- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06467396
기계적 혈전제거술을 받는 뇌졸중 환자의 예후를 예측하는 혈액 바이오마커 (TROMBOPOCT)
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 장기 장애의 주요 원인이자 전 세계적으로 두 번째로 흔한 사망 원인으로, 매년 약 670만 명이 사망합니다. 질병, 장애, 조기 사망으로 인한 뇌졸중의 부담은 인구 노령화로 인해 향후 15년 내에 두 배로 늘어날 것으로 예상됩니다. 뇌졸중으로 인한 사회 경제적 비용은 유럽에서 연간 약 4,500만 유로에 달할 정도로 매우 높습니다. 기계적 혈전제거술은 큰 혈관이 폐색된 뇌졸중 환자에게 가장 효과적인 치료법이지만 여전히 많은 비율의 환자(약 50%)가 성공적인 재관통(소위 "무익한 재관통")에도 불구하고 회복되지 않습니다. 그러므로 기계적 혈전제거술로 치료받은 환자의 예후를 예측하는 것은 임상적으로 관련이 있고 매우 유익할 것입니다.
이 관찰 연구는 기계적 혈전제거술로 치료받은 뇌졸중 환자의 예후에서 혈액 바이오마커의 신속한 테스트의 정확성을 평가합니다. 이를 위해 연구자들은 혈전제거술로 치료를 받은 연속 환자 400명으로 구성된 코호트를 모집할 예정입니다. 바이오마커 측정을 위한 다중 POC와 임상 데이터와 결합된 APP를 사용하면 환자의 예후를 예측할 수 있는 바이오마커의 가능성이 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rosa M Delgado
- 전화번호: 955923067
- 이메일: trainingbioship@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Carmen De Jesús Gil
- 전화번호: 955923067
- 이메일: trainingbioship@gmail.com
연구 장소
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Córdoba, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia
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연락하다:
- Fernando Delgado Acosta
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Sevilla, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Rocio
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연락하다:
- Alejandro González García
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 기계적 혈전제거술을 시행한 환자입니다.
제외 기준:
- 혈액 샘플 채취가 불가능합니다.
- 테스트 수행 불가능(잘못된 결과)
- 환자/친척의 사전 동의 제공을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 예후(기능적 의존성 및 사망률)를 예측하기 위해 혈전제거술 개입 전에 결정된 신경학적 척도(NIHSS)와 결합된 혈액 바이오마커의 특이성과 민감도.
기간: 연구완료까지 평균 1년
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연구완료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 혈전제거술 후 쓸데없는 재개통을 겪은 환자의 비율.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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