Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Gather: Town Gaming Intervention for Depression Management

13. maj 2025 opdateret af: Chotip Phonkusol, National Taiwan University

The Gather: Town Gaming Intervention for Depression Management Among Pregnant Adolescents in Thailand: A Mixed Methods Study Protocol

Formål Denne undersøgelse har til formål at udforske oplevelsen af ​​depression blandt gravide unge i Thailand og vurdere effektiviteten af ​​Gather.town spilintervention til lindring af depressive symptomer.

Metoder Undersøgelsen vil vedtage et eksplorativt sekventielt design med blandede metoder. Den består af to faser: en kvalitativ og en kvantitativ delundersøgelse for at besvare forskningsspørgsmålene.

Fase et er et kvalitativt delstudie for at opnå en samlet forståelse af gravide unges erfaringer med depression og deres opfattelse af interventioner til lindring af depressive symptomer. Dette delstudie vil gennemføre dybdegående interviews og indholdsanalyse med 20 gravide unge udvalgt gennem målrettet prøveudtagning fra en svangreklinik. Interviewresultaterne vil blive brugt til at udvikle Gather.town spilintervention til depressionshåndtering.

Fase to er et kvantitativt delstudie udført gennem et kvasi-eksperimentelt design med 64 deltagere, opdelt i en interventionsgruppe på 32 og en kontrolgruppe på 32. Der vil blive udført bekvemmeligheds- og sneboldprøvetagning. Effekten af ​​oGBL-interventionen vil blive evalueret på det primære resultat af depressionssymptomer/-niveauer og sekundære resultater, herunder viden om depression, mestringsevner, oplevet social støtte og hjælpsøgende holdninger. Indledende feedback fra brugere på Gather.town spilintervention vil også blive undersøgt. Data vil blive indsamlet ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemaer og åbne spørgsmål. Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, efter interventionen og ved 1-måneders og 3-måneders opfølgninger. Beskrivende statistik, Chi-square tests og ANCOVA vil blive brugt til dataanalyse. Endelig vil data fra de kvalitative og kvantitative delstudier blive slået sammen for at fortolke virkningerne af Gather.town spilintervention til depressionshåndtering blandt thailandske gravide unge.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Måling

1. Pretest-posttest spørgeskemaerne 1.1 Det sociodemografiske dataskema Forskeren udviklede dette skema på baggrund af litteraturgennemgangen, som bestod af 11 spørgsmål vedrørende alder, uddannelsesstatus, ægtefælles alder, ægtefælles uddannelse, beskæftigelsesstatus, månedlig indkomst, familietype, civilstand, gestationsalder, antal graviditeter og graviditetsplanlægning.

1.2 Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) vil blive brugt til at evaluere inklusionskriterierne for deltagerne og vurdere aktuelle depressive symptomer. Skalaen indeholder 20 punkter, der spørger om symptomer forbundet med depression. Hvert emne fokuserer på den affektive komponent af deprimeret stemning (f.eks. følelser af svigt, skyld, håbløshed). Respondenterne vurderer, hvor ofte de oplevede hvert af symptomerne i den seneste uge på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra ingen af ​​tiden (0) til hele tiden (3). Den samlede mulige score er 0-60 point: en score mellem 0 og 15 indikerer ingen depression, 16 til 20 er mild, 21 til 30 er moderat, og 31 eller højere er svær depression. Dette delstudie vil bruge CES-D (thailandsk version). Cronbach's alfa interne konsistenskoefficient for skalaen blev rapporteret til at være 0,85.

1.3 Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) med 5 elementer bruges almindeligvis til screening af psykologiske lidelser. Den består af 5 selvvurderede elementer, der måler korte psykologiske symptomer, herunder søvnløshed, angst, fjendtlighed, depression og mindreværd. Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). En samlet score på BSRS-5 på mere end 15 indikerer alvorlig mental lidelse; score mellem 10 og 14 indikerer moderat lidelse, score mellem 6 og 9 indikerer mild lidelse, og score lavere end 6 indikerer normal tilstand. Skalaen har en Cronbachs alfa-koefficient, der går fra 0,77 til 0,90. I dette delstudie vil forskeren oversætte skalaen til thai og få den tilbageoversat af to eksperter, der er dygtige til både engelsk og thai.

1.4 Depression Literacy Questionnaire (D-Lit) evaluerer individuel viden om depression. Spørgeskemaet består af 22 punkter vedrørende tegn, symptomer og behandlinger af depression. Respondenter kan besvare hvert punkt med en af ​​tre muligheder: "sandt", "falskt" og "ved ikke". Hvert korrekt svar får et point. Højere score indikerer større viden om depression. I dette delstudie vil forskeren bruge den thailandske version. Den thailandske version indeholder 21 genstande; et spørgsmål fra den originale version blev udelukket, da det ikke var kulturelt passende i den thailandske kontekst. Cronbachs alfa indre konsistenskoefficient for skalaen blev fundet at være 0,74.

1.5 Brief COPE er en forkortet version af COPE og blev oprettet til brug i tidsbegrænsede indstillinger. Det er et spørgeskema designet til at vurdere en bred vifte af mestringsstrategier. Der er 28 punkter, der repræsenterer 14 typer af mestringsstrategier: aktiv mestring (punkt 2 og 7), planlægning (punkt 14 og 25), positiv reframing (punkt 12 og 17), accept (punkt 20 og 24), humor (punkt 18 og 28), religion (punkt 22 og 27), brug af følelsesmæssig støtte (punkt 5 og 15), brug af instrumentel støtte (punkt 10 og 23), selvdistraktion (punkt 1 og 19), benægtelse (punkt 3 og 8), udluftning (punkt 9 og 21), stofbrug (punkt 4 og 11), adfærdsmæssig disengagement (punkt 6 og 16) og selvbebrejdelse (punkt 13 og 26). Elementer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (jeg har slet ikke gjort dette) til 4 (jeg har gjort dette meget). En højere samlet score demonstrerer anvendelsen af ​​mestringsstrategier. Dette delstudie vil bruge Brief COPE (thailandsk version). Cronbach's alfa indre konsistenskoefficient for skalaen blev fundet at være 0,70 i alt.

1.6 Den multidimensionelle skala for opfattet social støtte (MSPSS) er en kort og letanvendelig skala, der bruges til at måle et individs opfattede sociale støtte fra tre kilder: betydningsfulde andre, venner og familie. Skalaen består af 12 punkter, hvor fire punkter hver repræsenterer støtte fra en betydelig anden (punkt 1, 2, 5 og 10), familie (punkt 3, 4, 8 og 11) og venner (punkt 6, 7, 9 og 12). Hvert punkt scores på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig). En høj totalscore indikerer et højt niveau af oplevet social støtte. Dette delstudie vil bruge den thailandske version af MSPSS. Cronbach's alfa interne konsistenskoefficient for skalaen blev fundet til at være 0,90 i alt og 0,88, 0,91 og 0,92, henholdsvis for familie, venner og væsentlige andre dimensioner.

1.7 Holdningerne til at søge professionel psykologisk hjælp Scale-Short Form (ATSPPH-SF) måler holdninger til at søge mental sundhedspleje hos professionelle. Dette delstudie vil bruge ATSPPH-SF (thailandsk version). Skalaen er en forkortet version med 10 punkter. Punkter besvares ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 0 (uenig) til 3 (enig). Højere totalscore indikerer mere positive holdninger til at søge hjælp fra en professionel. Spørgeskemaet viste god generel intern konsistens (α = 0,84).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For deltagere:

  1. gravide unge i alderen 15 til 19 år
  2. med en score på 16-20 på den thailandske version af Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
  3. at kunne tale og forstå det thailandske sprog
  4. villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

For deltagere:

1. have en diagnose af en psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gather.Town Gaming Intervention
Gather.Town-interventionen, der er baseret på rationel følelsesladet adfærdsterapi (REBT), blev leveret over fire uger med to 40-50-minutters sessioner om ugen, i alt otte sessioner. Programmet blev udført via bærbare computere eller desktops på klinikker til fødselpleje og begyndte med baselinevurderinger og distribution af en pjece. Deltagerne blev introduceret til samlingen. Town platform. Hver session omfattede en hjemmearbejdeanmeldelse (undtagen sessioner 1 og 8), en kort uddannelsesvideo (ekskl. Session 2) og et interaktivt spil styret af Avatar "Sati." Session 2 fokuserede på scenarieanalyse for at forbinde tanker, følelser og adfærd. Alle sessioner sluttede med debriefing, hjemmearbejde og skriftlig refleksion. Sessioner 5 og 6 indeholdt virtuel afslapningspraksis. Den sidste session omfattede postvurderinger og en afsluttende aktivitet. Deltagerne modtog også rutinemæssig antenatal pleje overalt.
Den online spilbaserede læringsintervention (OGBL): Undersøgeren vil udvikle OGBL-interventionen baseret på Rational Emotive Behavior Therapy (REBT), der består af 8 sessioner og spiller et spil gennem The Gather.Town Platform.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage en pjece og rutinemæssig pleje, der regelmæssigt er tilgængelig i sundhedssystemet for både voksne og unge gravide kvinder. Antenatal pleje leveres af sygeplejersker i fødselen af ​​fødsel og inkluderer sundhedsvurderinger og uddannelsesklasser, der dækker emner som ernæring, træning, seksuel omgang, føtalbevægelsesovervågning, fødselforberedelse og amning. Deltagerne forventes at deltage i mindst fem fødselsbesøg i hele deres graviditet: Det første besøg skal forekomme inden 12 ugers drægtighed, med efterfølgende besøg 18, 26, 32 og 38 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i viden om depression, målt ved et ægte eller falskt spørgeskema om Depression Literacy Questionnaire (D-Lit)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og ved 1-måneders og 3-måneders opfølgning
Resultater måles ved hjælp af et ægte eller falskt spørgeskema med et punkt tildelt for hvert korrekt svar. Resultatet varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større viden.
Baseline, umiddelbart efter interventionen og ved 1-måneders og 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i mental nødniveauer, målt ved Likert-skalaen i den 5-punkts korte symptomvurderingsskala (BSRS-5)
Tidsramme: Baseline, straks og efter interventionen
Resultater måles på en Likert -skala, der spænder fra 0 til 4. Den samlede score varierer fra 0 til 20, med scoringer mere end 15, der indikerer alvorlig mental nød, scoringer mellem 10 og 14, der indikerer moderat nød, scoringer mellem 6 og 9, der indikerer mild nød og scoringer lavere end 6, hvilket indikerer normal status.
Baseline, straks og efter interventionen
Ændring fra baseline i depressionniveauer, målt ved Likert -skalaen i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Baseline, straks og efter interventionen
Resultater måles på en Likert -skala, der spænder fra 0 til 3.. Den samlede score varierer fra 0 til 30, med ≥ 11, der angiver, at de lider af depression
Baseline, straks og efter interventionen
For at måle anvendeligheden af ​​Gather.Town -platformen, målt ved Likert -skalaen i systemets brugbarhedsskala (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Resultater måles på en Likert -skala, der spænder fra 1 til 5. Den samlede score varierer fra 0 til 100, med højere samlede score, der indikerer et godt niveau af systemanvendelighed
Umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chotip Phonkusol, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The Gather.town gaming

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Starter i januar 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysningerne om undersøgelsesprotokollen vil blive delt med andre forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner