Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery krwi do przewidywania rokowania u pacjenta po udarze poddawanego mechanicznej trombektomii (TROMBOPOCT)

20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena dokładności panelu biomarkerów krwi i zmiennych klinicznych w przewidywaniu rokowania u pacjentów po udarze mózgu leczonych metodą trombektomii mechanicznej, w szczególności w przewidywaniu daremnej rekanalizacji i śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności i drugą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie, powodując około 6,7 miliona zgonów rocznie. Liczba udarów spowodowanych chorobami, niepełnosprawnością i przedwczesną śmiercią w ciągu najbliższych 15 lat ulegnie podwojeniu ze względu na starzenie się społeczeństwa. Społeczno-ekonomiczne koszty udaru są bardzo wysokie i wynoszą w Europie około 45 milionów euro rocznie. Chociaż mechaniczna trombektomia jest najskuteczniejszą metodą leczenia pacjentów po udarze z niedrożnością dużych naczyń, nadal duży odsetek pacjentów, około 50%, nie wraca do zdrowia pomimo udanej rekanalizacji (tzw. „rekanalizacja daremna”). Dlatego przewidywanie rokowania u pacjentów leczonych trombektomią mechaniczną byłoby istotne klinicznie i bardzo pouczające.

Niniejsze badanie obserwacyjne ocenia precyzję szybkiego testu biomarkerów krwi w rokowaniu pacjentów po udarze mózgu leczonych trombektomią mechaniczną. W tym celu badacze zrekrutują kohortę 400 kolejnych pacjentów leczonych trombektomią. Wykorzystując multipleksowy POC do pomiaru biomarkerów i aplikację APP w połączeniu z danymi klinicznymi, zostanie określony potencjał biomarkerów do przewidywania rokowania pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Córdoba, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
          • Fernando Delgado Acosta
      • Sevilla, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Rocio
        • Kontakt:
          • Alejandro González García

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po udarze z niedrożnością dużych naczyń leczeni trombektomią mechaniczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat.
  • Pacjent, u którego wykonywana jest trombektomia mechaniczna.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości pobrania próbki krwi.
  • Niemożność wykonania badania (Wyniki nieważne)
  • Odmowa wyrażenia świadomej zgody przez pacjenta/krewnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Specyficzność i czułość biomarkerów krwi w połączeniu ze skalami neurologicznymi (NIHSS) oznaczanymi przed zabiegiem trombektomii w celu przewidywania rokowania pacjenta (zależność funkcjonalna i śmiertelność).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden rok
do ukończenia studiów, średnio jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których doszło do daremnej rekanalizacji po mechanicznej trombektomii.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Współpracownicy

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TROMBOPOCT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj