The Gather: Town Gaming Intervention for Depression Management
The Gather: Town Gaming Interventio masennuksen hallintaan raskaana olevien nuorten keskuudessa Thaimaassa: Mixed Methods Study Protocol
Tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Thaimaan raskaana olevien nuorten masennuksen kokemuksia ja arvioida Gather.townin tehokkuutta. peliinterventio masennusoireiden lievittämiseen.
Menetelmät Tutkimuksessa otetaan käyttöön tutkiva peräkkäinen sekamenetelmien suunnittelu. Se koostuu kahdesta vaiheesta: kvalitatiivisesta ja kvantitatiivisesta osatutkimuksesta, jossa vastataan tutkimuskysymyksiin.
Vaihe yksi on laadullinen alatutkimus, jonka tarkoituksena on saada kattava käsitys raskaana olevien nuorten masennuksesta ja heidän käsityksistään masennusoireita lievittävistä toimenpiteistä. Tässä osatutkimuksessa tehdään syvähaastatteluja ja sisältöanalyysi 20 raskaana olevalle nuorelle, jotka on valittu tarkoituksenmukaisella näytteenotolla synnytysneuvolasta. Haastattelutuloksia käytetään Gather.townin kehittämiseen peliinterventio masennuksen hallintaan.
Vaihe kaksi on kvantitatiivinen osatutkimus, joka suoritetaan näennäisen kokeellisen suunnitelman avulla, ja siihen osallistuu 64 osallistujaa, jotka on jaettu 32 hengen interventioryhmään ja 32:n kontrolliryhmään. Mukavuus- ja lumipallonäytteitä suoritetaan. oGBL-intervention vaikutusta arvioidaan masennuksen oireiden/tasojen ensisijaisiin tuloksiin ja toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien tieto masennuksesta, selviytymistaidot, koettu sosiaalinen tuki ja avunhakuasenteet. Ensimmäinen palaute käyttäjiltä Gather.townista myös peliinterventiota tarkastellaan. Tiedot kerätään itseraportointikyselyillä ja avoimilla kysymyksillä. Arvioinnit suoritetaan neljässä ajankohtana: lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen sekä 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantajaksoissa. Tietojen analysointiin käytetään kuvailevia tilastoja, Chi-neliötestejä ja ANCOVAa. Lopuksi laadullisten ja kvantitatiivisten osatutkimusten tiedot yhdistetään Gather.townin vaikutusten tulkitsemiseksi. peliinterventio masennuksen hallintaan thaimaalaisten raskaana olevien nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mittaus
1. Pretest-posttest -kyselylomakkeet 1.1 Sosiodemografinen tietolomake Tutkija kehitti tämän lomakkeen kirjallisuuskatsauksen perusteella, joka koostui 11 kysymyksestä, jotka koskivat ikää, koulutusta, puolison ikää, puolison koulutusta, työllisyystilannetta, kuukausituloja, perhetyyppiä, siviilisäätyä, raskausaika, raskauksien määrä ja raskauden suunnittelu.
1.2 Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikkoa (CES-D) käytetään osallistujien osallistumiskriteerien ja nykyisten masennusoireiden arvioimiseen. Asteikko sisältää 20 kohtaa, joissa kysytään masennukseen liittyviä oireita. Jokainen kohde keskittyy masentuneen mielialan affektiiviseen osaan (esim. epäonnistumisen tunteet, syyllisyys, toivottomuus). Vastaajat arvioivat, kuinka usein he kokivat kutakin oireita viimeisen viikon aikana 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan (0) koko ajan (3). Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–60 pistettä: pisteet 0–15 tarkoittaa, ettei masennusta ole, 16–20 on lievä, 21–30 on kohtalainen ja 31 tai suurempi on vakava masennus. Tässä osatutkimuksessa käytetään CES-D:tä (thai-versio). Asteikon Cronbachin alfan sisäisen konsistenssikertoimen ilmoitettiin olevan 0,85.
1.3 BSRS-5:tä (5-osainen lyhyt oireluokitus) käytetään yleisesti psykologisten häiriöiden seulomiseen. Se koostuu viidestä itsearvioinnista, jotka mittaavat lyhyitä psykologisia oireita, mukaan lukien unettomuus, ahdistuneisuus, vihamielisyys, masennus ja alemmuus. Jokainen kohde on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). BSRS-5:n kokonaispistemäärä yli 15 osoittaa vakavaa henkistä kärsimystä; pisteet 10–14 osoittavat kohtalaista ahdistusta, pisteet 6–9 osoittavat lievää kärsimystä ja alle 6 pisteet osoittavat normaalia tilaa. Asteikolla on Cronbachin alfa-kerroin, joka vaihtelee välillä 0,77 - 0,90. Tässä osatutkimuksessa tutkija kääntää asteikon thaiksi ja kääntää sen takaisin kahdella englannin ja thain kielellä taitavalla asiantuntijalla.
1.4 Depression Literacy Questionnaire (D-Lit) arvioi yksilöllistä tietoa masennuksesta. Kyselylomakkeessa on 22 kohtaa masennuksen merkeistä, oireista ja hoidoista. Vastaajat voivat vastata jokaiseen kysymykseen yhdellä kolmesta vaihtoehdosta: "tosi", "epätosi" ja "en tiedä". Jokainen oikea vastaus saa yhden pisteen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa masennuksesta. Tässä osatutkimuksessa tutkija käyttää thaimaalaista versiota. Thai-versio sisältää 21 kohdetta; yksi kysymys alkuperäisestä versiosta jätettiin pois, koska se ei ollut kulttuurisesti sopiva thaimaalaisen kontekstin puitteissa. Asteikon Cronbachin alfan sisäisen konsistenssikertoimen todettiin olevan 0,74.
1.5 Lyhyt COPE on lyhennetty versio COPE:sta ja se on luotu käytettäväksi aikarajoitetuissa asetuksissa. Se on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan monenlaisia selviytymisstrategioita. Siinä on 28 kohtaa, jotka edustavat 14 selviytymisstrategiatyyppiä: aktiivinen selviytyminen (kohdat 2 ja 7), suunnittelu (kohdat 14 ja 25), positiivinen uudelleenkehystys (kohdat 12 ja 17), hyväksyminen (kohdat 20 ja 24), huumori (kohdat 18 ja 25). 28), uskonto (kohdat 22 ja 27), henkisen tuen käyttäminen (kohdat 5 ja 15), instrumentaalisen tuen käyttäminen (kohdat 10 ja 23), itsensä häiriötekijä (kohdat 1 ja 19), kieltäminen (kohdat 3 ja 8), tuuletus (kohdat 9 ja 21), päihteiden käyttö (kohdat 4 ja 11), käyttäytyminen irti (kohdat 6 ja 16) ja itsesyytös (kohdat 13 ja 26). Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (en ole tehnyt tätä ollenkaan) 4:ään (olen tehnyt tätä paljon). Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa selviytymisstrategioiden soveltamisen. Tässä osatutkimuksessa käytetään lyhyttä COPE:ta (thai-versio). Asteikon Cronbachin alfan sisäinen konsistenssikerroin todettiin yhteensä 0,70.
1.6 Multi-dimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) on lyhyt ja helppokäyttöinen asteikko, jolla mitataan yksilön kokemaa sosiaalista tukea kolmesta lähteestä: tärkeät muut, ystävät ja perhe. Asteikko koostuu 12:sta, joista jokainen edustaa toisen tärkeän (kohdat 1, 2, 5 ja 10), perheen (kohdat 3, 4, 8 ja 11) ja ystävien (kohdat 6, 7, 9 ja 12). Jokainen kohta pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa koettua sosiaalista tukea. Tässä osatutkimuksessa käytetään MSPSS thai -versiota. Asteikon Cronbachin alfan sisäisen konsistenssikertoimen todettiin olevan yhteensä 0,90 ja perheen, ystävien ja muiden merkittävien ulottuvuuksien osalta 0,88, 0,91 ja 0,92.
1.7 Asenteet ammatillisen psykologisen avun hakemista kohtaan Scale-Short Form (ATSPPH-SF) mittaa asenteita mielenterveyshuollon hakemiseen ammattilaisilta. Tässä osatutkimuksessa käytetään ATSPPH-SF:ää (thai-versio). Vaaka on lyhennetty 10 kohdan versio. Asioihin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei samaa mieltä) 3:een (hyväksyn). Korkeammat kokonaispisteet osoittavat positiivisemman asenteen hakea apua ammattilaiselta. Kyselylomake osoitti hyvää yleistä sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,84).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chotip Phonkusol
- Puhelinnumero: 0905085846
- Sähköposti: d10426011@ntu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujille:
- raskaana olevat 15–19-vuotiaat nuoret
- jonka pisteet ovat 16-20 Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) thaimaalaisessa versiossa
- osaa puhua ja ymmärtää thaimaata
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujille:
1. jolla on diagnoosi psykiatrisesta häiriöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gather.town -pelin interventio
Kokoonpano.town-interventio, joka perustuu rationaaliseen emotionaaliseen käyttäytymisterapiaan (REBT), toimitettiin neljän viikon aikana kahdella 40-50 minuutin istunnolla viikossa, yhteensä kahdeksan istuntoa.
Ohjelma alkoi kannettavien tietokoneiden tai työpöydän kautta synnytyksen klinikoilla.
Osallistujat esiteltiin Gollet.town
alusta.
Jokainen istunto sisälsi kotitehtävien katsauksen (paitsi istunnot 1 ja 8), lyhyen koulutusvideon (lukuun ottamatta istuntoa 2) ja interaktiivisen pelin, jota ohjaavat avatar "sati".
Istunto 2 keskittyi skenaarioanalyysiin ajatusten, tunteiden ja käyttäytymisen linkittämiseksi.
Kaikki istunnot päättyivät lausuntoon, kotitehtäviin ja kirjalliseen pohdintaan.
Istunnot 5 ja 6 sisälsivät virtuaalisia rentoutumiskäytäntöjä.
Viimeinen istunto sisälsi arviointien jälkeiset ja sulkemistoiminta.
Osallistujat saivat myös rutiininomaisen synnytyksen hoidon kaikkialla.
|
Online-pelipohjainen oppimisterventio (OGBL): Tutkija kehittää OGBL-interventiota, joka perustuu rationaaliseen emotionaaliseen käyttäytymisterapiaan (REBT), joka koostuu kahdeksasta istunnosta ja pelaa peliä Gather.town-alustan kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osanottajat saavat kirjasen ja rutiinihoidon, joka on säännöllisesti saatavana sekä aikuisten että murrosikäisten raskaana olevien naisten terveysjärjestelmässä.
Syntohoitoa tarjoavat synnytyksen sairaanhoitajat synnytyksen yksikössä, ja se sisältää terveysarviointeja ja koulutustunteja, jotka kattavat aiheet, kuten ravitsemus, liikunta, seksuaalinen kanssakäyminen, sikiön liikkeen seuranta, synnytyksen valmistelu ja imetys.
Osallistujien odotetaan osallistuvan vähintään viiteen synnytysvierailuun koko raskauden ajan: Ensimmäisen vierailun tulisi tapahtua ennen 12 raskausviikkoa, myöhemmissä vierailuissa 18, 26, 32 ja 38 viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta masennuksen tuntemuksessa, mitattuna masennuksen lukutaitokyselyn (D-LIT) todellisen tai väärän kyselylomakkeen mukaisesti (D-LIT)
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen ja yhden kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa
|
Pisteet mitataan todellisella tai väärällä kyselylomakkeella, ja jokaisesta oikeasta vastauksesta myönnetään yksi piste.
Pistemäärä on välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen ja yhden kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielenterveystapahtumien lähtötasosta, mitattuna 5-osaisen lyhyen oireiden asteikon Likert-asteikolla (BSRS-5)
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti ja intervention jälkeen
|
Pisteet mitataan Likert -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 4. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 20, pisteet yli 15 osoittavat vakavaa henkistä hätää, pisteet välillä 10–14, mikä osoittaa kohtalaista tuskaa, pisteet välillä 6–9, mikä osoittaa lievää hätätilanteita ja pisteet, jotka ovat pienempiä kuin 6, mikä osoittaa normaalin tilan.
|
Lähtötaso, heti ja intervention jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta masennuksen tasolla mitattuna Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikon Likert -asteikolla (EPDS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, heti ja intervention jälkeen
|
Pisteet mitataan Likert -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 30, ≥ 11 osoittaa, että todennäköisesti kärsii masennuksesta
|
Lähtötaso, heti ja intervention jälkeen
|
|
Mittauskokouksen käytettävyyden mittaamiseksi.
Aikaikkuna: heti intervention jälkeen
|
Pisteet mitataan Likert -asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 - 5. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat järjestelmän käytettävyyden hyvän tason
|
heti intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chotip Phonkusol, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Gather.town gaming
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .