Blodbiomarkører for å forutsi prognosen for en hjerneslagpasient som gjennomgår mekanisk trombektomi (TROMBOPOCT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er den ledende årsaken til langvarig funksjonshemming og den nest vanligste dødsårsaken på verdensbasis, og står for rundt 6,7 millioner dødsfall hvert år. Byrden av hjerneslag på grunn av sykdom, funksjonshemming og tidlig død er satt til å dobles i løpet av de neste 15 årene på grunn av en aldrende befolkning. De samfunnsøkonomiske kostnadene for hjerneslaget er svært høye, og er rundt 45 millioner euro per år i Europa. Selv om mekanisk trombektomi er den mest effektive behandlingen for slagpasienter med store karokklusjoner, blir det fortsatt en stor prosentandel av pasientene, rundt 50 %, som ikke blir friske til tross for en vellykket rekanalisering (den såkalte "futile rekanaliseringen"). Derfor vil det være klinisk relevant og svært informativt å forutse prognosen til pasienter behandlet med mekanisk trombektomi.
Denne observasjonsstudien evaluerer presisjonen av en hurtigtest av blodbiomarkører i prognosen for slagpasienter behandlet med mekanisk trombektomi. For det vil etterforskerne rekruttere en kohort på 400 påfølgende pasienter behandlet med trombektomi. Ved å bruke en multipleks POC for biomarkørmåling og en APP i kombinasjon med kliniske data, vil potensialet til biomarkører for å forutsi prognosen til en pasient bli bestemt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rosa M Delgado
- Telefonnummer: 955923067
- E-post: trainingbioship@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carmen De Jesús Gil
- Telefonnummer: 955923067
- E-post: trainingbioship@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ta kontakt med:
- Fernando Delgado Acosta
-
Sevilla, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Rocio
-
Ta kontakt med:
- Alejandro González García
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 18 år.
- Pasient som utfører en mekanisk trombektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Umulig å ta blodprøve.
- Umulig å utføre testen (ugyldige resultater)
- Avslag på å gi informert samtykke fra pasient/pårørende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spesifisitet og sensibilitet av blodbiomarkører i kombinasjon med nevrologiske skalaer (NIHSS) bestemt før trombektomi-intervensjonen for å forutsi prognosen til pasienten (funksjonell avhengighet og dødelighet).
Tidsramme: gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt ett år
|
gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel av pasienter som lider av en fåfengt rekanalisering etter en mekanisk trombektomi.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TROMBOPOCT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .