환자 중심의 수술 후 통증 관리 소프트웨어 도구 중재 연구 구절 치료 표준

이는 무작위, 병렬 그룹 전향적 중재 연구가 될 것입니다. 환자 참가자는 동의를 받은 후 RedCap에 내장된 도구를 사용하여 "치료 그룹"과 "대조 그룹"으로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹에는 Pain Coach 계정을 설정하고 모바일 장치에 앱을 다운로드하는 방법에 대한 지침이 포함된 이메일이 전송됩니다. (전화 또는 태블릿) 대조군에는 Pain Coach 기술이 제공되지 않으며 관절성형술 환자를 위한 일반적인 치료 경로를 따릅니다. 치료 부문의 참가자가 앱 내에서 초기 설문지(통증 코치 프로필이라고 함)를 완료하면 이 정보는 연구의 약사가 해당 환자에게 제안된 처방전을 작성하는 데 사용됩니다. 이 제안된 처방은 환자 외과 의사에게 제공되어 환자가 자신의 임상 판단에 따라 검토하고 수락, 편집 또는 폐기할 수 있습니다. 연구의 나머지 기간 동안 치료 부문의 환자는 Pain Coach 앱 기능에 액세스하여 필요하거나 선호하는 대로 사용할 수 있습니다. 통증 조절을 평가하기 위해 수술 후 2일차와 30일차에 수술 후 치료군과 대조군 모두에게 설문조사가 전송됩니다. 각 치료 부문에 281명의 참가자가 모집되면 중간 분석이 있을 예정입니다. 이 시점에서 후향적 차트 검토를 사용하여 90일 이내에 수술 통증에 대한 응급실 관련 방문을 식별하고 6개월에 그룹 간에 비교하며 수술 후 최대 3개월까지 처방된 아편유사제의 양(및 리필 횟수)도 확인할 것입니다. 그룹별로 기록하고 비교합니다. 이 시점에서 그룹 간에 통계적으로 유의미한 차이가 있는 경우 연구는 조기에 종료됩니다. 그렇지 않으면 각 그룹에 561명의 참가자가 할당될 때까지 제어됩니다. 이는 그룹 간 오피오이드 처방의 10% 감소라는 최소한으로 임상적으로 중요한 차이를 감지할 수 있는 80%의 검정력을 제공합니다.