Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedbiomarkers om de prognose te voorspellen van een patiënt met een beroerte die een mechanische trombectomie ondergaat (TROMBOPOCT)

20 juni 2024 bijgewerkt door: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Het doel van deze observationele studie is het evalueren van de nauwkeurigheid van een panel van bloedbiomarkers en klinische variabelen bij het voorspellen van de prognose van patiënten met een beroerte die worden behandeld door mechanische trombectomie, met name om zinloze rekanalisatie en mortaliteit te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Acute ischemische beroerte

Interventie / Behandeling

Apparaat: Biomarkerstest voor occlusie van grote bloedvaten

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de belangrijkste oorzaak van langdurige invaliditeit en de tweede meest voorkomende doodsoorzaak wereldwijd, goed voor ongeveer 6,7 miljoen sterfgevallen per jaar. De last van een beroerte als gevolg van ziekte, invaliditeit en vroegtijdig overlijden zal naar verwachting binnen de komende 15 jaar verdubbelen als gevolg van de vergrijzing. De sociaal-economische kosten van een beroerte zijn zeer hoog en bedragen in Europa ongeveer 45 miljoen euro per jaar. Hoewel mechanische trombectomie de meest effectieve behandeling is voor patiënten met een beroerte met occlusies van grote bloedvaten, herstelt een groot percentage van de patiënten, ongeveer 50%, niet ondanks een succesvolle rekanalisatie (de zogenaamde "nutteloze rekanalisatie"). Daarom zou het klinisch relevant en zeer informatief zijn om te anticiperen op de prognose van patiënten die worden behandeld met mechanische trombectomie.

Deze observationele studie evalueert de nauwkeurigheid van een snelle test van bloedbiomarkers in de prognose van patiënten met een beroerte die worden behandeld door mechanische trombectomie. Daarvoor zullen de onderzoekers een cohort van 400 opeenvolgende patiënten rekruteren die door trombectomie worden behandeld. Met behulp van een multiplex POC voor de biomarkermeting en een APP in combinatie met klinische gegevens zal het potentieel van biomarkers om de prognose van een patiënt te voorspellen worden bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Rosa M Delgado
Telefoonnummer: 955923067
E-mail: trainingbioship@gmail.com

Studie Contact Back-up

Naam: Carmen De Jesús Gil
Telefoonnummer: 955923067
E-mail: trainingbioship@gmail.com

Studie Locaties

Spanje
- - Córdoba, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Contact:
      
      Fernando Delgado Acosta
  - Sevilla, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen Rocio
    - Contact:
      
      Alejandro González García

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een beroerte met occlusie van grote bloedvaten, behandeld door mechanische trombectomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten > 18 jaar oud.
Patiënt bij wie een mechanische trombectomie wordt uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

Onmogelijkheid om een bloedmonster te krijgen.
Onmogelijkheid om de test uit te voeren (ongeldige resultaten)
Weigering om geïnformeerde toestemming te geven door de patiënt/familielid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Specificiteit en gevoeligheid van bloedbiomarkers in combinatie met neurologische schalen (NIHSS) bepaald vóór de trombectomie-interventie om de prognose van de patiënt (functionele afhankelijkheid en mortaliteit) te voorspellen. Tijdsspanne: via de voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar	via de voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage patiënten dat een nutteloze rekanalisatie ondergaat na een mechanische trombectomie. Tijdsspanne: 3 maanden	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Medewerkers

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)