- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06467058
Konvergentní validita dotazníku DABQ (DABQ)
Konvergentní validita dotazníku DABQ s Actigraphem jako referenční metodou pro hodnocení 24hodinového pohybového chování mezi dospělými
Epidemiologie využití času je rychle rostoucí výzkumná oblast, jejímž cílem je porozumět tomu, jak jednotlivci rozdělují svůj čas na různé aktivity během dne. Přesné posouzení chování při denní aktivitě, jako je spánek, sedavé chování (SB), lehká fyzická aktivita (LPA) a střední až intenzivní fyzická aktivita (MVPA), je zásadní pro studium souvislostí mezi vzorci aktivity a zdravotními výsledky. Při shromažďování těchto informací se výzkumníci často spoléhají na vlastní dotazníky a objektivní měření, jako jsou akcelerometry, které poskytují komplexní pochopení úrovní aktivity jednotlivců.
Nedávno byl vyvinut ověřený dotazník známý jako Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ). Ve studii porovnávající odhady DABQ s akcelerometrem activPAL4 (jako referenční metodou) byly získány dobré výsledky týkající se absolutní shody a konzistence pro trvání spánku (ICC 0,6), zatímco absolutní shoda a konzistence pro odhady SB, LPA a MVPA byly nižší. (ICC v rozmezí 0,22-0,47).
Je třeba poznamenat, že tato studie uznává omezení spočívající v tom, že se s údaji nezachází jako s údaji o složení. Kompoziční analýza dat zohledňuje relativní rozložení různých činností a vyhýbá se předpokladu nezávislosti mezi chováním. Akcelerometr activPAL4 použitý jako referenční metoda ve studii měl navíc ve srovnání s jinými objektivními měřeními, jako je Actigraph, své silné a slabé stránky. Tam, kde se ActivPAL4 více používá k rozlišení mezi sezením a stáním, je Actigraph schopen lépe klasifikovat intenzity aktivity. Navíc, jak je doporučeno v různých výzkumech, používám Actigraph ve svém doktorském studiu k objektivnímu hodnocení 24hodinového pohybového chování.
Vzhledem k těmto úvahám je cílem této studie ověřit DABQ oproti Actigraphu jako referenční metodě. Kromě toho si tato studie klade za cíl analyzovat data jako kompoziční data, která by poskytla komplexnější pochopení vzájemné souvislosti chování. Hypotézou je, že mezi DABQ a Actigraph bude existovat mírná konvergentní validita, což umožní přesné posouzení délky spánku, SB, LPA a MVPA. Stanovením platnosti DABQ a zvážením dat jako kompozičních mohou výzkumníci využít tento dotazník v epidemiologických studiích využívajících čas, což lze považovat za snadno použitelnou a nákladově efektivní metodu měření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 65 let
Kritéria vyloučení:
- Fyzické (např. amputace, ochrnutí, zotavení z mrtvice, osteoartróza, která brání každodennímu fungování
- Kognitivní (např. demence, psychické poruchy) stavy, které brání každodennímu fungování
- Hlavní lékařské (např. Chronická onemocnění dýchacích cest, srdeční selhání, kardiovaskulární onemocnění) stavy, které brání každodennímu fungování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dospělí
V této studii absolvují účastníci jedno kontaktní sezení s výzkumníkem, které se bude konat buď ve Fakultní nemocnici v Gentu, nebo u účastníků doma. Během tohoto sezení bude účastníkům poskytnut akcelerometr a dva dotazníky (vyplní se po nošení Actigraphu), konkrétně dotazník o chování při denní aktivitě (DABQ) a obecný informační dotazník. Účastníci obdrží akcelerometr Actigraph wGT3X+BT, který se bude nosit sedm po sobě jdoucích dnů. Budou uvedeny pokyny, jak akcelerometr nosit (např. ve dne na kyčli a v noci na zápěstí). Na konci tohoto týdne účastníci vyplní oba dotazníky. Po sedmi po sobě jdoucích dnech nošení akcelerometru a vyplnění obou dotazníků výzkumník navštíví účastníky, aby si přístroje vyzvedl, nebo je účastníci pošlou zpět poštou. |
V této studii absolvují účastníci jedno kontaktní sezení s výzkumníkem, které se bude konat buď ve Fakultní nemocnici v Gentu, nebo u účastníků doma. Během tohoto sezení bude účastníkům poskytnut akcelerometr a dva dotazníky (vyplní se po nošení Actigraphu), konkrétně dotazník o chování při denní aktivitě (DABQ) a obecný informační dotazník. Účastníci obdrží akcelerometr Actigraph wGT3X+BT, který se bude nosit sedm po sobě jdoucích dnů. Budou uvedeny pokyny, jak akcelerometr nosit (např. ve dne na kyčli a v noci na zápěstí). Na konci tohoto týdne účastníci vyplní oba dotazníky. Po sedmi po sobě jdoucích dnech nošení akcelerometru a vyplnění obou dotazníků výzkumník navštíví účastníky, aby si přístroje vyzvedl, nebo je účastníci pošlou zpět poštou. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové 24hodinové pohybové chování shromážděné Actigraph GT3X+BT
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Actigraph GT3X+BT bude objektivně sbírat čas strávený ve spánku, sedavém chování a fyzické aktivitě.
Toto zařízení budou účastníci nosit po dobu 7 po sobě jdoucích dnů (v noci na nedominantním zápěstí a přes den na pravém boku).
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Celkové 24hodinové pohybové chování shromážděné pomocí dotazníku Daily Activity Behavior Questionnaire (DABQ)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Tento dotazník bude subjektivně shromažďovat čas strávený ve spánku, sedavé chování a fyzickou aktivitu.
Tento dotazník bude vyplněn na konci 7 dnů nošení Actigraphu uvedených ve výsledku 1.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Konvergentní platnost mezi časem stráveným 24hodinovým pohybovým chováním shromážděným Actigraph GT3X+BT a DABQ
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Vnitrotřídní korelační koeficient (95% intervaly spolehlivosti) a pearson/spearmanova korelace budou použity k měření konvergentní validity a spolehlivosti intermeasurement.
Tato metoda umožňuje srovnání mezi vlastním užitím času a přístrojem měřeným využitím času pro každé chování zvlášť.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristiky účastníků „sex“ potenciálně vysvětlují předsudky při hlášení 24hodinového pohybového chování.
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Jsou zkoumány účinky interakce mezi rozdílem v měření (Actigraph versus DABQ) a charakteristikami účastníků, aby bylo možné lépe interpretovat nesrovnalosti mezi fyzickou aktivitou hodnocenou dotazníkem a akcelerometrem a zajistit tak spolehlivější a zobecnitelné výsledky.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Charakteristiky účastníků „věk“ mohou potenciálně vysvětlovat zaujatosti při hlášení 24hodinového pohybového chování.
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Jsou zkoumány účinky interakce mezi rozdílem v měření (Actigraph versus DABQ) a charakteristikami účastníků, aby bylo možné lépe interpretovat nesrovnalosti mezi fyzickou aktivitou hodnocenou dotazníkem a akcelerometrem a zajistit tak spolehlivější a zobecnitelné výsledky.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Charakteristiky účastníků „index tělesné hmotnosti“ potenciálně vysvětlující zkreslení při hlášení 24hodinového pohybového chování.
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Jsou zkoumány účinky interakce mezi rozdílem v měření (Actigraph versus DABQ) a charakteristikami účastníků, aby bylo možné lépe interpretovat nesrovnalosti mezi fyzickou aktivitou hodnocenou dotazníkem a akcelerometrem a zajistit tak spolehlivější a zobecnitelné výsledky.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Charakteristiky účastníka „rodinná situace“ potenciálně vysvětlující předsudky při hlášení 24hodinového pohybového chování.
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Jsou zkoumány účinky interakce mezi rozdílem v měření (Actigraph versus DABQ) a charakteristikami účastníků, aby bylo možné lépe interpretovat nesrovnalosti mezi fyzickou aktivitou hodnocenou dotazníkem a akcelerometrem a zajistit tak spolehlivější a zobecnitelné výsledky.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Charakteristiky účastníků „děti“ potenciálně vysvětlující zaujatosti při hlášení 24hodinového pohybového chování.
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Jsou zkoumány účinky interakce mezi rozdílem v měření (Actigraph versus DABQ) a charakteristikami účastníků, aby bylo možné lépe interpretovat nesrovnalosti mezi fyzickou aktivitou hodnocenou dotazníkem a akcelerometrem a zajistit tak spolehlivější a zobecnitelné výsledky.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Charakteristiky účastníků „úroveň vzdělání“ potenciálně vysvětlující předsudky při hlášení 24hodinového pohybového chování.
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Jsou zkoumány účinky interakce mezi rozdílem v měření (Actigraph versus DABQ) a charakteristikami účastníků, aby bylo možné lépe interpretovat nesrovnalosti mezi fyzickou aktivitou hodnocenou dotazníkem a akcelerometrem a zajistit tak spolehlivější a zobecnitelné výsledky.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Charakteristiky účastníka „sedavé zaměstnání“ potenciálně vysvětlující předsudky při hlášení 24hodinového pohybového chování.
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Jsou zkoumány účinky interakce mezi rozdílem v měření (Actigraph versus DABQ) a charakteristikami účastníků, aby bylo možné lépe interpretovat nesrovnalosti mezi fyzickou aktivitou hodnocenou dotazníkem a akcelerometrem a zajistit tak spolehlivější a zobecnitelné výsledky.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Charakteristiky účastníků „čistý rodinný příjem“, které potenciálně vysvětlují předsudky při hlášení 24hodinového pohybového chování.
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Jsou zkoumány účinky interakce mezi rozdílem v měření (Actigraph versus DABQ) a charakteristikami účastníků, aby bylo možné lépe interpretovat nesrovnalosti mezi fyzickou aktivitou hodnocenou dotazníkem a akcelerometrem a zajistit tak spolehlivější a zobecnitelné výsledky.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Charakteristiky účastníků „kuřácký stav“ potenciálně vysvětlující zaujatosti při hlášení 24hodinového pohybového chování.
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Jsou zkoumány účinky interakce mezi rozdílem v měření (Actigraph versus DABQ) a charakteristikami účastníků, aby bylo možné lépe interpretovat nesrovnalosti mezi fyzickou aktivitou hodnocenou dotazníkem a akcelerometrem a zajistit tak spolehlivější a zobecnitelné výsledky.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Charakteristiky účastníků „možnost nošení Actigraphu“ potenciálně vysvětlující zaujatosti při hlášení 24hodinového pohybového chování.
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Jsou zkoumány účinky interakce mezi rozdílem v měření (Actigraph versus DABQ) a charakteristikami účastníků, aby bylo možné lépe interpretovat nesrovnalosti mezi fyzickou aktivitou hodnocenou dotazníkem a akcelerometrem a zajistit tak spolehlivější a zobecnitelné výsledky.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Charakteristiky účastníků „obtěžující nosit Actigraph“ potenciálně vysvětlující zaujatosti při hlášení 24hodinového pohybového chování.
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Jsou zkoumány účinky interakce mezi rozdílem v měření (Actigraph versus DABQ) a charakteristikami účastníků, aby bylo možné lépe interpretovat nesrovnalosti mezi fyzickou aktivitou hodnocenou dotazníkem a akcelerometrem a zajistit tak spolehlivější a zobecnitelné výsledky.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Charakteristiky účastníků „konzistence nošení Actigraphu“ potenciálně vysvětlující zaujatosti při hlášení 24hodinového pohybového chování.
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Jsou zkoumány účinky interakce mezi rozdílem v měření (Actigraph versus DABQ) a charakteristikami účastníků, aby bylo možné lépe interpretovat nesrovnalosti mezi fyzickou aktivitou hodnocenou dotazníkem a akcelerometrem a zajistit tak spolehlivější a zobecnitelné výsledky.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marieke De Craemer, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2023-0384
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko