Blodbiomarkører til at forudsige prognosen for en slagtilfældepatient, der gennemgår mekanisk trombektomi (TROMBOPOCT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den førende årsag til langvarig invaliditet og den næsthyppigste dødsårsag på verdensplan, der tegner sig for omkring 6,7 millioner dødsfald hvert år. Byrden af slagtilfælde på grund af sygdom, handicap og tidlig død forventes at fordobles inden for de næste 15 år på grund af en aldrende befolkning. De samfundsøkonomiske omkostninger ved slagtilfældet er meget høje og er omkring 45 millioner euro om året i Europa. Selvom mekanisk trombektomi er den mest effektive behandling for patienter med slagtilfælde med store karokklusioner, bliver en stor procentdel af patienterne, omkring 50 %, stadig ikke raske på trods af en vellykket rekanalisering (den såkaldte "forgæves rekanalisering"). Derfor vil det være klinisk relevant og meget informativt at forudse prognosen for patienter behandlet med mekanisk trombektomi.
Dette observationsstudie evaluerer præcisionen af en hurtig test af blodbiomarkører i prognosen for patienter med slagtilfælde behandlet med mekanisk trombektomi. Til det vil efterforskerne rekruttere en kohorte på 400 på hinanden følgende patienter behandlet med trombektomi. Ved at bruge en multiplex POC til biomarkørmålingen og en APP i kombination med kliniske data, vil biomarkørers potentiale til at forudsige prognosen for en patient blive bestemt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rosa M Delgado
- Telefonnummer: 955923067
- E-mail: trainingbioship@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carmen De Jesús Gil
- Telefonnummer: 955923067
- E-mail: trainingbioship@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Fernando Delgado Acosta
-
Sevilla, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Rocio
-
Kontakt:
- Alejandro González García
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år.
- Patient, hvor der udføres en mekanisk trombektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Det er umuligt at få en blodprøve.
- Umuligt at udføre testen (ugyldige resultater)
- Afvisning af at give det informerede samtykke fra patienten/pårørende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Specificitet og sensibilitet af blodbiomarkører i kombination med neurologiske skalaer (NIHSS) bestemt før trombektomi-interventionen for at forudsige patientens prognose (funktionel afhængighed og dødelighed).
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit et år
|
gennem studieafslutningen, i gennemsnit et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter, der lider af en forgæves rekanalisering efter en mekanisk trombektomi.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TROMBOPOCT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .