Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры крови для прогнозирования прогноза у пациента с инсультом, перенесшего механическую тромбэктомию (TROMBOPOCT)

Цель этого обсервационного исследования — оценить точность панели биомаркеров крови и клинических переменных в прогнозировании прогноза у пациентов с инсультом, перенесших механическую тромбэктомию, в частности, для прогнозирования бесполезной реканализации и смертности.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт является основной причиной долгосрочной инвалидности и второй наиболее распространенной причиной смерти во всем мире, на его долю приходится около 6,7 миллионов смертей ежегодно. Бремя инсульта, вызванного болезнями, инвалидностью и ранней смертностью, удвоится в течение следующих 15 лет из-за старения населения. Социально-экономические издержки инсульта очень высоки и составляют в Европе около 45 миллионов евро в год. Хотя механическая тромбэктомия является наиболее эффективным методом лечения пациентов с инсультом и окклюзией крупных сосудов, тем не менее, большой процент пациентов, около 50%, не выздоравливает, несмотря на успешную реканализацию (так называемая «бесполезная реканализация»). Таким образом, прогнозирование прогноза у пациентов, перенесших механическую тромбэктомию, было бы клинически значимым и очень информативным.

Это обсервационное исследование оценивает точность экспресс-теста биомаркеров крови в прогнозе у пациентов с инсультом, перенесших механическую тромбэктомию. Для этого исследователи наберут группу из 400 последовательных пациентов, которым была проведена тромбэктомия. Используя мультиплексный POC для измерения биомаркеров и APP в сочетании с клиническими данными, будет определен потенциал биомаркеров для прогнозирования прогноза пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Carmen De Jesús Gil
  • Номер телефона: 955923067
  • Электронная почта: trainingbioship@gmail.com

Места учебы

      • Córdoba, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Контакт:
          • Fernando Delgado Acosta
      • Sevilla, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen Rocío
        • Контакт:
          • Alejandro González García

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инсультом и окклюзией крупных сосудов, получающие механическую тромбэктомию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты > 18 лет.
  • Пациент, которому выполнена механическая тромбэктомия.

Критерий исключения:

  • Невозможность получить образец крови.
  • Невозможность выполнения теста (Недействительные результаты)
  • Отказ от предоставления информированного согласия со стороны пациента/родственника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Специфичность и чувствительность биомаркеров крови в сочетании с неврологическими шкалами (NIHSS), определяемыми перед тромбэктомическим вмешательством, позволяют прогнозировать прогноз пациента (функциональную зависимость и смертность).
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один год
после завершения обучения, в среднем один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов, у которых реканализация оказалась бесполезной после механической тромбэктомии.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться