機械的血栓除去術を受ける脳卒中患者の予後を予測するための血液バイオマーカー (TROMBOPOCT)
この観察研究の目的は、機械的血栓除去術による治療を受けた脳卒中患者の予後を予測する際、特に無駄な再開通と死亡率を予測する際に、一連の血液バイオマーカーと臨床変数の精度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は長期障害の主な原因であり、世界中で 2 番目に多い死因であり、毎年約 670 万人が死亡しています。 病気、障害、早期死亡による脳卒中の負担は、人口の高齢化により今後 15 年以内に 2 倍になると見込まれています。 脳卒中の社会経済的コストは非常に高く、ヨーロッパでは年間約 4,500 万ユーロです。 機械的血栓除去術は、大きな血管が閉塞した脳卒中患者にとって最も効果的な治療法ですが、依然として大部分（約50％）の患者は、再開通が成功したにもかかわらず回復しません（いわゆる「無駄な再開通」）。 したがって、機械的血栓除去術で治療された患者の予後を予測することは臨床的に意味があり、非常に有益です。
この観察研究は、機械的血栓除去術で治療された脳卒中患者の予後における血液バイオマーカーの迅速検査の精度を評価します。 そのために研究者らは、血栓除去術を受けた連続400人の患者からなるコホートを募集する。 バイオマーカー測定に多重 POC を使用し、APP を臨床データと組み合わせて使用することで、患者の予後を予測するバイオマーカーの可能性が判断されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rosa M Delgado
- 電話番号：955923067
- メール：trainingbioship@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carmen De Jesús Gil
- 電話番号：955923067
- メール：trainingbioship@gmail.com
研究場所
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Córdoba、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Reina Sofia
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コンタクト：
- Fernando Delgado Acosta
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Sevilla、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Rocio
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コンタクト：
- Alejandro González García
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
機械的血栓除去術で治療された大血管閉塞のある脳卒中患者
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上。
- 機械的血栓除去術が行われる患者。
除外基準:
- 血液サンプルの採取が不可能。
- テストの実行が不可能（無効な結果）
- 患者/親族によるインフォームドコンセントの拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の予後（機能依存性と死亡率）を予測するために、血栓除去術介入前に決定される神経学的スケール（NIHSS）と組み合わせた血液バイオマーカーの特異性と感度。
時間枠：研究完了までに平均1年
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研究完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機械的血栓除去術後に無駄な再開通を経験した患者の割合。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月9日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月20日
最初の投稿 (実際)
2024年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。