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The Gather: うつ病管理のためのタウンゲーム介入

2025年5月13日 更新者:Chotip Phonkusol、National Taiwan University

ザ・ギャザリング:タイの青少年妊娠中のうつ病管理のためのタウンゲーム介入:混合法研究プロトコル

目的 この研究は、タイの妊娠中の青少年のうつ病の経験を調査し、Gather.town の有効性を評価することを目的としています。 うつ病の症状を緩和するためのゲーム介入。

方法 この研究では、探索的な逐次混合方法設計を採用します。 これは、研究上の疑問に答える定性的サブ研究と定量的サブ研究の 2 つのフェーズで構成されます。

第 1 段階は、うつ病を患う妊娠中の青少年の経験と、うつ病の症状を軽減するための介入に対する彼らの認識を包括的に理解するための定性的なサブ研究です。 このサブ研究では、産前ケアクリニックから目的を持ったサンプリングによって選ばれた20人の妊娠中の若者に対して詳細なインタビューと内容分析を実施します。 インタビュー結果はGather.townの開発に活用されます。 うつ病管理のためのゲーム介入。

フェーズ 2 は、64 人の参加者を対象に、32 人の介入グループと 32 人の対照グループに分けられた準実験デザインを通じて実施される定量的なサブ研究です。 便宜的および雪だるま式サンプリングが実行されます。 oGBL介入の効果は、うつ病の症状/レベルという一次アウトカムと、うつ病に関する知識、対処スキル、社会的サポートの認識、助けを求める態度などの二次アウトカムに基づいて評価されます。 Gather.town のユーザーからの最初のフィードバック ゲームへの介入も検討される予定だ。 データは自己申告式のアンケートと自由回答形式の質問を使用して収集されます。 評価は、ベースライン、介入後、1 か月と 3 か月のフォローアップの 4 つの時点で行われます。 データ分析には記述統計、カイ二乗検定、ANCOVA が使用されます。 最後に、Gather.town の効果を解釈するために、定性的および定量的なサブ研究からのデータが統合されます。 タイの青少年妊娠中のうつ病管理のためのゲーム介入。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

測定

1. テスト前・テスト後のアンケート 1.1 社会人口統計データフォーム 研究者は文献レビューに基づいてこのフォームを開発しました。このフォームは、年齢、教育状況、配偶者の年齢、配偶者の教育、雇用状況、月収、家族形態、婚姻状況、家族構成、雇用状況に関する 11 の質問で構成されていました。在胎週数、妊娠回数、妊娠計画。

1.2 疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) は、参加者の対象基準を評価し、現在のうつ病症状を評価するために使用されます。 この尺度には、うつ病に関連する症状について尋ねる 20 の項目が含まれています。 各項目は、抑うつ気分の感情的要素(失敗感、罪悪感、絶望感など)に焦点を当てています。 回答者は、過去 1 週間に各症状を経験した頻度を、まったく発生しなかった (0) から常に発生した (3) までの 4 段階リッカート スケールで評価します。 可能な合計スコアは 0 ~ 60 点です。0 ~ 15 のスコアはうつ病ではないことを示し、16 ~ 20 は軽度、21 ~ 30 は中等度、31 以上は重度のうつ病を示します。 このサブスタディでは CES-D (タイ版) を使用します。 このスケールのクロンバックのアルファ内部一貫性係数は 0.85 であると報告されています。

1.3 5 項目の簡易症状評価スケール (BSRS-5) は、精神障害のスクリーニングに一般的に使用されます。 これは、不眠症、不安、敵意、抑うつ、劣等感など、簡単な心理的症状を測定する 5 つの自己評価項目で構成されています。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に) の範囲のリッカート スケールで評価されます。 BSRS-5 の合計スコアが 15 を超える場合は、重度の精神的苦痛を示します。 10 ~ 14 のスコアは中程度の苦痛を示し、6 ~ 9 のスコアは軽度の苦痛を示し、6 未満のスコアは正常な状態を示します。 このスケールのクロンバックのアルファ係数は 0.77 ~ 0.90 の範囲です。 このサブ研究では、研究者がスケールをタイ語に翻訳し、英語とタイ語の両方に堪能な 2 人の専門家に逆翻訳してもらいます。

1.4 うつ病リテラシーアンケート (D-Lit) は、うつ病に関する個人の知識を評価します。 アンケートはうつ病の兆候、症状、治療法に関する 22 項目から構成されています。 回答者は各項目に対して「本当」「偽」「わからない」の 3 つの選択肢から回答できます。 正解するたびに 1 ポイントが与えられます。 スコアが高いほど、うつ病についての知識が豊富であることを示します。 このサブ研究では、研究者はタイ語版を使用します。 タイ語版には 21 項目が含まれています。オリジナル版の 1 つの質問は、タイの文脈では文化的に適切ではなかったため、除外されました。 このスケールのクロンバックのアルファ内部一貫性係数は 0.74 であることがわかりました。

1.5 ブリーフ COPE は COPE の短縮版であり、時間制限のある設定で使用するために作成されました。 これは、幅広い対処戦略を評価するために設計されたアンケートです。 14 種類の対処戦略を表す 28 の項目があります: 積極的な対処 (項目 2 と 7)、計画性 (項目 14 と 25)、ポジティブなリフレーミング (項目 12 と 17)、受容 (項目 20 と 24)、ユーモア (項目 18 と 24) 28)、宗教 (項目 22 と 27)、感情的なサポートの使用 (項目 5 と 15)、手段によるサポートの使用 (項目 10 と 23)、気を散らすこと (項目 1 と 19)、否定 (項目 3 と 8)、発散(項目 9 および 21)、物質使用 (項目 4 および 11)、行動からの離脱 (項目 6 および 16)、および自責 (項目 13 および 26)。 項目は、1 (まったく行っていない) から 4 (これを頻繁に行っている) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアが高いほど、対処戦略が適用されていることを示します。 このサブスタディでは Brief COPE (タイ語版) を使用します。 スケールのクロンバックのアルファ内部一貫性係数は合計 0.70 であることがわかりました。

1.6 社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) は、恋人、友人、家族の 3 つの情報源から個人が感じている社会的サポートを測定するために使用される簡潔で使いやすい尺度です。 この尺度は 12 項目で構成されており、そのうち 4 項目は恋人 (項目 1、2、5、10)、家族 (項目 3、4、8、11)、友人 (項目 6、7、11) からのサポートを表しています。 9、12)。 各項目は、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 点のリッカート スケールで採点されます。 合計スコアが高い場合は、社会的サポートのレベルが高いと認識されていることを示します。 このサブスタディでは MSPSS タイ語版を使用します。 このスケールのクロンバックのアルファ内部一貫性係数は、合計で 0.90、家族、友人、その他の重要な側面ではそれぞれ 0.88、0.91、0.92 であることが判明しました。

1.7 専門家による心理的支援を求める態度 スケール短縮形式 (ATSPPH-SF) は、専門家からの精神的ケアを求めることに対する態度を測定します。 このサブスタディではATSPPH-SF(タイ版)を使用します。 スケールは10項目の短縮バージョンです。 項目は、0 (同意しない) から 3 (同意する) までの 4 段階リッカート スケールを使用して回答されます。 合計スコアが高いほど、専門家の助けを求めることに対してより積極的な姿勢を示します。 アンケートは、全体的に良好な内部一貫性を示しました (α = 0.84)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

参加者向け:

  1. 15歳から19歳までの妊娠中の青少年
  2. タイ版疫学研究センターうつ病スケール(CES-D)のスコアが16~20である
  3. タイ語を話し、理解できること
  4. 研究に参加する意欲がある

除外基準:

参加者向け:

1. 精神疾患の診断を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Farter.town Gaming Intervention
合理的な感情行動療法(REBT)に基づいたntown.townの介入は、4週間にわたって週に2回の40〜50分のセッションで4週間にわたって配信され、合計8セッションがありました。 出生前ケアクリニックでラップトップまたはデスクトップを介して実施されたこのプログラムは、ベースライン評価と小冊子の分布から始まりました。 参加者はfarter.townに紹介されました プラットフォーム。 各セッションには、宿題レビュー(セッション1および8を除く)、簡単な教育ビデオ(セッション2を除く)、アバター「Sati」が導くインタラクティブなゲームが含まれていました。 セッション2は、思考、感情、行動をリンクするシナリオ分析に焦点を当てました。 すべてのセッションは、デブリーフィング、宿題、書面による反省で終わりました。 セッション5と6では、仮想リラクゼーションの実践が特徴です。 最終セッションには、ポストアセスメントと終了アクティビティが含まれていました。 参加者はまた、全体を通して日常的な出生前ケアを受けました。
オンラインゲームベースの学習介入(OGBL):調査員は、8つのセッションで構成される合理的な感情行動療法(REBT)に基づいてOGBL介入を開発し、Gather.townプラットフォームを通じてゲームをプレイします。
介入なし:コントロールグループ
対照群の参加者は、成人と思春期の妊婦の両方で健康システムで定期的に利用できる小冊子と日常的なケアを受けます。 出生前ケアは、出生前ケアユニットの看護師によって提供され、栄養、運動、性交、胎児の動きの監視、出産準備、母乳育児などのトピックをカバーする健康評価と教育クラスが含まれています。 参加者は、妊娠中に少なくとも5回の出生前の訪問に出席することが期待されています。最初の訪問は、妊娠の12週間前に行われ、その後18、26、32、および38週間の訪問が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病リテラシーアンケート(D-LIT)の真または虚偽のアンケートで測定されるように、うつ病の知識におけるベースラインからの変更
時間枠:介入直後、1か月と3か月のフォローアップでベースライン
スコアは、真または虚偽のアンケートを使用して測定され、各正解に対して1つのポイントが授与されます。 スコアの範囲は0から21の範囲で、スコアが高いほど知識が大きくなります。
介入直後、1か月と3か月のフォローアップでベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5項目の短い症状評価尺度(BSRS-5)のリッカートスケールで測定されるように、精神的苦痛レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、すぐに、そして介入後
スコアは0〜4の範囲のリッカートスケールで測定されます。合計スコアは0〜20の範囲で、15を超えるスコアは重度の精神的苦痛を示し、10〜14のスコアは中程度の苦痛を示し、6〜9のスコアが軽度の苦痛を示し、6未満のスコアが正常状態を示すスコアを示します。
ベースライン、すぐに、そして介入後
エディンバラ後出生後うつ病スケール(EPDS)のリッカートスケールで測定されるように、うつ病レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、すぐに、そして介入後
スコアは0〜3の範囲のリッカートスケールで測定されます。合計スコアは0〜30の範囲で、11以上の範囲はうつ病にかかっている可能性が高いことを示しています。
ベースライン、すぐに、そして介入後
システムのユーザビリティスケール(SUS)のリッカートスケールで測定された、farter.townプラットフォームの使いやすさを測定するために
時間枠:介入直後
スコアは1〜5の範囲のリッカートスケールで測定されます。合計スコアは0〜100の範囲で、合計スコアが高いほど、システムの使いやすさが良いことを示しています。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chotip Phonkusol、National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月14日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月13日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • The Gather.town gaming

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての IPD、出版物の基礎となるすべての IPD

IPD 共有時間枠

2025年1月より開始

IPD 共有アクセス基準

研究プロトコルに関する情報は他の研究者と共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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