Krevní biomarkery k předpovědi prognózy pacienta s cévní mozkovou příhodou podstupujícího mechanickou trombektomii (TROMBOPOCT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity a celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí, přičemž každý rok způsobí přibližně 6,7 milionu úmrtí. Zátěž mrtvice způsobená nemocí, invaliditou a předčasným úmrtím se během příštích 15 let zdvojnásobí kvůli stárnutí populace. Sociálně-ekonomické náklady na cévní mozkovou příhodu jsou velmi vysoké, v Evropě se pohybují kolem 45 milionů eur ročně. Ačkoli je mechanická trombektomie nejúčinnější léčbou pacientů s cévní mozkovou příhodou s uzávěry velkých cév, stále velké procento pacientů, kolem 50 %, se přes úspěšnou rekanalizaci nezotaví (tzv. „marná rekanalizace“). Předvídání prognózy pacientů léčených mechanickou trombektomií by proto bylo klinicky relevantní a velmi informativní.
Tato observační studie hodnotí přesnost rychlého testu krevních biomarkerů v prognóze pacientů s cévní mozkovou příhodou léčených mechanickou trombektomií. Za tímto účelem vyšetřovatelé naberou kohortu 400 po sobě jdoucích pacientů léčených trombektomií. Pomocí multiplexního POC pro měření biomarkerů a APP v kombinaci s klinickými daty bude stanoven potenciál biomarkerů předpovídat prognózu pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rosa M Delgado
- Telefonní číslo: 955923067
- E-mail: trainingbioship@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carmen De Jesús Gil
- Telefonní číslo: 955923067
- E-mail: trainingbioship@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Córdoba, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Fernando Delgado Acosta
-
Sevilla, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen Rocio
-
Kontakt:
- Alejandro González García
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- Pacient, u kterého je provedena mechanická trombektomie.
Kritéria vyloučení:
- Nemožnost odběru krve.
- Nemožnost provedení testu (neplatné výsledky)
- Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas ze strany pacienta/příbuzného.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Specifičnost a senzitivita krevních biomarkerů v kombinaci s neurologickými stupnicemi (NIHSS) stanovená před trombektomickou intervencí k predikci prognózy pacienta (funkční závislost a mortalita).
Časové okno: po ukončení studia v průměru jeden rok
|
po ukončení studia v průměru jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů, kteří trpí marnou rekanalizací po mechanické trombektomii.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TROMBOPOCT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test biomarkerů okluze velkých cév
-
McGill University Health Centre/Research Institute...McGill University; Thorasys Thoracic Medical Systems Inc.Dokončeno