- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06467058
Konvergent gyldighet av DABQ-spørreskjema (DABQ)
Konvergent gyldighet av DABQ-spørreskjemaet med Actigraph som referansemetode for å vurdere 24-timers bevegelsesatferd blant voksne
Tidsbruksepidemiologi er et raskt voksende forskningsområde som tar sikte på å forstå hvordan individer allokerer tiden sin til ulike aktiviteter gjennom dagen. Nøyaktig vurdering av daglig aktivitetsatferd, som søvn, stillesittende atferd (SB), lett fysisk aktivitet (LPA) og moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), er avgjørende for å studere sammenhengen mellom aktivitetsmønstre og helseutfall. For å samle denne informasjonen stoler forskere ofte på selvrapporteringsspørreskjemaer og objektive mål, for eksempel akselerometre, for å gi en helhetlig forståelse av individers aktivitetsnivå.
Nylig er det utviklet et validert spørreskjema kjent som Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ). I en studie som sammenlignet DABQ-estimater med activPAL4-akselerometeret (som referansemetode), ble det oppnådd gode resultater angående absolutt samsvar og konsistens for søvnvarighet (ICC 0,6), mens den absolutte samsvar og konsistens for SB-, LPA- og MVPA-estimater var lavere (ICC varierer fra 0,22-0,47).
Det skal bemerkes at denne studien erkjenner begrensningen ved ikke å behandle dataene som komposisjonsdata. Komposisjonsdataanalyse tar hensyn til den relative fordelingen av ulike aktiviteter og unngår antagelsen om uavhengighet mellom atferd. I tillegg hadde activPAL4-akselerometeret som ble brukt som referansemetode i studien sine egne styrker og svakheter sammenlignet med andre objektive mål, for eksempel Actigraph. Der ActivPAL4 er mer brukt til å skille mellom sittende og stående, er Actigraph i stand til å klassifisere aktivitetsintensiteter bedre. Dessuten, som anbefalt i forskjellig forskning, bruker jeg Actigraph i doktorgraden min for å objektivt vurdere 24-timers bevegelsesatferd.
Gitt disse betraktningene, er målet med denne studien å validere DABQ mot Actigraph som referansemetode. Videre har denne studien som mål å analysere dataene som komposisjonsdata, noe som vil gi en mer omfattende forståelse av atferdens sammenheng. Hypotesen er at det vil være moderat konvergent validitet mellom DABQ og Actigraph, noe som muliggjør nøyaktig vurdering av søvnvarighet, SB, LPA og MVPA. Ved å fastslå gyldigheten av DABQ og vurdere dataene som komposisjonelle, kan forskerne bruke dette spørreskjemaet i epidemiologiske studier av tidsbruk, som kan sees på som en brukervennlig og kostnadseffektiv målemetode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Iris Willems
- Telefonnummer: 093323638
- E-post: willems.iris@ugent.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marieke De Craemer
- E-post: marieke.decraemer@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marieke De Craemer
- E-post: marieke.decraemer@ugent.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk (f.eks. amputasjoner, lammelser, restitusjon etter hjerneslag, artrosetilstander som hindrer daglig funksjon
- Kognitiv (f.eks. demens, psykiske lidelser) tilstander som hindrer daglig funksjon
- Hovedmedisin (f.eks. Kroniske luftveissykdommer, hjertesvikt, kardiovaskulære sykdommer) tilstander som hindrer daglig funksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Voksne
I denne studien vil deltakerne ha én kontaktsesjon med forskeren, som vil bli holdt enten ved Ghent universitetssykehus eller hjemme hos deltakerne. I løpet av denne økten vil deltakerne bli utstyrt med et akselerometer og to spørreskjemaer (som skal fylles ut etter å ha brukt Actigraph), nemlig Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) og generell informasjonsspørreskjema. Deltakerne vil motta et Actigraph wGT3X+BT akselerometer som vil bli brukt i syv påfølgende dager. Det vil bli gitt instruksjoner om hvordan du bruker akselerometeret (f.eks. om dagen ved hoften og om natten ved håndleddet). I slutten av denne uken skal deltakerne fylle ut begge spørreskjemaene. Etter å ha brukt akselerometeret i syv påfølgende dager og fylt ut begge spørreskjemaene, vil forskeren besøke deltakerne for å hente enhetene, eller deltakerne sender dem tilbake med postpakken. |
I denne studien vil deltakerne ha én kontaktsesjon med forskeren, som vil bli holdt enten ved Ghent universitetssykehus eller hjemme hos deltakerne. I løpet av denne økten vil deltakerne bli utstyrt med et akselerometer og to spørreskjemaer (som skal fylles ut etter å ha brukt Actigraph), nemlig Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) og generell informasjonsspørreskjema. Deltakerne vil motta et Actigraph wGT3X+BT akselerometer som vil bli brukt i syv påfølgende dager. Det vil bli gitt instruksjoner om hvordan du bruker akselerometeret (f.eks. om dagen ved hoften og om natten ved håndleddet). I slutten av denne uken skal deltakerne fylle ut begge spørreskjemaene. Etter å ha brukt akselerometeret i syv påfølgende dager og fylt ut begge spørreskjemaene, vil forskeren besøke deltakerne for å hente enhetene, eller deltakerne sender dem tilbake med postpakken. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total 24-timers bevegelsesatferd samlet inn av Actigraph GT3X+BT
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Actigraph GT3X+BT vil objektivt samle tid brukt i søvn, stillesittende atferd og fysisk aktivitet.
Denne enheten vil bli båret av deltakerne i 7 påfølgende dager (om natten ved deres ikke-dominante håndledd og om dagen ved deres høyre hofte).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Total 24-timers bevegelsesatferd samlet inn av Daily Activity Behaviour Questionnaire (DABQ)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Dette spørreskjemaet vil subjektivt samle tid brukt i søvn, stillesittende atferd og fysisk aktivitet.
Dette spørreskjemaet fylles ut på slutten av de 7 dagene iført Actigraph nevnt i utfall 1.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Konvergent gyldighet mellom tid brukt i 24-timers bevegelsesatferd samlet inn av Actigraph GT3X+BT og DABQ
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Intraklassekorrelasjonskoeffisient (95 % konfidensintervall) og pearson/spearman-korrelasjon vil bli brukt for å måle konvergent validitet og intermålingsreliabilitet.
Denne metoden gjør det mulig å sammenligne selvrapportert bruk av tid og enhetens målte tidsbruk for hver atferd separat.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltakerkarakteristika "sex" som potensielt forklarer skjevheter i rapportering av 24-timers bevegelsesatferd.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Interaksjonseffekter mellom forskjell i måling (Actigraph versus DABQ) og deltakerkarakteristikker utforskes for å bedre tolke avvik mellom spørreskjema- og akselerometervurdert fysisk aktivitet, for å sikre mer pålitelige og generaliserbare funn.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Deltakerkarakteristikker "alder" kan potensielt forklare skjevheter i rapportering av 24-timers bevegelsesatferd.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Interaksjonseffekter mellom forskjell i måling (Actigraph versus DABQ) og deltakerkarakteristikker utforskes for å bedre tolke avvik mellom spørreskjema- og akselerometervurdert fysisk aktivitet, for å sikre mer pålitelige og generaliserbare funn.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Deltakeregenskaper "kroppsmasseindeks" som potensielt forklarer skjevheter i rapportering av 24-timers bevegelsesatferd.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Interaksjonseffekter mellom forskjell i måling (Actigraph versus DABQ) og deltakerkarakteristikker utforskes for å bedre tolke avvik mellom spørreskjema- og akselerometervurdert fysisk aktivitet, for å sikre mer pålitelige og generaliserbare funn.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Deltakerkarakteristika "familiesituasjon" som potensielt forklarer skjevheter i rapportering av 24-timers bevegelsesatferd.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Interaksjonseffekter mellom forskjell i måling (Actigraph versus DABQ) og deltakerkarakteristikker utforskes for å bedre tolke avvik mellom spørreskjema- og akselerometervurdert fysisk aktivitet, for å sikre mer pålitelige og generaliserbare funn.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Deltakerkarakteristika "barn" som potensielt forklarer skjevheter i rapportering av 24-timers bevegelsesatferd.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Interaksjonseffekter mellom forskjell i måling (Actigraph versus DABQ) og deltakerkarakteristikker utforskes for å bedre tolke avvik mellom spørreskjema- og akselerometervurdert fysisk aktivitet, for å sikre mer pålitelige og generaliserbare funn.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Deltakeregenskaper "utdanningsnivå" som potensielt forklarer skjevheter i rapportering av 24-timers bevegelsesatferd.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Interaksjonseffekter mellom forskjell i måling (Actigraph versus DABQ) og deltakerkarakteristikker utforskes for å bedre tolke avvik mellom spørreskjema- og akselerometervurdert fysisk aktivitet, for å sikre mer pålitelige og generaliserbare funn.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Deltakeregenskaper "stillesittende jobb" som potensielt forklarer skjevheter i rapportering av 24-timers bevegelsesatferd.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Interaksjonseffekter mellom forskjell i måling (Actigraph versus DABQ) og deltakerkarakteristikker utforskes for å bedre tolke avvik mellom spørreskjema- og akselerometervurdert fysisk aktivitet, for å sikre mer pålitelige og generaliserbare funn.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Deltakerkarakteristika "netto familieinntekt" som potensielt forklarer skjevheter i rapportering av 24-timers bevegelsesatferd.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Interaksjonseffekter mellom forskjell i måling (Actigraph versus DABQ) og deltakerkarakteristikker utforskes for å bedre tolke avvik mellom spørreskjema- og akselerometervurdert fysisk aktivitet, for å sikre mer pålitelige og generaliserbare funn.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Deltakeregenskaper "røykestatus" som potensielt forklarer skjevheter i rapportering av 24-timers bevegelsesatferd.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Interaksjonseffekter mellom forskjell i måling (Actigraph versus DABQ) og deltakerkarakteristikker utforskes for å bedre tolke avvik mellom spørreskjema- og akselerometervurdert fysisk aktivitet, for å sikre mer pålitelige og generaliserbare funn.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Deltakerkarakteristika "muligheten av å bruke Actigraph" kan potensielt forklare skjevheter i rapportering av 24-timers bevegelsesatferd.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Interaksjonseffekter mellom forskjell i måling (Actigraph versus DABQ) og deltakerkarakteristikker utforskes for å bedre tolke avvik mellom spørreskjema- og akselerometervurdert fysisk aktivitet, for å sikre mer pålitelige og generaliserbare funn.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Deltakerkarakteristikker "irriterende å bruke Actigraph" kan potensielt forklare skjevheter ved rapportering av 24-timers bevegelsesatferd.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Interaksjonseffekter mellom forskjell i måling (Actigraph versus DABQ) og deltakerkarakteristikker utforskes for å bedre tolke avvik mellom spørreskjema- og akselerometervurdert fysisk aktivitet, for å sikre mer pålitelige og generaliserbare funn.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Deltakerkarakteristikker "konsistens ved bruk av Actigraph" kan potensielt forklare skjevheter i rapportering av 24-timers bevegelsesatferd.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Interaksjonseffekter mellom forskjell i måling (Actigraph versus DABQ) og deltakerkarakteristikker utforskes for å bedre tolke avvik mellom spørreskjema- og akselerometervurdert fysisk aktivitet, for å sikre mer pålitelige og generaliserbare funn.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marieke De Craemer, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2023-0384
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseatferd
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater