Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Gather: Town Gaming-interventie voor depressiebeheer

14 juni 2024 bijgewerkt door: Chotip Phonkusol, National Taiwan University

The Gather: Town Gaming-interventie voor depressiebeheer onder zwangere adolescenten in Thailand: een studieprotocol met gemengde methoden

Doel Deze studie heeft tot doel de ervaring van depressie onder zwangere adolescenten in Thailand te onderzoeken en de effectiviteit van de Gather.town te beoordelen gaminginterventie voor het verlichten van depressieve symptomen.

Methoden Het onderzoek zal gebruik maken van een verkennend sequentieel ontwerp met gemengde methoden. Het bestaat uit twee fasen: een kwalitatief en een kwantitatief deelonderzoek om de onderzoeksvragen te beantwoorden.

Fase één is een kwalitatief deelonderzoek om een ​​uitgebreid inzicht te krijgen in de ervaringen van zwangere adolescenten met depressie en hun perceptie van interventies voor het verlichten van depressieve symptomen. In dit deelonderzoek zullen diepte-interviews en inhoudsanalyses worden uitgevoerd met twintig zwangere adolescenten die zijn geselecteerd via doelgerichte steekproeven uit een prenatale zorgkliniek. De interviewresultaten zullen worden gebruikt om de Gather.town te ontwikkelen gaminginterventie voor depressiebeheer.

Fase twee is een kwantitatieve deelstudie die wordt uitgevoerd via een quasi-experimenteel ontwerp met 64 deelnemers, verdeeld in een interventiegroep van 32 en een controlegroep van 32. Er zullen gemaks- en sneeuwbalmonsters worden genomen. Het effect van de oGBL-interventie zal worden geëvalueerd op de primaire uitkomst van depressiesymptomen/-niveaus en secundaire uitkomsten, waaronder kennis van depressie, copingvaardigheden, waargenomen sociale steun en hulpzoekende attitudes. Eerste feedback van gebruikers op Gather.town Ook gaminginterventie zal worden onderzocht. Gegevens worden verzameld met behulp van zelfrapportagevragenlijsten en open vragen. Beoordelingen zullen op vier tijdstippen worden uitgevoerd: bij aanvang, na de interventie en bij de follow-ups na 1 en 3 maanden. Beschrijvende statistiek, Chi-kwadraattoetsen en ANCOVA zullen worden gebruikt voor data-analyse. Ten slotte zullen gegevens uit de kwalitatieve en kwantitatieve deelstudies worden samengevoegd om de effecten van de Gather.town te interpreteren Gaming-interventie voor depressiemanagement onder Thaise zwangere adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Meting

1. De pretest-posttestvragenlijsten 1.1 Het sociodemografische gegevensformulier De onderzoeker ontwikkelde dit formulier op basis van het literatuuronderzoek, dat bestond uit 11 vragen over leeftijd, opleidingsstatus, leeftijd van de partner, opleiding van de partner, arbeidsstatus, maandinkomen, gezinstype, burgerlijke staat, zwangerschapsduur, aantal zwangerschappen en zwangerschapsplanning.

1.2 De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) zal worden gebruikt om de inclusiecriteria voor de deelnemers te evalueren en de huidige depressieve symptomen te beoordelen. De schaal bevat 20 items waarin wordt gevraagd naar symptomen die verband houden met depressie. Elk item richt zich op de affectieve component van een depressieve stemming (bijvoorbeeld gevoelens van falen, schuldgevoelens, hopeloosheid). Respondenten beoordelen hoe vaak ze elk van de symptomen de afgelopen week hebben ervaren op een 4-punts Likert-schaal, variërend van nooit (0) tot altijd (3). De totaal mogelijke score is 0-60 punten: een score tussen 0 en 15 duidt op geen depressie, 16 tot 20 is mild, 21 tot 30 is matig en 31 of hoger is een ernstige depressie. In dit deelonderzoek wordt gebruik gemaakt van de CES-D (Thaise versie). De interne consistentiecoëfficiënt van de Cronbach's alfa van de schaal bedroeg naar verluidt 0,85.

1.3 De Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) met 5 items wordt vaak gebruikt voor het screenen van psychische stoornissen. Het bestaat uit vijf zelf beoordeelde items die korte psychologische symptomen meten, waaronder slapeloosheid, angst, vijandigheid, depressie en minderwaardigheid. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Een totaalscore op de BSRS-5 van meer dan 15 duidt op ernstige psychische problemen; scores tussen 10 en 14 duiden op matig lijden, scores tussen 6 en 9 duiden op licht lijden, en scores lager dan 6 duiden op een normale status. De schaal heeft een Cronbach's alpha-coëfficiënt variërend van 0,77 tot 0,90. In dit deelonderzoek vertaalt de onderzoeker de schaal naar het Thais en laat deze terugvertalen door twee experts die zowel Engels als Thai beheersen.

1.4 De Depression Literacy Questionnaire (D-Lit) evalueert de individuele kennis over depressie. De vragenlijst bestaat uit 22 items met betrekking tot de tekenen, symptomen en behandelingen van depressie. Respondenten kunnen elk item beantwoorden met een van de volgende drie opties: 'waar', 'onwaar' en 'weet niet'. Elk juist antwoord krijgt één punt. Hogere scores duiden op een grotere kennis van depressie. In dit deelonderzoek zal de onderzoeker de Thaise versie gebruiken. De Thaise versie bevat 21 items; één vraag uit de originele versie werd uitgesloten omdat deze cultureel gezien niet passend was binnen de Thaise context. De interne consistentiecoëfficiënt van de Cronbach's alpha van de schaal bleek 0,74 te zijn.

1.5 De ​​Brief COPE is een verkorte versie van de COPE en is gemaakt voor gebruik in tijdsgebonden omgevingen. Het is een vragenlijst die is ontworpen om een ​​breed scala aan copingstrategieën te beoordelen. Er zijn 28 items die 14 soorten copingstrategieën vertegenwoordigen: actieve coping (items 2 en 7), planning (items 14 en 25), positieve herkadering (items 12 en 17), acceptatie (items 20 en 24), humor (items 18 en 24). 28), religie (items 22 en 27), gebruik maken van emotionele steun (items 5 en 15), gebruik maken van instrumentele ondersteuning (items 10 en 23), zelfafleiding (items 1 en 19), ontkenning (items 3 en 8), luchten (items 9 en 21), middelengebruik (items 4 en 11), gedragsmatige terugtrekking (items 6 en 16) en zelfverwijt (items 13 en 26). De items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 (ik heb dit helemaal niet gedaan) tot 4 (ik heb dit veel gedaan). Een hogere totaalscore demonstreert de toepassing van copingstrategieën. In deze deelstudie wordt gebruik gemaakt van de Brief COPE (Thaise versie). De interne consistentiecoëfficiënt van de Cronbach's alpha van de schaal bleek in totaal 0,70 te zijn.

1.6 De Multidimensionale Schaal van Perceived Social Support (MSPSS) is een korte en gemakkelijk te gebruiken schaal die wordt gebruikt om de waargenomen sociale steun van een individu uit drie bronnen te meten: belangrijke anderen, vrienden en familie. De schaal bestaat uit twaalf items, waarbij vier items elk de steun vertegenwoordigen van een partner (items 1, 2, 5 en 10), familie (items 3, 4, 8 en 11) en vrienden (items 6, 7, 9 en 12). Elk item wordt gescoord op een zevenpunts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Een hoge totaalscore duidt op een hoog niveau van ervaren sociale steun. In dit deelonderzoek wordt de Thaise MSPSS-versie gebruikt. De interne consistentiecoëfficiënt van de Cronbach's alfa van de schaal bleek in totaal 0,90 te zijn, en respectievelijk 0,88, 0,91 en 0,92 voor de familie, vrienden en belangrijke andere dimensies.

1.7 De Attitudes ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp Scale-Short Form (ATSPPH-SF) meet de attitudes ten aanzien van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg van professionals. In dit deelonderzoek zal gebruik worden gemaakt van de ATSPPH-SF (Thaise versie). De schaal is een verkorte versie met 10 items. De items worden beantwoord met behulp van een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 (niet mee eens) tot 3 (mee eens). Hogere totaalscores duiden op een positievere houding tegenover het zoeken naar hulp van een professional. De vragenlijst vertoonde een goede algemene interne consistentie (α = 0,84).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor deelnemers:

  1. zwangere adolescenten van 15 tot 19 jaar
  2. een score van 16-20 hebben op de Thaise versie van de Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
  3. het kunnen spreken en begrijpen van de Thaise taal
  4. bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

Voor deelnemers:

1. een diagnose hebben van een psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De gaming-interventie van Gather.town

1. De Gather.town gaming-interventie op basis van Rationeel Emotieve Gedragstherapie (REBT), die uit 5 sessies bestaat.

Week 1: Inleiding, emotie identificeren (90 minuten). Inleiding tot de Verzamelstad gamen, emotionele identificatie en het interpreteren van scenario's.

Week 2: Identificeren van irrationele overtuigingen of negatieve gedachten (50 minuten). Scenario's presenteren en irrationele overtuigingen of negatieve gedachten identificeren.

Week 3: Het veranderen van irrationele overtuigingen of negatieve gedachten (50 minuten). Scenario's presenteren en irrationele overtuigingen of negatieve gedachten matchen met rationele overtuigingen of positieve gedachten Week 4: Een oplossing vinden (50 minuten). Het scenario gebruiken om coping-mechanismen en sociale steun te identificeren.

Week 5: Geluk versterken (90 minuten). Oefen mindfulness en diepe ademhalingstechnieken en identificeer emoties van geluk.

De online game-based leerinterventie (oGBL): De onderzoeker gaat de oGBL-interventie ontwikkelen op basis van Rational Emotive Behavior Therapy (REBT), die bestaat uit 5 sessies en een game speelt via het Gather.Town platform.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige zorg Deelnemers ontvingen routinematige zorg in het gezondheidszorgsysteem, waaronder controles van vitale functies, gezondheidsbeoordelingen en gezondheidsvoorlichting. Ze bezochten de prenatale zorgkliniek acht keer tot aan de bevalling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in depressieniveaus, zoals gemeten aan de hand van de Likert-schaal van de 5-item Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-ups na 1 en 3 maanden
Scores worden gemeten op een Likert-schaal van 0 tot 4. De totale score varieert van 0 tot 20, waarbij scores hoger dan 15 wijzen op ernstige psychische problemen, scores tussen 10 en 14 op matige problemen, en scores tussen 6 en 9 op lichte problemen. en scoort lager dan 6, wat een normale status aangeeft.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-ups na 1 en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de kennis over depressie, zoals gemeten aan de hand van een waar of niet waar-vragenlijst van de Depression Literacy Questionnaire (D-Lit)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-ups na 1 en 3 maanden
Scores worden gemeten met behulp van een waar- of onwaar-vragenlijst, waarbij voor elk juist antwoord één punt wordt toegekend. De score varieert van 0 tot 22, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-ups na 1 en 3 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de copingvaardigheden, zoals gemeten aan de hand van de Likert-schaal van de Brief COPE
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-ups na 1 en 3 maanden
Scores worden gemeten op een Likert-schaal van 1 tot 4. De totale score varieert van 1 tot 112, waarbij hogere scores duiden op een groter gebruik van coping-strategieën.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-ups na 1 en 3 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn in de waargenomen sociale steun van het individu, zoals gemeten aan de hand van de Likert-schaal van de Multi-dimensional Scale of Perceived Social Support (MDPSS)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-ups na 1 en 3 maanden
kernen worden gemeten op een Likert-schaal van 1 tot 7. De totaalscore varieert van 1 tot 84, waarbij een hoge totaalscore duidt op een hoog niveau van waargenomen sociale steun.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-ups na 1 en 3 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn in de houding ten opzichte van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg bij professionals, zoals gemeten aan de hand van de Likert-schaal van de Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form (ATSPPH-SF).
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-ups na 1 en 3 maanden
Scores worden gemeten op een Likert-schaal van 0 tot 3. De totaalscore varieert van 0 tot 30, waarbij hogere totaalscores wijzen op een positievere houding ten aanzien van het zoeken naar hulp van een professional.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-ups na 1 en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chotip Phonkusol, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • The Gather.town gaming

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD, alle IPD die daaraan ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf januari 2025

IPD-toegangscriteria voor delen

De informatie over het onderzoeksprotocol zal worden gedeeld met andere onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gamificatie

3
Abonneren