Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veren biomarkkerit ennustamaan aivohalvauspotilaan ennustetta, jolle tehdään mekaaninen trombektomia (TROMBOPOCT)

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida veren biomarkkereiden ja kliinisten muuttujien paneelin tarkkuutta mekaanisella trombektomialla hoidettujen aivohalvauspotilaiden ennusteen ennustamisessa, erityisesti turhaan rekanalisoinnin ja kuolleisuuden ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on johtava pitkäaikaisen työkyvyttömyyden aiheuttaja ja toiseksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja siihen kuolee vuosittain noin 6,7 miljoonaa ihmistä. Sairaudesta, vammasta ja varhaisesta kuolemasta johtuvan aivohalvauksen taakan odotetaan kaksinkertaistuvan seuraavien 15 vuoden aikana väestön ikääntymisen vuoksi. Aivohalvauksen sosioekonomiset kustannukset ovat erittäin korkeat, noin 45 miljoonaa euroa vuodessa Euroopassa. Vaikka mekaaninen trombektomia on tehokkain hoito aivohalvauspotilaille, joilla on suuria verisuonten tukkeumia, suuri osa potilaista, noin 50 %, ei kuitenkaan toivu onnistuneesta rekanalisoinnista huolimatta (ns. "turha rekanalisointi"). Siksi mekaanisella trombektomialla hoidettujen potilaiden ennusteen ennakoiminen olisi kliinisesti merkityksellistä ja erittäin informatiivista.

Tämä havainnointitutkimus arvioi veren biomarkkereiden pikatestin tarkkuutta mekaanisella trombektomialla hoidettujen aivohalvauspotilaiden ennusteessa. Tätä varten tutkijat rekrytoivat 400 peräkkäisen potilaan kohortin, joita hoidetaan trombektomialla. Käyttämällä multipleksistä POC:ta biomarkkerimittaukseen ja APP:ta yhdessä kliinisten tietojen kanssa määritetään biomarkkerien potentiaali ennustaa potilaan ennustetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Córdoba, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fernando Delgado Acosta
      • Sevilla, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Rocío
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alejandro González García

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauspotilaat, joilla on suuren verisuonen tukos, joita hoidetaan mekaanisella trombektomialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilas, jolle tehdään mekaaninen trombektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Verinäytteen ottamisen mahdottomuus.
  • Testin suorittamisen mahdottomuus (virheelliset tulokset)
  • Potilaan/sukulaisen kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veren biomarkkerien spesifisyys ja herkkyys yhdessä neurologisten asteikkojen (NIHSS) kanssa, jotka määritettiin ennen tromboektomiaa potilaan ennusteen ennustamiseksi (toiminnallinen riippuvuus ja kuolleisuus).
Aikaikkuna: opintojen päättymisen aikana keskimäärin vuoden
opintojen päättymisen aikana keskimäärin vuoden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka kärsivät turhasta rekanalisaatiosta mekaanisen trombektomian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

3
Tilaa