- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06467396
Veren biomarkkerit ennustamaan aivohalvauspotilaan ennustetta, jolle tehdään mekaaninen trombektomia (TROMBOPOCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on johtava pitkäaikaisen työkyvyttömyyden aiheuttaja ja toiseksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja siihen kuolee vuosittain noin 6,7 miljoonaa ihmistä. Sairaudesta, vammasta ja varhaisesta kuolemasta johtuvan aivohalvauksen taakan odotetaan kaksinkertaistuvan seuraavien 15 vuoden aikana väestön ikääntymisen vuoksi. Aivohalvauksen sosioekonomiset kustannukset ovat erittäin korkeat, noin 45 miljoonaa euroa vuodessa Euroopassa. Vaikka mekaaninen trombektomia on tehokkain hoito aivohalvauspotilaille, joilla on suuria verisuonten tukkeumia, suuri osa potilaista, noin 50 %, ei kuitenkaan toivu onnistuneesta rekanalisoinnista huolimatta (ns. "turha rekanalisointi"). Siksi mekaanisella trombektomialla hoidettujen potilaiden ennusteen ennakoiminen olisi kliinisesti merkityksellistä ja erittäin informatiivista.
Tämä havainnointitutkimus arvioi veren biomarkkereiden pikatestin tarkkuutta mekaanisella trombektomialla hoidettujen aivohalvauspotilaiden ennusteessa. Tätä varten tutkijat rekrytoivat 400 peräkkäisen potilaan kohortin, joita hoidetaan trombektomialla. Käyttämällä multipleksistä POC:ta biomarkkerimittaukseen ja APP:ta yhdessä kliinisten tietojen kanssa määritetään biomarkkerien potentiaali ennustaa potilaan ennustetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rosa M Delgado
- Puhelinnumero: 955923067
- Sähköposti: trainingbioship@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carmen De Jesús Gil
- Puhelinnumero: 955923067
- Sähköposti: trainingbioship@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Delgado Acosta
-
Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Rocío
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro González García
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilas, jolle tehdään mekaaninen trombektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Verinäytteen ottamisen mahdottomuus.
- Testin suorittamisen mahdottomuus (virheelliset tulokset)
- Potilaan/sukulaisen kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Veren biomarkkerien spesifisyys ja herkkyys yhdessä neurologisten asteikkojen (NIHSS) kanssa, jotka määritettiin ennen tromboektomiaa potilaan ennusteen ennustamiseksi (toiminnallinen riippuvuus ja kuolleisuus).
Aikaikkuna: opintojen päättymisen aikana keskimäärin vuoden
|
opintojen päättymisen aikana keskimäärin vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Prosenttiosuus potilaista, jotka kärsivät turhasta rekanalisaatiosta mekaanisen trombektomian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TROMBOPOCT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta