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The Gather: Intervenção de jogos na cidade para controle da depressão

13 de maio de 2025 atualizado por: Chotip Phonkusol, National Taiwan University

The Gather: Town Gaming Intervention para controle da depressão entre adolescentes grávidas na Tailândia: um protocolo de estudo de métodos mistos

Objetivo Este estudo tem como objetivo explorar a experiência de depressão entre adolescentes grávidas na Tailândia e avaliar a eficácia do Gather.town intervenção de jogo para aliviar sintomas depressivos.

Métodos O estudo adotará um desenho exploratório sequencial de métodos mistos. É composto por duas fases: um subestudo qualitativo e outro quantitativo para responder às questões de pesquisa.

A primeira fase é um subestudo qualitativo para obter uma compreensão abrangente das experiências de adolescentes grávidas com depressão e suas percepções sobre intervenções para aliviar os sintomas depressivos. Este subestudo realizará entrevistas em profundidade e análise de conteúdo com 20 adolescentes grávidas selecionadas por meio de amostragem proposital em uma clínica de atendimento pré-natal. Os resultados da entrevista serão usados ​​para desenvolver o Gather.town intervenção de jogos para gerenciamento de depressão.

A fase dois é um subestudo quantitativo conduzido através de um desenho quase experimental com 64 participantes, divididos em um grupo de intervenção de 32 e um grupo de controle de 32. Serão realizadas amostragem por conveniência e bola de neve. O efeito da intervenção oGBL será avaliado no resultado primário de sintomas/níveis de depressão e resultados secundários, incluindo conhecimento da depressão, habilidades de enfrentamento, apoio social percebido e atitudes de busca de ajuda. Feedback inicial dos usuários do Gather.town a intervenção em jogos também será examinada. Os dados serão coletados por meio de questionários de autorrelato e perguntas abertas. As avaliações serão realizadas em quatro momentos: linha de base, após a intervenção e nos acompanhamentos de 1 mês e 3 meses. Estatística descritiva, testes Qui-quadrado e ANCOVA serão utilizados para análise dos dados. Finalmente, os dados dos subestudos qualitativos e quantitativos serão mesclados para interpretar os efeitos do Gather.town intervenção de jogos para controle da depressão entre adolescentes grávidas tailandesas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Medição

1. Os questionários pré-teste-pós-teste 1.1 Formulário de dados sociodemográficos A pesquisadora elaborou esse formulário com base na revisão da literatura, que era composto por 11 questões sobre idade, escolaridade, idade do cônjuge, escolaridade do cônjuge, situação profissional, renda mensal, tipo de família, estado civil, idade gestacional, número de gestações e planejamento da gravidez.

1.2 A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) será usada para avaliar os critérios de inclusão dos participantes e avaliar os sintomas depressivos atuais. A escala contém 20 itens que perguntam sobre sintomas associados à depressão. Cada item enfoca o componente afetivo do humor deprimido (por exemplo, sentimentos de fracasso, culpa, desesperança). Os entrevistados avaliam a frequência com que sentiram cada um dos sintomas na última semana em uma escala Likert de 4 pontos, variando de nenhuma vez (0) a sempre (3). A pontuação total possível é de 0 a 60 pontos: uma pontuação entre 0 e 15 indica ausência de depressão, 16 a 20 é leve, 21 a 30 é moderada e 31 ou mais é depressão grave. Este subestudo utilizará o CES-D (versão tailandesa). O coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach da escala foi de 0,85.

1.3 A Escala Breve de Avaliação de Sintomas de 5 itens (BSRS-5) é comumente usada para triagem de transtornos psicológicos. Consiste em 5 itens de autoavaliação que medem sintomas psicológicos breves, incluindo insônia, ansiedade, hostilidade, depressão e inferioridade. Cada item é avaliado em uma escala Likert que varia de 0 (nada) a 4 (extremamente). Uma pontuação total na BSRS-5 superior a 15 indica sofrimento mental grave; pontuações entre 10 e 14 indicam sofrimento moderado, pontuações entre 6 e 9 indicam sofrimento leve e pontuações inferiores a 6 indicam estado normal. A escala possui coeficiente alfa de Cronbach variando de 0,77 a 0,90. Neste subestudo, o pesquisador traduzirá a escala para o tailandês e fará com que seja retrotraduzida por dois especialistas proficientes em inglês e tailandês.

1.4 O Questionário de Alfabetização em Depressão (D-Lit) avalia o conhecimento individual sobre depressão. O questionário é composto por 22 itens referentes aos sinais, sintomas e tratamentos da depressão. Os entrevistados podem responder a cada item com uma das três opções: “verdadeiro”, “falso” e “não sei”. Cada resposta correta recebe um ponto. Pontuações mais altas indicam maior conhecimento sobre depressão. Neste subestudo, o pesquisador utilizará a versão tailandesa. A versão tailandesa contém 21 itens; uma pergunta da versão original foi excluída por não ser culturalmente apropriada no contexto tailandês. O coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach da escala foi de 0,74.

1.5 O Brief COPE é uma versão abreviada do COPE e foi criado para uso em ambientes de tempo limitado. É um questionário elaborado para avaliar uma ampla gama de estratégias de enfrentamento. São 28 itens que representam 14 tipos de estratégias de enfrentamento: enfrentamento ativo (itens 2 e 7), planejamento (itens 14 e 25), reenquadramento positivo (itens 12 e 17), aceitação (itens 20 e 24), humor (itens 18 e 24). 28), religião (itens 22 e 27), uso de apoio emocional (itens 5 e 15), uso de apoio instrumental (itens 10 e 23), autodistração (itens 1 e 19), negação (itens 3 e 8), desabafo (itens 9 e 21), uso de substâncias (itens 4 e 11), desligamento comportamental (itens 6 e 16) e autoculpabilização (itens 13 e 26). Os itens são avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (não tenho feito isso) a 4 (tenho feito muito isso). Uma pontuação total mais elevada demonstra a aplicação de estratégias de enfrentamento. Este subestudo utilizará o Brief COPE (versão tailandesa). O coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach da escala foi de 0,70 no total.

1.6 A Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS) é uma escala breve e fácil de usar usada para medir o apoio social percebido de um indivíduo a partir de três fontes: outras pessoas significativas, amigos e família. A escala consiste em 12 itens, com quatro itens, cada um representando o apoio de uma pessoa significativa (itens 1, 2, 5 e 10), família (itens 3, 4, 8 e 11) e amigos (itens 6, 7, 9 e 12). Cada item é pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Uma pontuação total alta indica um alto nível de apoio social percebido. Este subestudo usará a versão MSPSS em tailandês. O coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach da escala foi de 0,90 no total e 0,88, 0,91 e 0,92, respectivamente, para família, amigos e outras dimensões significativas.

1.7 A Escala de Atitudes em Relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional - Formato Resumido (ATSPPH-SF) mede as atitudes em relação à procura de cuidados de saúde mental por parte de profissionais. Este subestudo utilizará o ATSPPH-SF (versão tailandesa). A escala é uma versão abreviada de 10 itens. Os itens são respondidos por meio de uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (discordo) a 3 (concordo). Pontuações totais mais altas indicam atitudes mais positivas em relação à busca de ajuda de um profissional. O questionário demonstrou boa consistência interna geral (α = 0,84).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para participantes:

  1. adolescentes grávidas de 15 a 19 anos
  2. ter uma pontuação de 16 a 20 na versão tailandesa da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
  3. ser capaz de falar e compreender a língua tailandesa
  4. disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

Para participantes:

1. ter diagnóstico de transtorno psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A intervenção de jogos para Gather.town
A intervenção Gather.town, com base na terapia comportamental emotiva racional (REBT), foi entregue em quatro semanas com duas sessões de 40 a 50 minutos por semana, totalizando oito sessões. Realizada por laptops ou desktops nas clínicas de atendimento pré -natal, o programa começou com as avaliações de linha de base e a distribuição de um livreto. Os participantes foram apresentados ao encontro. plataforma. Cada sessão incluía uma revisão de lição de casa (exceto as sessões 1 e 8), um breve vídeo educacional (excluindo a sessão 2) e um jogo interativo guiado pelo avatar "Sati". A sessão 2 se concentrou na análise de cenários para vincular pensamentos, emoções e comportamentos. Todas as sessões terminaram com interrogatório, lição de casa e reflexão escrita. As sessões 5 e 6 apresentavam práticas de relaxamento virtual. A sessão final incluiu pós-avaliações e uma atividade de fechamento. Os participantes também receberam cuidados pré -natais de rotina por toda parte.
A intervenção de aprendizado on-line baseada em jogos (OGBL): o investigador desenvolverá a intervenção OGBL baseada na terapia comportamental emotiva racional (REBT), que consiste em 8 sessões e joga um jogo através da plataforma Gather.town.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão um livreto e cuidados de rotina disponíveis regularmente no sistema de saúde para mulheres grávidas para adultos e adolescentes. Os cuidados pré -natais são fornecidos pelos enfermeiros da Unidade de Cuidados pré -natais e inclui avaliações de saúde e classes educacionais que abrangem tópicos como nutrição, exercício, relações sexuais, monitoramento de movimentos fetal, preparação do parto e amamentação. Espera -se que os participantes participem de pelo menos cinco visitas pré -natais ao longo da gravidez: a primeira visita deve ocorrer antes de 12 semanas de gestação, com visitas subsequentes em 18, 26, 32 e 38 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no conhecimento da depressão, conforme medido por um questionário verdadeiro ou falso do Questionário de Alfabetização da Depressão (D-Lit)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, e nos acompanhamentos de 1 e 3 meses
As pontuações são medidas usando um questionário verdadeiro ou falso, com um ponto concedido por cada resposta correta. A pontuação varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
Linha de base, imediatamente após a intervenção, e nos acompanhamentos de 1 e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nos níveis de sofrimento mental, conforme medido pela escala Likert da escala de classificação de sintomas de 5 itens (BSRS-5)
Prazo: Linha de base, imediatamente, e após a intervenção
As pontuações são medidas em uma escala Likert variando de 0 a 4. A pontuação total varia de 0 a 20, com pontuações mais de 15 indicando sofrimento mental grave, pontuações entre 10 e 14 indicando sofrimento moderado, pontuações entre 6 e 9 indicando sofrimento leve e pontuações inferiores a 6 indicando status normal.
Linha de base, imediatamente, e após a intervenção
Mudança da linha de base nos níveis de depressão, medida pela escala Likert da Escala de Depressão Pós -Natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Linha de base, imediatamente, e após a intervenção
As pontuações são medidas em uma escala Likert, variando de 0 a 3. A pontuação total varia de 0 a 30, com ≥ 11 indicando que provavelmente sofre de depressão
Linha de base, imediatamente, e após a intervenção
Para medir a usabilidade da plataforma Gather.
Prazo: imediatamente após a intervenção
As pontuações são medidas em uma escala Likert variando de 1 a 5. A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações totais mais altas indicando um bom nível de usabilidade do sistema
imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chotip Phonkusol, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • The Gather.town gaming

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD coletados, todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de janeiro de 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As informações sobre o protocolo do estudo serão compartilhadas com outros pesquisadores.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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