Biomarcadores sanguíneos para predecir el pronóstico de un paciente con accidente cerebrovascular sometido a trombectomía mecánica (TROMBOPOCT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad a largo plazo y la segunda causa más común de muerte en todo el mundo, y representa alrededor de 6,7 millones de muertes cada año. La carga de accidentes cerebrovasculares debidos a enfermedades, discapacidades y muertes prematuras se duplicará en los próximos 15 años debido al envejecimiento de la población. El coste socioeconómico del ictus es muy elevado, rondando los 45 millones de euros al año en Europa. Aunque la trombectomía mecánica es el tratamiento más eficaz para pacientes con accidente cerebrovascular y oclusiones de grandes vasos, todavía un gran porcentaje de pacientes, alrededor del 50%, no se recupera a pesar de una recanalización exitosa (la llamada "recanalización inútil"). Por lo tanto, anticipar el pronóstico de los pacientes tratados con trombectomía mecánica sería clínicamente relevante y muy informativo.
Este estudio observacional evalúa la precisión de una prueba rápida de biomarcadores sanguíneos en el pronóstico de pacientes con accidente cerebrovascular tratados mediante trombectomía mecánica. Para ello, los investigadores reclutarán una cohorte de 400 pacientes consecutivos tratados mediante trombectomía. Utilizando un POC multiplex para la medición de biomarcadores y una APP en combinación con datos clínicos, se determinará el potencial de los biomarcadores para predecir el pronóstico de un paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rosa M Delgado
- Número de teléfono: 955923067
- Correo electrónico: trainingbioship@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carmen De Jesús Gil
- Número de teléfono: 955923067
- Correo electrónico: trainingbioship@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Córdoba, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Contacto:
- Fernando Delgado Acosta
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Sevilla, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Rocio
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Contacto:
- Alejandro González García
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años.
- Paciente al que se le realiza una trombectomía mecánica.
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de obtener una muestra de sangre.
- Imposibilidad de realizar la prueba (Resultados no válidos)
- Negativa a prestar el consentimiento informado por parte del paciente/familiar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Especificidad y sensibilidad de los biomarcadores sanguíneos en combinación con escalas neurológicas (NIHSS) determinadas antes de la intervención de trombectomía para predecir el pronóstico del paciente (dependencia funcional y mortalidad).
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes que sufren una recanalización inútil tras una trombectomía mecánica.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TROMBOPOCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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