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The Gather:城镇游戏干预抑郁症管理

2024年6月14日 更新者:Chotip Phonkusol、National Taiwan University

The Gather:泰国怀孕青少年抑郁症管理的城镇游戏干预:混合方法研究方案

目的 本研究旨在探讨泰国怀孕青少年的抑郁经历并评估 Gather.town 的有效性 游戏干预可缓解抑郁症状。

方法本研究将采用探索性序贯混合方法设计。 它包括两个阶段:定性和定量子研究,以回答研究问题。

第一阶段是一项定性子研究,旨在全面了解患有抑郁症的怀孕青少年的经历以及他们对缓解抑郁症状的干预措施的看法。 本子研究将对产前保健诊所有目的地抽样选出的 20 名怀孕青少年进行深入访谈和内容分析。 采访结果将用于开发 Gather.town 游戏干预抑郁症管理。

第二阶段是通过准实验设计进行的定量子研究,共有 64 名参与者,分为干预组 32 人和对照组 32 人。 将进行便利和滚雪球抽样。 oGBL 干预的效果将根据抑郁症状/水平的主要结果和包括抑郁知识、应对技能、感知的社会支持和寻求帮助的态度在内的次要结果进行评估。 用户对 Gather.town 的初步反馈 游戏干预也将受到审查。 将使用自我报告问卷和开放式问题收集数据。 评估将在四个时间点进行:基线、干预后以及 1 个月和 3 个月的随访时。 描述性统计、卡方检验和ANCOVA将用于数据分析。 最后,来自定性和定量子研究的数据将被合并,以解释 Gather.town 的影响 泰国怀孕青少年抑郁症管理的游戏干预。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

测量

1. 1 前测后测问卷 1.1 社会人口统计数据表 研究者在查阅文献的基础上制定了该表,包括年龄、受教育程度、配偶年龄、配偶受教育程度、就业状况、月收入、家庭类型、婚姻状况、胎龄、怀孕次数和怀孕计划。

1.2 将采用流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)评估参与者的纳入标准并评估当前的抑郁症状。 该量表包含 20 个询问与抑郁症相关症状的项目。 每个项目都侧重于抑郁情绪的情感成分(例如失败感、内疚感、绝望感)。 受访者采用 4 点李克特量表对他们在过去一周经历每种症状的频率进行评分,范围从没有 (0) 到一直 (3)。 总分为0-60分:0到15分表示没有抑郁症,16到20分表示轻度,21到30分表示中度,31分或以上表示重度抑郁症。 本子研究将使用 CES-D(泰语版本)。 据报道,该量表的 Cronbach's alpha 内部一致性系数为 0.85。

1.3 五项简要症状评定量表(BSRS-5)通常用于筛查心理障碍。 它由5个自评项目组成,测量短暂的心理症状,包括失眠、焦虑、敌意、抑郁和自卑。 每个项目均按照李克特量表进行评分,范围从 0(完全不)到 4(非常)。 BSRS-5 总分超过 15 分表示严重精神困扰;分数在 10 到 14 之间表示中度痛苦,分数在 6 到 9 之间表示轻度痛苦,分数低于 6 表示正常状态。 该量表的 Cronbach's alpha 系数范围为 0.77 至 0.90。 在这项子研究中,研究人员将量表翻译成泰语,并由两位精通英语和泰语的专家进行反向翻译。

1.4 抑郁症素养问卷(D-Lit)评估个人对抑郁症的了解。 该问卷包含 22 个关于抑郁症体征、症状和治疗的项目。 受访者可以使用以下三个选项之一回答每个项目:“正确”、“错误”和“不知道”。 每个正确的回答都会获得一分。 分数越高表明对抑郁症的了解越多。 在这项子研究中,研究人员将使用泰语版本。 泰文版包含21个项目;原始版本中的一个问题被排除,因为它在泰国的文化背景下不合适。 量表的Cronbach's alpha内部一致性系数为0.74。

1.5 Brief COPE 是 COPE 的缩写版本,专为在有时间限制的情况下使用而创建。 这是一份旨在评估各种应对策略的调查问卷。 共有 28 个项目代表 14 种应对策略:积极应对(第 2 项和第 7 项)、计划(第 14 项和第 25 项)、积极重构(第 12 项和第 17 项)、接受(第 20 项和第 24 项)、幽默(第 18 项和第 25 项)。 28)、宗教(第 22 和 27 项)、使用情感支持(第 5 和 15 项)、使用工具支持(第 10 和 23 项)、自我分心(第 1 和 19 项)、否认(第 3 和 8 项)、发泄(第 9 和 21 项)、药物使用(第 4 和 11 项)、行为脱离(第 ​​6 和 16 项)以及自责(第 13 和 26 项)。 项目按照 4 点李克特量表进行评分,范围从 1(我根本没有这样做)到 4(我经常这样做)。 总分越高说明应对策略的应用。 本子研究将使用 Brief COPE(泰语版)。 量表的Cronbach's alpha内部一致性系数总计为0.70。

1.6 感知社会支持多维量表(MSPSS)是一个简短且易于使用的量表,用于衡量个人从三个来源感知的社会支持:重要他人、朋友和家人。 该量表由 12 个项目组成,其中四个项目分别代表重要他人(第 1、2、5 和 10 项)、家人(第 3、4、8 和 11 项)和朋友(第 6、7、7 项)的支持。 9、12)。 每个项目均按 7 点李克特量表评分,范围从 1(强烈不同意)到 7(强烈同意)。 总分高表明感知的社会支持水平高。 本子研究将使用 MSPSS 泰语版本。 量表的 Cronbach's alpha 内部一致性系数总计为 0.90,家庭、朋友和其他重要维度分别为 0.88、0.91 和 0.92。

1.7 寻求专业心理帮助的态度简表(ATSPPH-SF)衡量向专业人士寻求心理健康护理的态度。 本子研究将使用 ATSPPH-SF(泰语版本)。 该量表是包含 10 项的缩写版本。 使用 4 点李克特量表回答项目,范围从 0(不同意)到 3(同意)。 总分越高表明向专业人士寻求帮助的态度越积极。 问卷显示出良好的整体内部一致性(α = 0.84)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

对于参与者:

  1. 15 至 19 岁怀孕青少年
  2. 泰国流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 得分为 16-20
  3. 能够说和理解泰语
  4. 愿意参与研究

排除标准:

对于参与者:

1. 被诊断患有精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Gather.town 游戏干预

1. Gather.town 基于理性情绪行为疗法 (REBT) 的游戏干预包括 5 个疗程。

第 1 周:介绍、识别情绪(90 分钟)。 Gather.town简介 游戏、情绪识别和解释场景。

第 2 周:识别非理性信念或消极想法(50 分钟)。 呈现情景并识别非理性信念或消极想法。

第 3 周:改变非理性信念或消极想法(50 分钟)。 呈现情景,并将非理性信念或消极想法与理性信念或积极想法相匹配第 4 周:寻找解决方案(50 分钟)。 使用场景来确定应对机制和社会支持。

第 5 周:增强幸福感(90 分钟)。 练习正念和深呼吸技巧并识别幸福的情绪。

基于在线游戏的学习干预(oGBL):研究者将开发基于理性情绪行为疗法(REBT)的oGBL干预,该干预由5个会话组成,并通过Gather.Town平台玩游戏。
无干预:控制组
常规护理 参与者在卫生系统中接受常规护理,包括生命体征检查、健康评估和健康教育。 他们在分娩前曾八次到产前保健诊所就诊。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁水平相对基线的变化,通过 5 项简短症状评定量表 (BSRS-5) 的李克特量表测量
大体时间:基线、干预后立即以及 1 个月和 3 个月的随访时
分数采用李克特量表测量,范围为0至4。总分范围为0至20,分数超过15表示严重精神困扰,分数在10到14之间表示中度精神痛苦,分数在6到9之间表示轻度精神痛苦,分数低于6表示正常状态。
基线、干预后立即以及 1 个月和 3 个月的随访时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过抑郁素养问卷 (D-Lit) 的真题或假题测量抑郁症知识相对基线的变化
大体时间:基线、干预后立即以及 1 个月和 3 个月的随访时
分数通过真题或假题问卷进行测量,每个正确答案得一分。 分数范围从0到22,分数越高表示知识越多。
基线、干预后立即以及 1 个月和 3 个月的随访时
应对技能相对于基线的变化,通过简短应对的李克特量表来衡量
大体时间:基线、干预后立即以及 1 个月和 3 个月的随访时
分数采用李克特量表测量,范围为 1 至 4。总分范围为 1 至 112,分数越高表明应对策略的使用越多。
基线、干预后立即以及 1 个月和 3 个月的随访时
个人感知社会支持相对于基线的变化,通过感知社会支持多维量表 (MDPSS) 的李克特量表来衡量
大体时间:基线、干预后立即以及 1 个月和 3 个月的随访时
核心评分采用李克特量表,范围为 1 至 7。总分范围为 1 至 84,总分高表明感知社会支持水平高。
基线、干预后立即以及 1 个月和 3 个月的随访时
通过寻求专业心理帮助态度简表 (ATSPPH-SF) 的李克特量表衡量,对向专业人士寻求心理健康护理的态度相对于基线的变化。
大体时间:基线、干预后立即以及 1 个月和 3 个月的随访时
分数采用李克特量表测量,范围为 0 到 3。总分范围为 0 到 30,总分越高表明对寻求专业人士帮助的态度越积极。
基线、干预后立即以及 1 个月和 3 个月的随访时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chotip Phonkusol、National Taiwan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月14日

首次发布 (实际的)

2024年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月14日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • The Gather.town gaming

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的 IPD、所有作为出版物基础的 IPD

IPD 共享时间框架

2025 年 1 月开始

IPD 共享访问标准

有关研究方案的信息将与其他研究人员共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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