- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06467058
Validade Convergente do Questionário DABQ (DABQ)
Validade convergente do questionário DABQ com o Actigraph como método de referência para avaliar comportamentos de movimento de 24 horas entre adultos
A epidemiologia do uso do tempo é uma área de pesquisa em rápido crescimento que visa compreender como os indivíduos alocam seu tempo para diversas atividades ao longo do dia. A avaliação precisa dos comportamentos de atividade diária, como sono, comportamento sedentário (CS), atividade física leve (AFL) e atividade física moderada a vigorosa (AFMV), é crucial para estudar as associações entre padrões de atividade e resultados de saúde. Para recolher esta informação, os investigadores baseiam-se frequentemente em questionários de auto-relato e em medidas objectivas, tais como acelerómetros, para fornecer uma compreensão abrangente dos níveis de actividade dos indivíduos.
Recentemente, um questionário validado conhecido como Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) foi desenvolvido. Em estudo comparando estimativas do DABQ com o acelerômetro activPAL4 (como método de referência), foram obtidos bons resultados quanto à concordância absoluta e consistência para a duração do sono (ICC 0,6), enquanto a concordância absoluta e consistência para as estimativas de SB, NAF e AFMV foram inferiores (CCI variando de 0,22-0,47).
Ressalta-se que este estudo reconhece a limitação de não tratar os dados como dados composicionais. A análise composicional dos dados leva em conta a distribuição relativa das diferentes atividades e evita a suposição de independência entre comportamentos. Além disso, o acelerômetro activPAL4 utilizado como método de referência no estudo teve seus próprios pontos fortes e fracos quando comparado a outras medidas objetivas, como o Actigraph. Enquanto o ActivPAL4 é mais usado para diferenciar entre sentar e ficar em pé, o Actigraph é capaz de classificar melhor as intensidades das atividades. Além disso, conforme recomendado em diversas pesquisas, utilizo o Actigraph em meu doutorado para avaliar objetivamente os comportamentos de movimento durante 24 horas.
Diante dessas considerações, o objetivo deste estudo é validar o DABQ frente ao Actigraph como método de referência. Além disso, este estudo visa analisar os dados como dados composicionais, o que proporcionaria uma compreensão mais abrangente da inter-relação dos comportamentos. A hipótese é que haverá validade convergente moderada entre o DABQ e o Actigraph, permitindo avaliação precisa da duração do sono, CS, NAF e AFMV. Ao estabelecer a validade do DABQ e considerar os dados como composicionais, os pesquisadores podem utilizar este questionário em estudos epidemiológicos de uso temporal, o que pode ser visto como um método de medição fácil de usar e econômico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Físico (ex. amputações, paralisia, recuperação de acidente vascular cerebral, condições de osteoartrite que obstruem o funcionamento diário
- Cognitivo (por ex. demência, distúrbios psicológicos) condições que obstruem o funcionamento diário
- Medicina importante (por ex. Doenças respiratórias crônicas, insuficiência cardíaca, doenças cardiovasculares) condições que obstruem o funcionamento diário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Adultos
Neste estudo, os participantes terão uma sessão de contato com o pesquisador, que será realizada no Hospital Universitário de Ghent ou na casa dos participantes. Durante esta sessão, os participantes receberão um dispositivo acelerômetro e dois questionários (a serem preenchidos após o uso do Actigraph), nomeadamente o Questionário de Comportamento de Atividade Diária (DABQ) e questionário de informações gerais. Os participantes receberão um acelerômetro Actigraph wGT3X+BT que será usado por sete dias consecutivos. Serão dadas instruções sobre como usar o acelerômetro (por exemplo, durante o dia no quadril e durante a noite no pulso). No final desta semana, os participantes preencherão os dois questionários. Após usar o acelerômetro por sete dias consecutivos e preencher ambos os questionários, o pesquisador visitará os participantes para coletar os dispositivos, ou os participantes os enviarão de volta por correio. |
Neste estudo, os participantes terão uma sessão de contato com o pesquisador, que será realizada no Hospital Universitário de Ghent ou na casa dos participantes. Durante esta sessão, os participantes receberão um dispositivo acelerômetro e dois questionários (a serem preenchidos após o uso do Actigraph), nomeadamente o Questionário de Comportamento de Atividade Diária (DABQ) e questionário de informações gerais. Os participantes receberão um acelerômetro Actigraph wGT3X+BT que será usado por sete dias consecutivos. Serão dadas instruções sobre como usar o acelerômetro (por exemplo, durante o dia no quadril e durante a noite no pulso). No final desta semana, os participantes preencherão os dois questionários. Após usar o acelerômetro por sete dias consecutivos e preencher ambos os questionários, o pesquisador visitará os participantes para coletar os dispositivos, ou os participantes os enviarão de volta por correio. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos de movimento totais de 24 horas coletados pelo Actigraph GT3X+BT
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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O Actigraph GT3X+BT coletará objetivamente o tempo gasto em sono, comportamento sedentário e atividade física.
Este dispositivo será usado pelos participantes durante 7 dias consecutivos (à noite no pulso não dominante e durante o dia no quadril direito).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Comportamentos de movimento totais de 24 horas coletados pelo Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Este questionário coletará subjetivamente o tempo gasto em sono, comportamento sedentário e atividade física.
Este questionário será preenchido ao final dos 7 dias com o Actigraph mencionado no resultado 1.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Validade convergente entre o tempo gasto em comportamentos de movimento de 24 horas coletados pelo Actigraph GT3X+BT e DABQ
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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O coeficiente de correlação intraclasse (intervalos de confiança de 95%) e a correlação de Pearson/Spearman serão utilizados para medir a validade convergente e a confiabilidade entre medidas.
Este método permite a comparação entre o uso de tempo auto-relatado e o uso de tempo medido pelo dispositivo para cada comportamento separadamente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As características do “sexo” dos participantes explicam potencialmente os preconceitos no relato de comportamentos de movimento nas 24 horas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Os efeitos de interação entre a diferença na medição (Actigraph versus DABQ) e as características dos participantes são explorados para interpretar melhor as discrepâncias entre a atividade física avaliada por questionário e acelerômetro, garantindo resultados mais confiáveis e generalizáveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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As características dos participantes “idade” explicam potencialmente os preconceitos no relato de comportamentos de movimento nas 24 horas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Os efeitos de interação entre a diferença na medição (Actigraph versus DABQ) e as características dos participantes são explorados para interpretar melhor as discrepâncias entre a atividade física avaliada por questionário e acelerômetro, garantindo resultados mais confiáveis e generalizáveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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As características dos participantes “índice de massa corporal” explicam potencialmente os preconceitos no relato de comportamentos de movimento de 24 horas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Os efeitos de interação entre a diferença na medição (Actigraph versus DABQ) e as características dos participantes são explorados para interpretar melhor as discrepâncias entre a atividade física avaliada por questionário e acelerômetro, garantindo resultados mais confiáveis e generalizáveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Características dos participantes “situação familiar” potencialmente explicando preconceitos no relato de comportamentos de movimento nas 24 horas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Os efeitos de interação entre a diferença na medição (Actigraph versus DABQ) e as características dos participantes são explorados para interpretar melhor as discrepâncias entre a atividade física avaliada por questionário e acelerômetro, garantindo resultados mais confiáveis e generalizáveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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As características dos participantes são "crianças", potencialmente explicando preconceitos no relato de comportamentos de movimento nas 24 horas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Os efeitos de interação entre a diferença na medição (Actigraph versus DABQ) e as características dos participantes são explorados para interpretar melhor as discrepâncias entre a atividade física avaliada por questionário e acelerômetro, garantindo resultados mais confiáveis e generalizáveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Características do “nível educacional” dos participantes que potencialmente explicam preconceitos no relato de comportamentos de movimento nas 24 horas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Os efeitos de interação entre a diferença na medição (Actigraph versus DABQ) e as características dos participantes são explorados para interpretar melhor as discrepâncias entre a atividade física avaliada por questionário e acelerômetro, garantindo resultados mais confiáveis e generalizáveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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As características dos participantes “trabalho sedentário” explicam potencialmente os preconceitos no relato de comportamentos de movimento nas 24 horas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Os efeitos de interação entre a diferença na medição (Actigraph versus DABQ) e as características dos participantes são explorados para interpretar melhor as discrepâncias entre a atividade física avaliada por questionário e acelerômetro, garantindo resultados mais confiáveis e generalizáveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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As características dos participantes “renda familiar líquida” explicam potencialmente os preconceitos no relato de comportamentos de movimento nas 24 horas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Os efeitos de interação entre a diferença na medição (Actigraph versus DABQ) e as características dos participantes são explorados para interpretar melhor as discrepâncias entre a atividade física avaliada por questionário e acelerômetro, garantindo resultados mais confiáveis e generalizáveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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As características dos participantes “status de tabagismo” explicam potencialmente os preconceitos no relato de comportamentos de movimento nas 24 horas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Os efeitos de interação entre a diferença na medição (Actigraph versus DABQ) e as características dos participantes são explorados para interpretar melhor as discrepâncias entre a atividade física avaliada por questionário e acelerômetro, garantindo resultados mais confiáveis e generalizáveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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As características dos participantes “viabilidade de usar o Actigraph” explicam potencialmente preconceitos no relato de comportamentos de movimento de 24 horas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Os efeitos de interação entre a diferença na medição (Actigraph versus DABQ) e as características dos participantes são explorados para interpretar melhor as discrepâncias entre a atividade física avaliada por questionário e acelerômetro, garantindo resultados mais confiáveis e generalizáveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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As características dos participantes são "irritantes para usar o Actigraph", potencialmente explicando preconceitos no relato de comportamentos de movimento em 24 horas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Os efeitos de interação entre a diferença na medição (Actigraph versus DABQ) e as características dos participantes são explorados para interpretar melhor as discrepâncias entre a atividade física avaliada por questionário e acelerômetro, garantindo resultados mais confiáveis e generalizáveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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As características dos participantes “consistência no uso do Actigraph” explicam potencialmente preconceitos no relato de comportamentos de movimento de 24 horas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Os efeitos de interação entre a diferença na medição (Actigraph versus DABQ) e as características dos participantes são explorados para interpretar melhor as discrepâncias entre a atividade física avaliada por questionário e acelerômetro, garantindo resultados mais confiáveis e generalizáveis.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marieke De Craemer, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0384
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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