- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06467396
Biomarqueurs sanguins pour prédire le pronostic d'un patient victime d'un AVC subissant une thrombectomie mécanique (TROMBOPOCT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’accident vasculaire cérébral est la principale cause d’invalidité de longue durée et la deuxième cause de décès dans le monde, représentant environ 6,7 millions de décès chaque année. Le fardeau des accidents vasculaires cérébraux dus à la maladie, au handicap et aux décès prématurés devrait doubler au cours des 15 prochaines années en raison du vieillissement de la population. Le coût socio-économique de l'accident vasculaire cérébral est très élevé, de l'ordre de 45 millions d'euros par an en Europe. Bien que la thrombectomie mécanique soit le traitement le plus efficace pour les patients victimes d'un AVC présentant des occlusions de gros vaisseaux, un pourcentage élevé de patients, environ 50 %, ne se rétablissent pas malgré une recanalisation réussie (la soi-disant « recanalisation futile »). Par conséquent, anticiper le pronostic des patients traités par thrombectomie mécanique serait cliniquement pertinent et très instructif.
Cette étude observationnelle évalue la précision d'un test rapide de biomarqueurs sanguins dans le pronostic des patients victimes d'un AVC traités par thrombectomie mécanique. Pour cela, les enquêteurs recruteront une cohorte de 400 patients consécutifs traités par thrombectomie. En utilisant un POC multiplex pour la mesure des biomarqueurs et un APP en combinaison avec des données cliniques, le potentiel des biomarqueurs à prédire le pronostic d'un patient sera déterminé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rosa M Delgado
- Numéro de téléphone: 955923067
- E-mail: trainingbioship@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carmen De Jesús Gil
- Numéro de téléphone: 955923067
- E-mail: trainingbioship@gmail.com
Lieux d'étude
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Córdoba, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Contact:
- Fernando Delgado Acosta
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Sevilla, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen Rocío
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Contact:
- Alejandro González García
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans.
- Patient chez lequel une thrombectomie mécanique est réalisée.
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de prélever un échantillon de sang.
- Impossibilité de réaliser le test (Résultats invalides)
- Refus de fournir le consentement éclairé de la part du patient/proche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Spécificité et sensibilité des biomarqueurs sanguins en combinaison avec des échelles neurologiques (NIHSS) déterminées avant l'intervention de thrombectomie pour prédire le pronostic du patient (dépendance fonctionnelle et mortalité).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients qui subissent une recanalisation futile après une thrombectomie mécanique.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TROMBOPOCT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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