Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Gather: Town Gaming Intervention for Depression Management

13. mai 2025 oppdatert av: Chotip Phonkusol, National Taiwan University

The Gather: Town Gaming Intervention for Depression Management Among Pregnant Adolescents in Thailand: A Mixed Methods Study Protocol

Mål Denne studien tar sikte på å utforske opplevelsen av depresjon blant gravide ungdommer i Thailand og vurdere effektiviteten til Gather.town spillintervensjon for å lindre depressive symptomer.

Metoder Studien vil ta i bruk et utforskende sekvensielt design med blandede metoder. Den består av to faser: en kvalitativ og en kvantitativ delstudie for å besvare forskningsspørsmålene.

Fase én er en kvalitativ delstudie for å få en helhetlig forståelse av opplevelsene til gravide ungdom med depresjon og deres oppfatning av intervensjoner for å lindre depressive symptomer. Denne delstudien vil gjennomføre dybdeintervjuer og innholdsanalyse med 20 gravide ungdommer valgt ut gjennom målrettet prøvetaking fra en svangerskapsklinikk. Intervjuresultatene vil bli brukt til å utvikle Gather.town spillintervensjon for depresjonshåndtering.

Fase to er en kvantitativ delstudie utført gjennom et kvasi-eksperimentelt design med 64 deltakere, delt inn i en intervensjonsgruppe på 32 og en kontrollgruppe på 32. Det vil bli utført bekvemmelighets- og snøballprøvetaking. Effekten av oGBL-intervensjonen vil bli evaluert på det primære resultatet av depresjonssymptomer/-nivåer og sekundære utfall inkludert kunnskap om depresjon, mestringsevner, opplevd sosial støtte og hjelpesøkende holdninger. Innledende tilbakemelding fra brukere på Gather.town spillintervensjon vil også bli undersøkt. Data vil bli samlet inn ved hjelp av selvrapporterende spørreskjemaer og åpne spørsmål. Vurderinger vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, etter intervensjonen, og ved 1-måneders og 3-måneders oppfølginger. Beskrivende statistikk, chi-kvadrat-tester og ANCOVA vil bli brukt til dataanalyse. Til slutt vil data fra de kvalitative og kvantitative delstudiene slås sammen for å tolke effektene av Gather.town spillintervensjon for depresjonshåndtering blant thailandske gravide ungdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål

1. Pretest-posttest spørreskjemaene 1.1 Det sosiodemografiske dataskjemaet Forskeren utviklet dette skjemaet basert på litteraturgjennomgangen, som besto av 11 spørsmål angående alder, utdanningsstatus, ektefelles alder, ektefelles utdanning, arbeidsstatus, månedlig inntekt, familietype, sivilstatus, svangerskapsalder, antall svangerskap og graviditetsplanlegging.

1.2 Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) vil bli brukt til å evaluere inklusjonskriteriene for deltakerne og vurdere aktuelle depressive symptomer. Skalaen inneholder 20 punkter som spør om symptomer forbundet med depresjon. Hvert element fokuserer på den affektive komponenten av deprimert humør (f.eks. følelser av svikt, skyldfølelse, håpløshet). Respondentene vurderer hvor ofte de opplevde hvert av symptomene den siste uken på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra ingen av tiden (0) til hele tiden (3). Den totale mulige poengsummen er 0-60 poeng: en poengsum mellom 0 og 15 indikerer ingen depresjon, 16 til 20 er mild, 21 til 30 er moderat og 31 eller høyere er alvorlig depresjon. Denne delstudien vil bruke CES-D (thailandsk versjon). Cronbachs alfa indre konsistenskoeffisient på skalaen ble rapportert å være 0,85.

1.3 Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) med 5 elementer brukes ofte til screening av psykologiske lidelser. Den består av 5 selvvurderte elementer som måler korte psykologiske symptomer, inkludert søvnløshet, angst, fiendtlighet, depresjon og mindreverdighet. Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). En totalscore på BSRS-5 på mer enn 15 indikerer alvorlig psykisk lidelse; skårer mellom 10 og 14 indikerer moderat plager, skårer mellom 6 og 9 indikerer mild plager, og skårer lavere enn 6 indikerer normal tilstand. Skalaen har en Cronbachs alfa-koeffisient som strekker seg fra 0,77 til 0,90. I denne delstudien vil forskeren oversette skalaen til thai og få den tilbakeoversatt av to eksperter som er dyktige i både engelsk og thai.

1.4 The Depression Literacy Questionnaire (D-Lit) evaluerer individuell kunnskap om depresjon. Spørreskjemaet består av 22 elementer angående tegn, symptomer og behandlinger av depresjon. Respondentene kan svare på hvert punkt med ett av tre alternativer: «sant», «usant» og «vet ikke». Hvert riktig svar får ett poeng. Høyere skårer indikerer større kunnskap om depresjon. I denne delstudien vil forskeren bruke den thailandske versjonen. Den thailandske versjonen inneholder 21 elementer; ett spørsmål fra den opprinnelige versjonen ble ekskludert da det ikke var kulturelt passende innenfor thailandsk kontekst. Cronbachs alfa indre konsistenskoeffisient på skalaen ble funnet å være 0,74.

1.5 Brief COPE er en forkortet versjon av COPE og ble laget for bruk i tidsbegrensede innstillinger. Det er et spørreskjema laget for å vurdere et bredt spekter av mestringsstrategier. Det er 28 elementer som representerer 14 typer mestringsstrategier: aktiv mestring (element 2 og 7), planlegging (element 14 og 25), positiv reframing (element 12 og 17), aksept (element 20 og 24), humor (element 18 og 28), religion (punkt 22 og 27), bruk av emosjonell støtte (punkt 5 og 15), bruk av instrumentell støtte (punkt 10 og 23), selvdistraksjon (punkt 1 og 19), fornektelse (punkt 3 og 8), lufting (punkt 9 og 21), rusmiddelbruk (punkt 4 og 11), atferdsløshet (punkt 6 og 16) og selvbebreidelse (punkt 13 og 26). Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (jeg har ikke gjort dette i det hele tatt) til 4 (jeg har gjort dette mye). En høyere totalscore demonstrerer anvendelsen av mestringsstrategier. Denne delstudien vil bruke Brief COPE (thailandsk versjon). Cronbachs alfa indre konsistenskoeffisient på skalaen ble funnet å være 0,70 totalt.

1.6 Den multidimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte (MSPSS) er en kort og brukervennlig skala som brukes til å måle et individs opplevde sosiale støtte fra tre kilder: betydningsfulle andre, venner og familie. Skalaen består av 12 elementer, med fire elementer som hver representerer støtte fra en betydelig annen (element 1, 2, 5 og 10), familie (element 3, 4, 8 og 11) og venner (element 6, 7, 9 og 12). Hvert element scores på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). En høy totalscore indikerer et høyt nivå av opplevd sosial støtte. Denne delstudien vil bruke MSPSS Thai-versjonen. Cronbachs alfa indre konsistenskoeffisient på skalaen ble funnet å være 0,90 totalt, og 0,88, 0,91 og 0,92, henholdsvis for familie, venner og betydelige andre dimensjoner.

1.7 Holdningene til å søke profesjonell psykologisk hjelp Scale-Short Form (ATSPPH-SF) måler holdninger til å søke psykisk helsehjelp fra profesjonelle. Denne delstudien vil bruke ATSPPH-SF (thailandsk versjon). Skalaen er en forkortet 10-elements versjon. Punkter besvares med en 4-punkts Likert-skala fra 0 (uenig) til 3 (enig). Høyere totalscore indikerer mer positive holdninger til å søke hjelp fra en profesjonell. Spørreskjemaet viste god generell intern konsistens (α = 0,84).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For deltakere:

  1. gravide ungdommer i alderen 15 til 19 år
  2. med en poengsum på 16-20 på den thailandske versjonen av Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
  3. å kunne snakke og forstå det thailandske språket
  4. villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

For deltakere:

1. å ha en diagnose av en psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samlingen.
SAMPLINGS-inngrepet, basert på Rational Emotive Behavior Therapy (REBT), ble levert over fire uker med to 40-50-minutters økter per uke, totalt åtte økter. Programmet ble gjennomført via bærbare datamaskiner eller stasjonære maskiner på fødselsklinikker, og begynte med baseline -vurderinger og distribusjon av et hefte. Deltakerne ble introdusert for samlingen. plattform. Hver økt inkluderte en lekseranmeldelse (unntatt økter 1 og 8), en kort pedagogisk video (unntatt økt 2), og et interaktivt spill styrt av avataren "Sati." Økt 2 fokuserte på scenarioanalyse for å koble tanker, følelser og atferd. Alle økter endte med debriefing, lekser og skriftlig refleksjon. Økter 5 og 6 inneholdt virtuell avslapningspraksis. Den endelige økten inkluderte ettervurderinger og en avsluttende aktivitet. Deltakerne fikk også rutinemessig fødselsomsorg gjennom hele tiden.
Den elektroniske spillbaserte læringsintervensjonen (OGBL): Etterforskeren vil utvikle OGBL-intervensjonen basert på Rational Emotive Behavior Therapy (REBT), som består av 8 økter og spiller et spill gjennom Gather.Town-plattformen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil motta et hefte og rutinemessig omsorg som regelmessig er tilgjengelig i helsesystemet for både voksne og ungdommer gravide. Fuktighetsomsorg leveres av sykepleiere i fødselsenheten og inkluderer helsevurderinger og pedagogiske klasser som dekker temaer som ernæring, trening, seksuell omgang, overvåkning av fosterbevegelse, forberedelse av fødsel og amming. Deltakerne forventes å delta på minst fem fødselsbesøk gjennom hele svangerskapet: Det første besøket skal skje før 12 ukers svangerskap, med påfølgende besøk på 18, 26, 32 og 38 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kunnskapen om depresjon, målt ved et sant eller falskt spørreskjema fra Depression Literacy-spørreskjemaet (D-LIT)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og ved 1 måned og 3-måneders oppfølging
Poeng måles ved hjelp av et ekte eller falskt spørreskjema, med ett punkt tildelt for hvert riktig svar. Poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer større kunnskap.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og ved 1 måned og 3-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i mentale nødnivåer, målt ved Likert-skalaen til 5-elements korte symptomvurderingsskala (BSRS-5)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart, og etter intervensjonen
Poeng måles på en Likert -skala fra 0 til 4.. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 20, med score mer enn 15 som indikerer alvorlig mental nød, score mellom 10 og 14 som indikerer moderat nød, score mellom 6 og 9 som indikerer mild nød og score lavere enn 6 som indikerer normal status.
Baseline, umiddelbart, og etter intervensjonen
Endring fra baseline i depresjonsnivåer, målt ved Likert -skalaen til Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart, og etter intervensjonen
Poeng måles på en Likert -skala fra 0 til 3.. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30, med ≥ 11 som indikerer som sannsynligvis lider av depresjon
Baseline, umiddelbart, og etter intervensjonen
For å måle brukervennligheten til samlingen.TOWN -plattformen, målt ved Likert -skalaen til System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
Poeng måles på en Likert -skala fra 1 til 5. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere total score som indikerer et godt nivå av systemets brukbarhet
umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chotip Phonkusol, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • The Gather.town gaming

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Starter i januar 2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

Informasjonen om studieprotokollen vil bli delt med andre forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere