- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06467396
Биомаркеры крови для прогнозирования прогноза у пациента с инсультом, перенесшего механическую тромбэктомию (TROMBOPOCT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является основной причиной долгосрочной инвалидности и второй наиболее распространенной причиной смерти во всем мире, на его долю приходится около 6,7 миллионов смертей ежегодно. Бремя инсульта, вызванного болезнями, инвалидностью и ранней смертностью, удвоится в течение следующих 15 лет из-за старения населения. Социально-экономические издержки инсульта очень высоки и составляют в Европе около 45 миллионов евро в год. Хотя механическая тромбэктомия является наиболее эффективным методом лечения пациентов с инсультом и окклюзией крупных сосудов, тем не менее, большой процент пациентов, около 50%, не выздоравливает, несмотря на успешную реканализацию (так называемая «бесполезная реканализация»). Таким образом, прогнозирование прогноза у пациентов, перенесших механическую тромбэктомию, было бы клинически значимым и очень информативным.
Это обсервационное исследование оценивает точность экспресс-теста биомаркеров крови в прогнозе у пациентов с инсультом, перенесших механическую тромбэктомию. Для этого исследователи наберут группу из 400 последовательных пациентов, которым была проведена тромбэктомия. Используя мультиплексный POC для измерения биомаркеров и APP в сочетании с клиническими данными, будет определен потенциал биомаркеров для прогнозирования прогноза пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rosa M Delgado
- Номер телефона: 955923067
- Электронная почта: trainingbioship@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carmen De Jesús Gil
- Номер телефона: 955923067
- Электронная почта: trainingbioship@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Córdoba, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Контакт:
- Fernando Delgado Acosta
-
Sevilla, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen Rocío
-
Контакт:
- Alejandro González García
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 18 лет.
- Пациент, которому выполнена механическая тромбэктомия.
Критерий исключения:
- Невозможность получить образец крови.
- Невозможность выполнения теста (Недействительные результаты)
- Отказ от предоставления информированного согласия со стороны пациента/родственника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Специфичность и чувствительность биомаркеров крови в сочетании с неврологическими шкалами (NIHSS), определяемыми перед тромбэктомическим вмешательством, позволяют прогнозировать прогноз пациента (функциональную зависимость и смертность).
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один год
|
после завершения обучения, в среднем один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Процент пациентов, у которых реканализация оказалась бесполезной после механической тромбэктомии.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TROMBOPOCT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .