Blutbiomarker zur Vorhersage der Prognose eines Schlaganfallpatienten, der sich einer mechanischen Thrombektomie unterzieht (TROMBOPOCT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfälle sind die häufigste Ursache für langfristige Behinderungen und die zweithäufigste Todesursache weltweit. Jedes Jahr sterben etwa 6,7 Millionen Menschen. Die Belastung durch Schlaganfälle aufgrund von Krankheit, Behinderung und frühem Tod wird sich aufgrund der alternden Bevölkerung in den nächsten 15 Jahren voraussichtlich verdoppeln. Die sozioökonomischen Kosten eines Schlaganfalls sind sehr hoch und belaufen sich in Europa auf etwa 45 Millionen Euro pro Jahr. Obwohl die mechanische Thrombektomie die wirksamste Behandlung für Schlaganfallpatienten mit großen Gefäßverschlüssen ist, erholt sich ein großer Prozentsatz der Patienten, etwa 50 %, trotz erfolgreicher Rekanalisation nicht (die sogenannte „vergebliche Rekanalisation“). Daher wäre es klinisch relevant und sehr aufschlussreich, die Prognose von Patienten zu antizipieren, die mit mechanischer Thrombektomie behandelt werden.
Diese Beobachtungsstudie bewertet die Präzision eines Schnelltests von Blutbiomarkern für die Prognose von Schlaganfallpatienten, die durch mechanische Thrombektomie behandelt wurden. Zu diesem Zweck werden die Forscher eine Kohorte von 400 aufeinanderfolgenden Patienten rekrutieren, die durch Thrombektomie behandelt wurden. Mithilfe eines Multiplex-POC zur Biomarkermessung und einer APP in Kombination mit klinischen Daten soll das Potenzial von Biomarkern zur Vorhersage der Prognose eines Patienten ermittelt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rosa M Delgado
- Telefonnummer: 955923067
- E-Mail: trainingbioship@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carmen De Jesús Gil
- Telefonnummer: 955923067
- E-Mail: trainingbioship@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Córdoba, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Fernando Delgado Acosta
-
Sevilla, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Rocio
-
Kontakt:
- Alejandro González García
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre alt.
- Patient, bei dem eine mechanische Thrombektomie durchgeführt wird.
Ausschlusskriterien:
- Es ist unmöglich, eine Blutprobe zu entnehmen.
- Unmöglichkeit, den Test durchzuführen (ungültige Ergebnisse)
- Weigerung des Patienten/Angehörigen, die Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Spezifität und Sensibilität von Blutbiomarkern in Kombination mit neurologischen Skalen (NIHSS), die vor dem Thrombektomie-Eingriff ermittelt wurden, um die Prognose des Patienten (funktionale Abhängigkeit und Mortalität) vorherzusagen.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten, die nach einer mechanischen Thrombektomie eine vergebliche Rekanalisation erleiden.
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TROMBOPOCT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .