- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06467058
DABQ-kyselyn yhtenäinen kelpoisuus (DABQ)
DABQ-kyselylomakkeen yhtenäinen kelpoisuus, kun Actigraph on vertailumenetelmänä aikuisten 24 tunnin liikekäyttäytymisen arvioimiseksi
Ajankäytön epidemiologia on nopeasti kasvava tutkimusalue, joka pyrkii ymmärtämään, kuinka yksilöt kohdistavat aikaansa erilaisiin toimintoihin pitkin päivää. Päivittäisen aktiivisuuskäyttäytymisen, kuten unen, istumiskäyttäytymisen (SB), kevyen fyysisen aktiivisuuden (LPA) ja kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) tarkka arviointi on ratkaisevan tärkeää aktiivisuusmallien ja terveysvaikutusten välisten yhteyksien tutkimisessa. Tämän tiedon keräämiseksi tutkijat käyttävät usein itseraportointikyselyitä ja objektiivisia mittareita, kuten kiihtyvyysmittareita, saadakseen kattavan käsityksen yksilöiden aktiivisuustasosta.
Äskettäin on kehitetty validoitu kyselylomake, joka tunnetaan nimellä Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ). Tutkimuksessa, jossa verrattiin DABQ-estimaatteja activPAL4-kiihtyvyysmittariin (vertailumenetelmänä), saatiin hyviä tuloksia absoluuttisen sopivuuden ja johdonmukaisuuden suhteen unen kestolla (ICC 0,6), kun taas absoluuttinen yhtäpitävyys ja johdonmukaisuus SB-, LPA- ja MVPA-estimaateilla oli pienempi. (ICC vaihtelee välillä 0,22-0,47).
On huomattava, että tämä tutkimus tunnustaa sen rajoituksen, että tietoja ei käsitellä koostumustietoina. Koostumustietojen analyysi ottaa huomioon eri toimintojen suhteellisen jakautumisen ja välttää oletuksen riippumattomuudesta käyttäytymisen välillä. Lisäksi tutkimuksessa vertailumenetelmänä käytetyllä activPAL4-kiihtyvyysmittarilla oli omat vahvuutensa ja heikkoutensa verrattuna muihin objektiivisiin mittauksiin, kuten Actigraphiin. Kun ActivPAL4:ää käytetään enemmän erottamaan istuminen ja seisominen, Actigraph pystyy luokittelemaan aktiivisuuden intensiteetit paremmin. Lisäksi, kuten eri tutkimuksissa suositellaan, käytän Actigraphia väitöskirjassani arvioimaan objektiivisesti 24 tunnin liikekäyttäytymistä.
Nämä näkökohdat huomioon ottaen tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida DABQ vertailumenetelmänä Actigraphia vastaan. Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään analysoimaan aineistoa koostumustietona, joka antaisi kattavamman käsityksen käyttäytymisen keskinäisistä suhteista. Hypoteesi on, että DABQ:n ja Actigraphin välillä on kohtalainen konvergentti validiteetti, mikä mahdollistaa unen keston, SB:n, LPA:n ja MVPA:n tarkan arvioinnin. Toteamalla DABQ:n validiteetin ja pitämällä aineistoa koostumuksellisena tutkijat voivat hyödyntää tätä kyselylomaketta aikakäytön epidemiologisissa tutkimuksissa, joita voitaisiin pitää helppokäyttöisenä ja kustannustehokkaana mittausmenetelmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen (esim. amputatiot, halvaus, toipuminen aivohalvauksesta, nivelrikkotilat, jotka estävät päivittäistä toimintaa
- Kognitiivinen (esim. dementia, psyykkiset häiriöt) tilat, jotka estävät päivittäistä toimintaa
- Tärkeimmät lääketieteelliset (esim. Krooniset hengityselinten sairaudet, sydämen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaudet) sairaudet, jotka estävät päivittäistä toimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aikuiset
Tässä tutkimuksessa osallistujilla on yksi kontaktiistunto tutkijan kanssa, joka pidetään joko Gentin yliopistollisessa sairaalassa tai osallistujien kotona. Tämän istunnon aikana osallistujille tarjotaan kiihtyvyysanturi ja kaksi kyselylomaketta (täytetään Actigraphin käytön jälkeen), nimittäin Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) ja yleistietokysely. Osallistujat saavat Actigraph wGT3X+BT -kiihtyvyysmittarin, jota käytetään seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Kiihtyvyysmittarin käyttöä opastetaan (esim. päivällä lantiolla ja yöllä ranteessa). Tämän viikon lopussa osallistujat täyttävät molemmat kyselylomakkeet. Kun tutkija on käyttänyt kiihtyvyysanturia seitsemän peräkkäisenä päivänä ja täytettyään molemmat kyselylomakkeet, tutkija vierailee osallistujien luona noutamassa laitteet tai osallistujat lähettävät ne takaisin postitse. |
Tässä tutkimuksessa osallistujilla on yksi kontaktiistunto tutkijan kanssa, joka pidetään joko Gentin yliopistollisessa sairaalassa tai osallistujien kotona. Tämän istunnon aikana osallistujille tarjotaan kiihtyvyysanturi ja kaksi kyselylomaketta (täytetään Actigraphin käytön jälkeen), nimittäin Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ) ja yleistietokysely. Osallistujat saavat Actigraph wGT3X+BT -kiihtyvyysmittarin, jota käytetään seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Kiihtyvyysmittarin käyttöä opastetaan (esim. päivällä lantiolla ja yöllä ranteessa). Tämän viikon lopussa osallistujat täyttävät molemmat kyselylomakkeet. Kun tutkija on käyttänyt kiihtyvyysanturia seitsemän peräkkäisenä päivänä ja täytettyään molemmat kyselylomakkeet, tutkija vierailee osallistujien luona noutamassa laitteet tai osallistujat lähettävät ne takaisin postitse. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Actigraph GT3X+BT:n keräämät 24 tunnin liikekäyttäytymiset yhteensä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Actigraph GT3X+BT kerää objektiivisesti unessa vietettyä aikaa, istumista ja fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujat käyttävät tätä laitetta 7 peräkkäisenä päivänä (öisin ei-dominoivassa ranteessa ja päivällä oikeassa lantiossa).
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Daily Activity Behavior Questionnairen (DABQ) keräämät 24 tunnin liikekäyttäytymiset yhteensä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Tämä kysely kerää subjektiivisesti unessa vietettyä aikaa, istumista ja fyysistä aktiivisuutta.
Tämä kyselylomake täytetään 7 päivän kuluttua tuloksessa 1 mainittua Actigraphia käyttäessäsi.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Actigraph GT3X+BT:n ja DABQ:n keräämän 24 tunnin liikekäyttäytymiseen käytetyn ajan konvergentti validiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (95 % luottamusvälit) ja Pearson/Spearman-korrelaatiota käytetään mittaamaan konvergentin validiteettia ja mittausten välistä luotettavuutta.
Tämä menetelmä mahdollistaa itsensä ilmoittaman ajankäytön ja laitteen mittaaman ajankäytön vertailun kullekin käyttäytymiselle erikseen.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan ominaisuudet "sukupuoli", jotka mahdollisesti selittävät harhoja 24 tunnin liikekäyttäytymisen raportoinnissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Vuorovaikutusvaikutuksia mittauserojen (Actigraph vs. DABQ) ja osallistujien ominaisuuksien välillä tutkitaan, jotta voidaan paremmin tulkita kyselylomakkeella ja kiihtyvyysmittarilla arvioidun fyysisen aktiivisuuden välisiä eroja, mikä varmistaa luotettavammat ja yleistettävissä olevat löydökset.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Osallistujan ominaisuudet "ikääntyvät", mikä mahdollisesti selittää harhaa 24 tunnin liikekäyttäytymisen raportoinnissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Vuorovaikutusvaikutuksia mittauserojen (Actigraph vs. DABQ) ja osallistujien ominaisuuksien välillä tutkitaan, jotta voidaan paremmin tulkita kyselylomakkeella ja kiihtyvyysmittarilla arvioidun fyysisen aktiivisuuden välisiä eroja, mikä varmistaa luotettavammat ja yleistettävissä olevat löydökset.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Osallistujan ominaisuudet "painoindeksi", jotka mahdollisesti selittävät harhoja 24 tunnin liikekäyttäytymisen raportoinnissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Vuorovaikutusvaikutuksia mittauserojen (Actigraph vs. DABQ) ja osallistujien ominaisuuksien välillä tutkitaan, jotta voidaan paremmin tulkita kyselylomakkeella ja kiihtyvyysmittarilla arvioidun fyysisen aktiivisuuden välisiä eroja, mikä varmistaa luotettavammat ja yleistettävissä olevat löydökset.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Osallistujan ominaisuudet "perhetilanne", jotka mahdollisesti selittävät harhoja 24 tunnin liikekäyttäytymisen raportoinnissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Vuorovaikutusvaikutuksia mittauserojen (Actigraph vs. DABQ) ja osallistujien ominaisuuksien välillä tutkitaan, jotta voidaan paremmin tulkita kyselylomakkeella ja kiihtyvyysmittarilla arvioidun fyysisen aktiivisuuden välisiä eroja, mikä varmistaa luotettavammat ja yleistettävissä olevat löydökset.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Osallistujien ominaisuudet "lapset", jotka mahdollisesti selittävät vääristymiä 24 tunnin liikekäyttäytymisen raportoinnissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Vuorovaikutusvaikutuksia mittauserojen (Actigraph vs. DABQ) ja osallistujien ominaisuuksien välillä tutkitaan, jotta voidaan paremmin tulkita kyselylomakkeella ja kiihtyvyysmittarilla arvioidun fyysisen aktiivisuuden välisiä eroja, mikä varmistaa luotettavammat ja yleistettävissä olevat löydökset.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Osallistujan ominaisuudet "koulutustaso", jotka mahdollisesti selittävät harhoja 24 tunnin liikekäyttäytymisen raportoinnissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Vuorovaikutusvaikutuksia mittauserojen (Actigraph vs. DABQ) ja osallistujien ominaisuuksien välillä tutkitaan, jotta voidaan paremmin tulkita kyselylomakkeella ja kiihtyvyysmittarilla arvioidun fyysisen aktiivisuuden välisiä eroja, mikä varmistaa luotettavammat ja yleistettävissä olevat löydökset.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Osallistujan ominaisuudet "istumistyö", jotka mahdollisesti selittävät harhoja 24 tunnin liikekäyttäytymisen raportoinnissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Vuorovaikutusvaikutuksia mittauserojen (Actigraph vs. DABQ) ja osallistujien ominaisuuksien välillä tutkitaan, jotta voidaan paremmin tulkita kyselylomakkeella ja kiihtyvyysmittarilla arvioidun fyysisen aktiivisuuden välisiä eroja, mikä varmistaa luotettavammat ja yleistettävissä olevat löydökset.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Osallistujan ominaisuudet "perheen nettotulot", jotka mahdollisesti selittävät harhoja 24 tunnin liikekäyttäytymisen raportoinnissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Vuorovaikutusvaikutuksia mittauserojen (Actigraph vs. DABQ) ja osallistujien ominaisuuksien välillä tutkitaan, jotta voidaan paremmin tulkita kyselylomakkeella ja kiihtyvyysmittarilla arvioidun fyysisen aktiivisuuden välisiä eroja, mikä varmistaa luotettavammat ja yleistettävissä olevat löydökset.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Osallistujan ominaisuudet "tupakointitila", jotka mahdollisesti selittävät vääristymiä 24 tunnin liikekäyttäytymisen raportoinnissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Vuorovaikutusvaikutuksia mittauserojen (Actigraph vs. DABQ) ja osallistujien ominaisuuksien välillä tutkitaan, jotta voidaan paremmin tulkita kyselylomakkeella ja kiihtyvyysmittarilla arvioidun fyysisen aktiivisuuden välisiä eroja, mikä varmistaa luotettavammat ja yleistettävissä olevat löydökset.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Osallistujan ominaisuudet "Actigraphin käyttökelpoisuus", jotka mahdollisesti selittävät harhoja 24 tunnin liikekäyttäytymisen raportoinnissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Vuorovaikutusvaikutuksia mittauserojen (Actigraph vs. DABQ) ja osallistujien ominaisuuksien välillä tutkitaan, jotta voidaan paremmin tulkita kyselylomakkeella ja kiihtyvyysmittarilla arvioidun fyysisen aktiivisuuden välisiä eroja, mikä varmistaa luotettavammat ja yleistettävissä olevat löydökset.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Osallistujan ominaisuudet "ärsyttää käyttää Actigraphia", mikä saattaa selittää harhaa 24 tunnin liikekäyttäytymisen raportoinnissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Vuorovaikutusvaikutuksia mittauserojen (Actigraph vs. DABQ) ja osallistujien ominaisuuksien välillä tutkitaan, jotta voidaan paremmin tulkita kyselylomakkeella ja kiihtyvyysmittarilla arvioidun fyysisen aktiivisuuden välisiä eroja, mikä varmistaa luotettavammat ja yleistettävissä olevat löydökset.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Osallistujan ominaisuudet "Actigraphin käytön johdonmukaisuus", jotka mahdollisesti selittävät harhoja 24 tunnin liikekäyttäytymisen raportoinnissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Vuorovaikutusvaikutuksia mittauserojen (Actigraph vs. DABQ) ja osallistujien ominaisuuksien välillä tutkitaan, jotta voidaan paremmin tulkita kyselylomakkeella ja kiihtyvyysmittarilla arvioidun fyysisen aktiivisuuden välisiä eroja, mikä varmistaa luotettavammat ja yleistettävissä olevat löydökset.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marieke De Craemer, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0384
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .