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기계적 혈전제거술을 받는 뇌졸중 환자의 예후를 예측하는 혈액 바이오마커 (TROMBOPOCT)

이 관찰 연구의 목표는 기계적 혈전제거술로 치료받은 뇌졸중 환자의 예후를 예측하는 데 있어 혈액 바이오마커 패널과 임상 변수의 정확성을 평가하고, 특히 쓸데없는 재관통 및 사망률을 예측하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 장기 장애의 주요 원인이자 전 세계적으로 두 번째로 흔한 사망 원인으로, 매년 약 670만 명이 사망합니다. 질병, 장애, 조기 사망으로 인한 뇌졸중의 부담은 인구 노령화로 인해 향후 15년 내에 두 배로 늘어날 것으로 예상됩니다. 뇌졸중으로 인한 사회 경제적 비용은 유럽에서 연간 약 4,500만 유로에 달할 정도로 매우 높습니다. 기계적 혈전제거술은 큰 혈관이 폐색된 뇌졸중 환자에게 가장 효과적인 치료법이지만 여전히 많은 비율의 환자(약 50%)가 성공적인 재관통(소위 "무익한 재관통")에도 불구하고 회복되지 않습니다. 그러므로 기계적 혈전제거술로 치료받은 환자의 예후를 예측하는 것은 임상적으로 관련이 있고 매우 유익할 것입니다.

이 관찰 연구는 기계적 혈전제거술로 치료받은 뇌졸중 환자의 예후에서 혈액 바이오마커의 신속한 테스트의 정확성을 평가합니다. 이를 위해 연구자들은 혈전제거술로 치료를 받은 연속 환자 400명으로 구성된 코호트를 모집할 예정입니다. 바이오마커 측정을 위한 다중 POC와 임상 데이터와 결합된 APP를 사용하면 환자의 예후를 예측할 수 있는 바이오마커의 가능성이 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Córdoba, 스페인
        • 모병
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 연락하다:
          • Fernando Delgado Acosta
      • Sevilla, 스페인
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen Rocio
        • 연락하다:
          • Alejandro González García

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기계적 혈전제거술로 치료받은 대혈관 폐색 뇌졸중 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 기계적 혈전제거술을 시행한 환자입니다.

제외 기준:

  • 혈액 샘플 채취가 불가능합니다.
  • 테스트 수행 불가능(잘못된 결과)
  • 환자/친척의 사전 동의 제공을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 예후(기능적 의존성 및 사망률)를 예측하기 위해 혈전제거술 개입 전에 결정된 신경학적 척도(NIHSS)와 결합된 혈액 바이오마커의 특이성과 민감도.
기간: 연구완료까지 평균 1년
연구완료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기계적 혈전제거술 후 쓸데없는 재개통을 겪은 환자의 비율.
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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