患者中心の術後疼痛管理ソフトウェアツール介入研究と標準治療

これは、ランダム化された並行グループの前向き介入研究になります。 患者参加者は同意された後、RedCap に組み込まれたツールを使用して「治療グループ」と「対照グループ」のいずれかに無作為に割り当てられます。 治療グループには、ペイン コーチ アカウントを設定し、モバイル デバイスにアプリをダウンロードするための手順が記載された電子メールが送信されます。 （携帯電話またはタブレット）対照グループにはペインコーチ技術は提供されず、関節形成術患者に対する通常のケア経路に従うだけになります。 治療群の参加者がアプリ内の最初のアンケート（ペインコーチプロファイルとして知られる）に記入すると、この情報は研究の薬剤師によってその患者に推奨される処方箋を作成するために使用されます。 この提案された処方箋は、患者の外科医に提供され、患者が検討し、自身の臨床判断に基づいて受け入れるか、編集するか、破棄することができます。 研究の残りの部分では、治療群の患者はペインコーチアプリの機能にアクセスし、必要に応じてそれらを使用できます。 痛みのコントロールを評価するために、手術後2日目と30日目に治療群と対照群の両方にアンケートが送信されます。 281 人の参加者が各治療群に採用されたら、中間分析が行われます。 この時点で、遡及的なチャートレビューを使用して、90日以内の手術痛のためのED関連来院を特定します。6か月後にグループ間で比較され、手術後3か月までのオピオイドの処方量（および補充回数）も比較されます。記録され、グループ間で比較されます。 この時点でグループ間に統計的に有意な差がある場合、研究は早期に終了します。 それ以外の場合は、561 人の参加者が各グループに割り当てられるまで制御されます。 これにより、グループ間のオピオイド処方の 10% 削減という臨床的に重要な最低限の差異を検出するための 80% の検出力が提供されます。