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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06468020
The Gather: Town Gaming Intervention zur Depressionsbewältigung
The Gather: Town Gaming Intervention zur Depressionsbewältigung bei schwangeren Jugendlichen in Thailand: Ein Studienprotokoll mit gemischten Methoden
Ziel dieser Studie ist es, die Erfahrungen mit Depressionen bei schwangeren Jugendlichen in Thailand zu untersuchen und die Wirksamkeit von Gather.town zu bewerten Spielintervention zur Linderung depressiver Symptome.
Methoden: Die Studie wird ein exploratives sequentielles Mixed-Methods-Design anwenden. Es umfasst zwei Phasen: eine qualitative und eine quantitative Teilstudie zur Beantwortung der Forschungsfragen.
Phase eins ist eine qualitative Teilstudie, um ein umfassendes Verständnis der Erfahrungen schwangerer Jugendlicher mit Depressionen und ihrer Wahrnehmung von Interventionen zur Linderung depressiver Symptome zu gewinnen. In dieser Teilstudie werden ausführliche Interviews und Inhaltsanalysen mit 20 schwangeren Jugendlichen durchgeführt, die durch gezielte Stichproben aus einer Klinik für Schwangerschaftsvorsorge ausgewählt wurden. Die Interviewergebnisse werden zur Entwicklung der Gather.town genutzt Gaming-Intervention zur Depressionsbewältigung.
Phase zwei ist eine quantitative Teilstudie, die in einem quasi-experimentellen Design mit 64 Teilnehmern durchgeführt wird, aufgeteilt in eine Interventionsgruppe von 32 und eine Kontrollgruppe von 32. Es werden Convenience- und Schneeballproben durchgeführt. Die Wirkung der oGBL-Intervention wird auf das primäre Ergebnis der Depressionssymptome/-niveaus und sekundäre Ergebnisse einschließlich Wissen über Depressionen, Bewältigungsfähigkeiten, wahrgenommene soziale Unterstützung und Einstellungen zur Hilfesuche ausgewertet. Erstes Feedback von Benutzern auf Gather.town Spielinterventionen werden ebenfalls untersucht. Die Daten werden mithilfe von Fragebögen zur Selbstauskunft und offenen Fragen erhoben. Die Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei den Nachuntersuchungen nach einem Monat und drei Monaten. Für die Datenanalyse werden deskriptive Statistiken, Chi-Quadrat-Tests und ANCOVA verwendet. Abschließend werden Daten aus den qualitativen und quantitativen Teilstudien zusammengeführt, um die Auswirkungen von Gather.town zu interpretieren Gaming-Intervention zur Depressionsbehandlung bei schwangeren thailändischen Jugendlichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Messung
1. Die Pretest-Posttest-Fragebögen 1.1 Das soziodemografische Datenformular Der Forscher entwickelte dieses Formular auf der Grundlage der Literaturrecherche, das aus 11 Fragen zu Alter, Bildungsstatus, Alter des Ehepartners, Bildung des Ehepartners, Beschäftigungsstatus, monatlichem Einkommen, Familientyp, Familienstand, Gestationsalter, Anzahl der Schwangerschaften und Schwangerschaftsplanung.
1.2 Die Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) wird verwendet, um die Einschlusskriterien für die Teilnehmer zu bewerten und aktuelle depressive Symptome zu beurteilen. Die Skala enthält 20 Items, die nach Symptomen im Zusammenhang mit Depressionen fragen. Jedes Item konzentriert sich auf die affektive Komponente einer depressiven Stimmung (z. B. Gefühle des Versagens, der Schuld, der Hoffnungslosigkeit). Die Befragten bewerten auf einer 4-stufigen Likert-Skala, wie oft sie die einzelnen Symptome in der vergangenen Woche erlebt haben, von „keinmal“ (0) bis „immer“ (3). Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0-60 Punkte: Eine Punktzahl zwischen 0 und 15 bedeutet keine Depression, 16 bis 20 bedeutet eine leichte, 21 bis 30 eine mäßige Depression und 31 oder mehr bedeutet eine schwere Depression. In dieser Teilstudie wird CES-D (thailändische Version) verwendet. Der interne Konsistenzkoeffizient Cronbachs Alpha der Skala wurde mit 0,85 angegeben.
1.3 Die 5-Punkte-Brief-Symptom-Bewertungsskala (BSRS-5) wird häufig zum Screening psychischer Störungen verwendet. Es besteht aus fünf selbstbewerteten Items, die kurze psychologische Symptome messen, darunter Schlaflosigkeit, Angstzustände, Feindseligkeit, Depression und Minderwertigkeit. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet. Ein Gesamtscore im BSRS-5 von mehr als 15 weist auf eine schwere psychische Belastung hin; Werte zwischen 10 und 14 deuten auf eine mäßige Belastung hin, Werte zwischen 6 und 9 auf eine leichte Belastung und Werte unter 6 auf einen normalen Zustand. Die Skala hat einen Cronbach-Alpha-Koeffizienten im Bereich von 0,77 bis 0,90. In dieser Teilstudie übersetzt der Forscher die Skala ins Thailändische und lässt sie von zwei Experten, die sowohl Englisch als auch Thai beherrschen, rückübersetzen.
1.4 Der Depression Literacy Questionnaire (D-Lit) bewertet das individuelle Wissen über Depressionen. Der Fragebogen besteht aus 22 Items zu den Anzeichen, Symptomen und Behandlungsmöglichkeiten einer Depression. Die Befragten können jedes Item mit einer von drei Optionen beantworten: „wahr“, „falsch“ und „weiß nicht“. Jede richtige Antwort erhält einen Punkt. Höhere Werte weisen auf ein größeres Wissen über Depressionen hin. In dieser Teilstudie wird der Forscher die thailändische Version verwenden. Die thailändische Version enthält 21 Elemente; Eine Frage aus der Originalversion wurde ausgeschlossen, da sie im thailändischen Kontext kulturell nicht angemessen war. Der interne Konsistenzkoeffizient Cronbachs Alpha der Skala betrug 0,74.
1.5 Der Brief COPE ist eine Kurzfassung des COPE und wurde für die Verwendung in zeitlich begrenzten Situationen erstellt. Dabei handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung einer breiten Palette von Bewältigungsstrategien. Es gibt 28 Items, die 14 Arten von Bewältigungsstrategien repräsentieren: aktives Bewältigen (Items 2 und 7), Planung (Items 14 und 25), positives Reframing (Items 12 und 17), Akzeptanz (Items 20 und 24), Humor (Items 18 und 24). 28), Religion (Items 22 und 27), emotionale Unterstützung (Items 5 und 15), instrumentelle Unterstützung (Items 10 und 23), Selbstablenkung (Items 1 und 19), Verleugnung (Items 3 und 8), Luft machen (Punkte 9 und 21), Substanzgebrauch (Punkte 4 und 11), Verhaltensverzicht (Punkte 6 und 16) und Selbstvorwürfe (Punkte 13 und 26). Die Elemente werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (das habe ich überhaupt nicht gemacht) bis 4 (das habe ich oft gemacht) reicht. Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt die Anwendung von Bewältigungsstrategien. In dieser Teilstudie wird der Brief COPE (thailändische Version) verwendet. Der interne Konsistenzkoeffizient von Cronbachs Alpha auf der Skala betrug insgesamt 0,70.
1.6 Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) ist eine kurze und benutzerfreundliche Skala, mit der die wahrgenommene soziale Unterstützung einer Person aus drei Quellen gemessen wird: Lebensgefährten, Freunde und Familie. Die Skala besteht aus 12 Items, wobei jeweils vier Items die Unterstützung durch einen Lebensgefährten (Items 1, 2, 5 und 10), Familie (Items 3, 4, 8 und 11) und Freunde (Items 6, 7, 9 und 12). Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf ein hohes Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung hin. In dieser Teilstudie wird die thailändische MSPSS-Version verwendet. Der interne Konsistenzkoeffizient von Cronbachs Alpha auf der Skala betrug insgesamt 0,90 und für die Dimensionen Familie, Freunde und wichtige andere Dimensionen 0,88, 0,91 bzw. 0,92.
1.7 Die Kurzform der Einstellungsskala zur Suche nach professioneller psychologischer Hilfe (ATSPPH-SF) misst die Einstellung gegenüber der Suche nach professioneller psychologischer Hilfe durch Fachkräfte. In dieser Teilstudie wird das ATSPPH-SF (thailändische Version) verwendet. Bei der Skala handelt es sich um eine verkürzte Version mit 10 Items. Die Fragen werden anhand einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (stimme nicht zu) bis 3 (stimme zu) beantwortet. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine positivere Einstellung gegenüber der Suche nach professioneller Hilfe hin. Der Fragebogen zeigte insgesamt eine gute interne Konsistenz (α = 0,84).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chotip Phonkusol
- Telefonnummer: 0905085846
- E-Mail: d10426011@ntu.edu.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Teilnehmer:
- schwangere Jugendliche im Alter von 15 bis 19 Jahren
- eine Punktzahl von 16-20 auf der thailändischen Version der Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) haben
- die thailändische Sprache sprechen und verstehen können
- bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Für Teilnehmer:
1. die Diagnose einer psychiatrischen Störung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Game.Town Gaming Intervention
Die Intervention von Gather.town, die auf einer rationalen emotionalen Verhaltenstherapie (RIBT) basiert, wurde über vier Wochen mit zwei 40-50-minütigen Sitzungen pro Woche mit insgesamt acht Sitzungen abgegeben.
Das Programm wurde über Laptops oder Desktops in vorgeburtlichen Kliniken durchgeführt und begann mit Basisbewertungen und Verteilung einer Broschüre.
Die Teilnehmer wurden in die Versammlung vorgestellt.
Plattform.
Jede Sitzung enthielt eine Hausaufgabenbewertung (außer den Sitzungen 1 und 8), ein kurzes Bildungsvideo (ohne Sitzung 2) und ein interaktives Spiel, das vom Avatar "Sati" geleitet wird.
Sitzung 2 konzentrierte sich auf die Szenarioanalyse, um Gedanken, Emotionen und Verhaltensweisen zu verknüpfen.
Alle Sitzungen endeten mit Nachbesprechung, Hausaufgaben und schriftlicher Reflexion.
Die Sitzungen 5 und 6 waren virtuelle Entspannungspraktiken.
Die letzte Sitzung umfasste Postanalysen und eine Abschlussaktivität.
Die Teilnehmer erhielten durchgehend eine routinemäßige vorgeburtliche Versorgung.
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Die Online-Lernintervention (OGBL): Der Ermittler wird die OGBL-Intervention auf der Grundlage einer rationalen emotionalen Verhaltenstherapie (RIBT) entwickeln, die aus 8 Sitzungen besteht und ein Spiel über die Gather.town-Plattform spielt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Broschüre und eine routinemäßige Versorgung, die im Gesundheitssystem sowohl für erwachsene als auch für jugendliche schwangere Frauen regelmäßig verfügbar ist.
Die vorgeburtliche Versorgung wird von Krankenschwestern in der vorgeburtlichen Pflegeeinheit bereitgestellt und umfasst Gesundheitsbewertungen und Bildungsklassen, die Themen wie Ernährung, Bewegung, Geschlechtsverkehr, Überwachung der fetalen Bewegung, die Zubereitung der Geburt und das Stillen abdecken.
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie während ihrer Schwangerschaft mindestens fünf vorgeburtliche Besuche besuchen: Der erste Besuch sollte vor der 12 -Wochen -Schwangerschaftswoche mit nachfolgenden Besuchen bei 18, 26, 32 und 38 Wochen stattfinden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung von der Ausgangslinie im Wissen über Depression, gemessen an einem wahren oder falschen Fragebogen des Fragebogens der Depression (D-Lit)
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Intervention und bei 1 Monaten und 3 Monaten Follow-ups
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Die Bewertungen werden anhand eines echten oder falschen Fragebogens gemessen, wobei ein Punkt für jede korrekte Antwort vergeben wird.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Bewertungen auf größeres Wissen hinweisen.
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Grundlinie unmittelbar nach der Intervention und bei 1 Monaten und 3 Monaten Follow-ups
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von Ausgangswert in mentalen Notniveaus, gemessen an der Likert-Skala der 5-Punkte-Kurz-Symptom-Bewertungsskala (BSRS-5)
Zeitfenster: Grundlinie sofort und nach der Intervention
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Die Bewertungen werden auf einer Likert -Skala im Bereich von 0 bis 4 gemessen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20, wobei die Werte mehr als 15 auf schwerwiegende geistige Belastungen hinweisen, die Werte zwischen 10 und 14 auf mäßigen Belastungen, die Werte zwischen 6 und 9 anzeigen, was auf melde Belastungen hinweist, und Scores weniger als 6 anzeigen.
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Grundlinie sofort und nach der Intervention
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Veränderung von der Ausgangswert in Depressionsniveaus, gemessen an der Likert -Skala der postnatalen Depressionskala in Edinburgh (EPDs)
Zeitfenster: Grundlinie sofort und nach der Intervention
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Die Werte werden auf einer Likert -Skala von 0 bis 3 gemessen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei ≥ 11 anzeigt, dass sie wahrscheinlich an Depressionen leiden
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Grundlinie sofort und nach der Intervention
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Messung der Verwendbarkeit der Plattform für Gather.town, gemessen an der Likert -Skala der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
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Die Bewertungen werden auf einer Likert -Skala im Bereich von 1 bis 5 gemessen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Gesamtwerte auf ein gutes Maß an System Usability hinweisen
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unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chotip Phonkusol, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- The Gather.town gaming
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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