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Biomarqueurs sanguins pour prédire le pronostic d'un patient victime d'un AVC subissant une thrombectomie mécanique (TROMBOPOCT)

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'exactitude d'un panel de biomarqueurs sanguins et de variables cliniques pour prédire le pronostic des patients victimes d'un AVC traités par thrombectomie mécanique, spécifiquement pour prédire la recanalisation futile et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L’accident vasculaire cérébral est la principale cause d’invalidité de longue durée et la deuxième cause de décès dans le monde, représentant environ 6,7 millions de décès chaque année. Le fardeau des accidents vasculaires cérébraux dus à la maladie, au handicap et aux décès prématurés devrait doubler au cours des 15 prochaines années en raison du vieillissement de la population. Le coût socio-économique de l'accident vasculaire cérébral est très élevé, de l'ordre de 45 millions d'euros par an en Europe. Bien que la thrombectomie mécanique soit le traitement le plus efficace pour les patients victimes d'un AVC présentant des occlusions de gros vaisseaux, un pourcentage élevé de patients, environ 50 %, ne se rétablissent pas malgré une recanalisation réussie (la soi-disant « recanalisation futile »). Par conséquent, anticiper le pronostic des patients traités par thrombectomie mécanique serait cliniquement pertinent et très instructif.

Cette étude observationnelle évalue la précision d'un test rapide de biomarqueurs sanguins dans le pronostic des patients victimes d'un AVC traités par thrombectomie mécanique. Pour cela, les enquêteurs recruteront une cohorte de 400 patients consécutifs traités par thrombectomie. En utilisant un POC multiplex pour la mesure des biomarqueurs et un APP en combinaison avec des données cliniques, le potentiel des biomarqueurs à prédire le pronostic d'un patient sera déterminé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Córdoba, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contact:
          • Fernando Delgado Acosta
      • Sevilla, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen Rocío
        • Contact:
          • Alejandro González García

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients victimes d'un AVC présentant une occlusion de gros vaisseaux traités par thrombectomie mécanique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 18 ans.
  • Patient chez lequel une thrombectomie mécanique est réalisée.

Critère d'exclusion:

  • Impossibilité de prélever un échantillon de sang.
  • Impossibilité de réaliser le test (Résultats invalides)
  • Refus de fournir le consentement éclairé de la part du patient/proche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Spécificité et sensibilité des biomarqueurs sanguins en combinaison avec des échelles neurologiques (NIHSS) déterminées avant l'intervention de thrombectomie pour prédire le pronostic du patient (dépendance fonctionnelle et mortalité).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
jusqu'à la fin des études, en moyenne un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients qui subissent une recanalisation futile après une thrombectomie mécanique.
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Première publication (Réel)

21 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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