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- 임상시험 NCT06468020
The Gather: 우울증 관리를 위한 타운 게임 개입
The Gather: 태국 임신 청소년의 우울증 관리를 위한 타운 게임 중재: 혼합 방법 연구 프로토콜
목표 본 연구는 태국 임신 청소년의 우울증 경험을 조사하고 Gather.town의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 우울증 증상 완화를 위한 게임 중재.
방법 이 연구에서는 탐색적 순차 혼합 방법 설계를 채택할 것입니다. 이는 연구 질문에 답하기 위한 질적 하위 연구와 양적 하위 연구의 두 단계로 구성됩니다.
1단계는 임신한 청소년의 우울증 경험과 우울 증상 완화를 위한 중재에 대한 인식을 포괄적으로 이해하기 위한 질적 하위 연구입니다. 본 하위 연구에서는 산전 진료소에서 선별된 샘플링을 통해 선정된 임신한 청소년 20명을 대상으로 심층 인터뷰와 내용 분석을 실시할 예정입니다. 인터뷰 결과는 Gather.town 개발에 활용됩니다. 우울증 관리를 위한 게임 중재.
2단계는 64명의 참가자를 대상으로 준실험 설계를 통해 실시된 정량적 하위 연구로, 중재군 32명과 대조군 32명으로 나누어졌습니다. 편의 및 눈덩이 샘플링이 수행됩니다. oGBL 개입의 효과는 우울증 증상/수준의 일차 결과와 우울증에 대한 지식, 대처 기술, 인지된 사회적 지원 및 도움을 구하는 태도를 포함한 이차 결과에 대해 평가됩니다. Gather.town 사용자의 초기 피드백 게임 개입도 검토됩니다. 데이터는 자가 보고식 설문지와 개방형 질문을 통해 수집됩니다. 평가는 기준선, 개입 후, 1개월 및 3개월 후속 조치의 4가지 시점에서 수행됩니다. 데이터 분석에는 기술통계, 카이제곱 검정, ANCOVA가 사용됩니다. 마지막으로 Gather.town의 효과를 해석하기 위해 질적, 양적 하위 연구의 데이터를 병합할 것입니다. 태국 임신 청소년의 우울증 관리를 위한 게임 중재.
연구 개요
상세 설명
측정
1. 1.1 사회인구학적 자료양식 연구자는 연령, 교육수준, 배우자 연령, 배우자 교육수준, 고용상태, 월수입, 가족형태, 결혼상태, 재태 연령, 임신 횟수 및 임신 계획.
1.2 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)는 참가자의 포함 기준을 평가하고 현재 우울증 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도에는 우울증과 관련된 증상을 묻는 20개 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 우울한 기분의 정서적 요소(예: 실패감, 죄책감, 절망감)에 중점을 둡니다. 응답자들은 지난 주에 각 증상을 얼마나 자주 경험했는지를 전혀(0)부터 항상(3)까지의 4점 리커트 척도로 평가합니다. 가능한 총점은 0~60점으로, 0~15점은 우울증이 없음을 의미하고, 16~20점은 경증, 21~30점은 중등도, 31점 이상은 심한 우울증을 의미한다. 이 하위 연구에서는 CES-D(태국어 버전)를 사용합니다. 척도의 Cronbach's 알파 내부 일관성 계수는 0.85로 보고되었습니다.
1.3 5개 항목 간략 증상 평가 척도(BSRS-5)는 일반적으로 심리적 장애를 선별하는 데 사용됩니다. 불면증, 불안, 적개심, 우울, 열등감 등 간략한 심리적 증상을 측정하는 5개의 자가평가 문항으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 심함)까지의 Likert 척도로 평가됩니다. 15점 이상의 BSRS-5 총점은 심각한 정신적 고통을 나타냅니다. 10점에서 14점 사이의 점수는 중간 정도의 괴로움을 나타내고, 6점에서 9점 사이의 점수는 가벼운 괴로움을 나타내며, 6점 미만의 점수는 정상 상태를 나타냅니다. 척도의 Cronbach 알파 계수 범위는 0.77에서 0.90입니다. 이 하위 연구에서 연구원은 음계를 태국어로 번역하고 영어와 태국어에 능숙한 두 명의 전문가가 역번역하도록 합니다.
1.4 우울증 리터러시 설문지(D-Lit)는 우울증에 대한 개인의 지식을 평가합니다. 설문지는 우울증의 징후, 증상, 치료에 관한 22개 항목으로 구성되어 있다. 응답자는 각 항목에 대해 "참", "거짓", "모름"의 세 가지 옵션 중 하나로 답할 수 있습니다. 각 정답은 1점을 받습니다. 점수가 높을수록 우울증에 대해 더 많이 알고 있음을 의미합니다. 이 하위 연구에서 연구원은 태국어 버전을 사용합니다. 태국어 버전에는 21개 항목이 포함되어 있습니다. 원래 버전의 질문 중 하나는 태국 상황에서 문화적으로 적절하지 않아 제외되었습니다. 척도의 Cronbach's 알파 내부 일관성 계수는 0.74로 나타났습니다.
1.5 Brief COPE는 COPE의 축약 버전으로 시간 제한이 있는 환경에서 사용하기 위해 만들어졌습니다. 이는 광범위한 대처 전략을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다. 14가지 유형의 대처 전략을 나타내는 28개 항목이 있습니다: 적극적 대처(항목 2 및 7), 계획(항목 14 및 25), 긍정적 재구성(항목 12 및 17), 수용(항목 20 및 24), 유머(항목 18 및 24) 28), 종교(항목 22 및 27), 정서적 지원 사용(항목 5 및 15), 도구적 지원 사용(항목 10 및 23), 자기 주의 분산(항목 1 및 19), 거부(항목 3 및 8), 분출 (항목 9와 21), 물질 사용(항목 4와 11), 행동 이탈(항목 6과 16), 자책(항목 13과 26). 항목은 1(전혀 이 일을 하지 않음)부터 4(이 일을 많이 했습니다)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점이 높을수록 대처 전략의 적용을 보여줍니다. 이 하위 연구에서는 간략한 COPE(태국어 버전)를 사용합니다. 척도의 Cronbach's 알파 내부 일관성 계수는 전체적으로 0.70으로 나타났습니다.
1.6 인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)는 중요한 타인, 친구, 가족 등 세 가지 소스로부터 개인이 인지한 사회적 지지를 측정하는 데 사용되는 간단하고 사용하기 쉬운 척도입니다. 척도는 12개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 중요한 타인(항목 1, 2, 5, 10), 가족(항목 3, 4, 8, 11), 친구(항목 6, 7, 11)의 지원을 나타냅니다. 9, 12). 각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 총점이 높을수록 인지된 사회적 지지 수준이 높다는 것을 의미합니다. 이 하위 연구에서는 MSPSS 태국어 버전을 사용합니다. 척도의 Cronbach 알파 내부 일관성 계수는 전체적으로 0.90으로 나타났으며, 가족, 친구 및 기타 유의미한 차원에서 각각 0.88, 0.91, 0.92로 나타났습니다.
1.7 전문적인 심리적 도움을 구하는 태도(ATSPPH-SF)는 전문가로부터 정신 건강 치료를 구하는 태도를 측정합니다. 이 하위 연구에서는 ATSPPH-SF(태국어 버전)를 사용합니다. 척도는 축약된 10개 항목 버전입니다. 항목은 0(동의하지 않음)부터 3(동의함)까지의 4점 Likert 척도를 사용하여 답변됩니다. 총점이 높을수록 전문가의 도움을 구하는 데 대한 긍정적인 태도가 더 높다는 것을 의미합니다. 설문지는 전반적으로 좋은 내부 일관성을 보여주었습니다(α = 0.84).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chotip Phonkusol
- 전화번호: 0905085846
- 이메일: d10426011@ntu.edu.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자의 경우:
- 15~19세의 임신한 청소년
- 태국판 역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D) 점수가 16-20점인 경우
- 태국어를 말하고 이해할 수 있는 것
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
참가자의 경우:
1. 정신질환 진단을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Gather.town 게임 개입
합리적인 감동적인 행동 요법 (REBT)을 기반으로 한 Cather.town 개입은 4 주에 걸쳐 일주일에 40-50 분 2 회의 세션으로 총 8 번의 세션으로 전달되었습니다.
산전 관리 클리닉에서 노트북 또는 데스크탑을 통해 수행 된이 프로그램은 소책자의 기준 평가 및 배포로 시작되었습니다.
참가자들은 Gather.town에 소개되었습니다
플랫폼.
각 세션에는 숙제 검토 (세션 1 및 8 제외), 간단한 교육 비디오 (세션 2 제외) 및 아바타 "Sati"가 안내하는 대화식 게임이 포함되었습니다.
세션 2는 시나리오 분석에 중점을 두어 생각, 감정 및 행동을 연결했습니다.
모든 세션은 브리핑, 숙제 및 서면 성찰로 끝났습니다.
세션 5와 6은 가상 이완 관행을 특징으로했습니다.
마지막 세션에는 평가 후 및 마감 활동이 포함되었습니다.
참가자들은 또한 전체적으로 일상적인 산전 치료를 받았습니다.
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온라인 게임 기반 학습 중재 (OGBL) : 조사관은 8 개의 세션으로 구성되며 Gather.town 플랫폼을 통해 게임을하는 합리적인 감동적인 행동 요법 (REBT)을 기반으로 OGBL 개입을 개발할 것입니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹의 참가자는 성인 및 청소년 임산부 모두에게 건강 시스템에서 정기적으로 이용할 수있는 소책자 및 일상적인 치료를 받게됩니다.
산전 치료는 산전 치료실의 간호사가 제공하며 영양, 운동, 성관계, 태아 운동 모니터링, 출산 준비 및 모유 수유와 같은 주제를 다루는 건강 평가 및 교육 수업이 포함됩니다.
참가자는 임신 전반에 걸쳐 최소 5 번의 산전 방문에 참석할 것으로 예상됩니다. 첫 방문은 임신 12 주 전에 이루어져 18, 26, 32 및 38 주에 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 지식의 기준선에서 우울증 문해력 설문지 (D-LIT)의 참 또는 거짓 설문지에 의해 측정 된 바와 같이.
기간: 기준선, 개입 직후 및 1 개월 및 3 개월 후속 조치
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점수는 True 또는 False 설문지를 사용하여 측정되며 각 정답에 대해 한 점이 수여됩니다.
점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 지식이 더 높습니다.
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기준선, 개입 직후 및 1 개월 및 3 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5 개 항목 간단 증상 등급 척도 (BSRS-5)의 리 커트 척도에 의해 측정 된 정신적 고통 수준에서 기준선에서 변화
기간: 기준선, 즉시 및 개입 후
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점수는 0에서 4까지의 리 커트 척도로 측정됩니다. 총 점수는 0에서 20까지이며, 점수는 15 개 이상의 점수가 심각한 정신적 고통을 나타냅니다.
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기준선, 즉시 및 개입 후
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에든버러의 출생후 우울증 척도 (EPD)의 리 커트 척도에 의해 측정 된 우울증 수준에서 기준선에서 변화
기간: 기준선, 즉시 및 개입 후
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점수는 0에서 3까지의 리 커트 척도로 측정됩니다. 총 점수는 0에서 30 사이이며 ≥ 11은 우울증으로 고통받을 가능성이 있습니다.
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기준선, 즉시 및 개입 후
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시스템 사용성 척도 (SUS)의 리 커트 척도로 측정 한 Cather.town 플랫폼의 유용성을 측정합니다.
기간: 개입 직후
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점수는 1에서 5까지의 리 커트 척도로 측정됩니다. 총 점수는 0에서 100 사이이며, 총 점수가 높을수록 시스템 사용 가능성이 양호합니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chotip Phonkusol, National Taiwan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- The Gather.town gaming
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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