Biomarcadores sanguíneos para prever o prognóstico de um paciente com AVC submetido à trombectomia mecânica (TROMBOPOCT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de incapacidade a longo prazo e a segunda causa de morte mais comum em todo o mundo, sendo responsável por cerca de 6,7 milhões de mortes por ano. O fardo do acidente vascular cerebral devido a doença, incapacidade e morte precoce deverá duplicar nos próximos 15 anos devido ao envelhecimento da população. O custo socioeconómico do AVC é muito elevado, rondando os 45 milhões de euros por ano na Europa. Embora a trombectomia mecânica seja o tratamento mais eficaz para pacientes com AVC com oclusões de grandes vasos, ainda assim uma grande percentagem de pacientes, cerca de 50%, não recupera apesar de uma recanalização bem-sucedida (a chamada "recanalização fútil"). Portanto, antecipar o prognóstico dos pacientes tratados com trombectomia mecânica seria clinicamente relevante e muito informativo.
Este estudo observacional avalia a precisão de um teste rápido de biomarcadores sanguíneos no prognóstico de pacientes com AVC tratados por trombectomia mecânica. Para isso, os investigadores recrutarão uma coorte de 400 pacientes consecutivos tratados por trombectomia. Usando um POC multiplex para medição de biomarcadores e um APP em combinação com dados clínicos, será determinado o potencial dos biomarcadores para prever o prognóstico de um paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rosa M Delgado
- Número de telefone: 955923067
- E-mail: trainingbioship@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Carmen De Jesús Gil
- Número de telefone: 955923067
- E-mail: trainingbioship@gmail.com
Locais de estudo
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Córdoba, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Contato:
- Fernando Delgado Acosta
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Sevilla, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Rocio
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Contato:
- Alejandro González García
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos.
- Paciente no qual é realizada trombectomia mecânica.
Critério de exclusão:
- Impossibilidade de obter uma amostra de sangue.
- Impossibilidade de realizar o teste (resultados inválidos)
- Recusa em fornecer o consentimento informado por parte do paciente/familiar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Especificidade e sensibilidade dos biomarcadores sanguíneos em combinação com escalas neurológicas (NIHSS) determinadas antes da intervenção de trombectomia para prever o prognóstico do paciente (dependência funcional e mortalidade).
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um ano
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até a conclusão do estudo, em média um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes que sofrem recanalização fútil após trombectomia mecânica.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TROMBOPOCT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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