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Biomarcatori del sangue per prevedere la prognosi di un paziente con ictus sottoposto a trombectomia meccanica (TROMBOPOCT)

20 giugno 2024 aggiornato da: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'accuratezza di un pannello di biomarcatori ematici e variabili cliniche nel prevedere la prognosi dei pazienti con ictus trattati con trombectomia meccanica, in particolare per prevedere la ricanalizzazione inutile e la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’ictus è la principale causa di disabilità a lungo termine e la seconda causa di morte più comune a livello mondiale, con circa 6,7 ​​milioni di decessi ogni anno. Il peso degli ictus dovuti a malattie, disabilità e morte prematura è destinato a raddoppiare entro i prossimi 15 anni a causa dell’invecchiamento della popolazione. Il costo socio-economico dell’ictus è molto elevato, in Europa si aggira intorno ai 45 milioni di euro l’anno. Sebbene la trombectomia meccanica sia il trattamento più efficace per i pazienti con ictus e occlusioni di grandi vasi, una grande percentuale di pazienti, circa il 50%, non guarisce nonostante una ricanalizzazione riuscita (la cosiddetta "ricanalizzazione inutile"). Pertanto, anticipare la prognosi dei pazienti trattati con trombectomia meccanica sarebbe clinicamente rilevante e molto informativo.

Questo studio osservazionale valuta la precisione di un test rapido dei biomarcatori del sangue nella prognosi dei pazienti con ictus trattati con trombectomia meccanica. Per questo, i ricercatori recluteranno una coorte di 400 pazienti consecutivi trattati con trombectomia. Utilizzando un POC multiplex per la misurazione dei biomarcatori e un'APP in combinazione con i dati clinici, verrà determinato il potenziale dei biomarcatori nel predire la prognosi di un paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Córdoba, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contatto:
          • Fernando Delgado Acosta
      • Sevilla, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Rocio
        • Contatto:
          • Alejandro González García

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus con occlusione di grandi vasi trattati con trombectomia meccanica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni.
  • Paziente in cui viene eseguita una trombectomia meccanica.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di ottenere un campione di sangue.
  • Impossibilità di eseguire il test (Risultati non validi)
  • Rifiuto di fornire il consenso informato da parte del paziente/parente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Specificità e sensibilità dei biomarcatori ematici in combinazione con scale neurologiche (NIHSS) determinate prima dell'intervento di trombectomia per predire la prognosi del paziente (dipendenza funzionale e mortalità).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media un anno
attraverso il completamento degli studi, in media un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che subiscono una ricanalizzazione inutile dopo una trombectomia meccanica.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Collaboratori

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TROMBOPOCT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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