilket sikrer mere pålidelige og generaliserbare resultater.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marieke De Craemer, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2023-0384
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine