若者の禁煙を目的としたチャットボットのパイロットトライアル
2025年11月17日 更新者：Tzu Tsun Luk、The University of Hong Kong
青少年禁煙ラインに登録されている青少年喫煙者向けの禁煙カウンセリング用チャットボットの開発: パイロットランダム化試験
このパイロット試験の目的は、若年喫煙者の禁煙のためのチャットボットの試験の実現可能性と受容性を開発し、検討することです。 具体的な目的には次のようなものがあります。
- 試験への参加の誘いに応じた若者喫煙者の数を評価するため
- 治療開始後6ヶ月間の参加者の定着率を評価するため
- 参加者のコンプライアンスとチャットボットの使いやすさの評価の観点から、チャットボットの受け入れ可能性を評価します。
- 禁酒結果に対する介入効果を推定するには
- チャットボットにおける参加者の認識と経験を調査するため
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Hong Kong、香港
- HKU Youth Quitline
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 25歳以下の香港居住者
- 過去 30 日間に紙巻きタバコ、電子タバコ、加熱式タバコ製品などのタバコ製品を使用した。
- 中国語でコミュニケーションが取れる方
- インターネットに接続できるスマートフォンを所有する
除外基準:
- 精神疾患と診断されているか、定期的に向精神薬を服用している、または
- 進行中の他の禁煙研究に参加する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チャットボットカウンセリング
チャットボットによる禁煙相談
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ベースラインから 3 までの 5A (Ask、Advice、Assess、Assist、Arrange follow-up) および 5R (Risk、Relevance、Rewards、Relevance、Roadblocks、Repetition) のタバコ介入モデルに基づいて禁煙カウンセリングを提供するチャットボットへのアクセスベースラインから 1 か月後。
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アクティブコンパレータ：ピアカウンセリング
ピアカウンセラーによる禁煙カウンセリング
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Youth Quitline によって提供される通常の治療、つまり、訓練を受けたピアカウンセラーがベースライン時とベースラインから 1 週間後、1 か月後、3 か月後に提供する 5A および 5R モデルに基づく禁煙のための電話カウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された禁煙
時間枠：無作為化後6ヶ月
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唾液中コチニンを測定する iScreen OFD テストの陰性結果として定義されます (カットオフ値 30ng/mL 未満)。
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無作為化後6ヶ月
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採用率
時間枠：採用完了まで約9ヶ月
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参加者数を対象となる被験者の数で割った値
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採用完了まで約9ヶ月
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内部留保率
時間枠：6ヵ月
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フォローアップを完了した参加者数を参加者数で割ったもの
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による7日間のポイント有病率のタバコの禁欲
時間枠：無作為化から 3 か月後
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過去 7 日間で完全に禁煙している
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無作為化から 3 か月後
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自己申告による7日間のポイント有病率のタバコの禁欲
時間枠：無作為化後6ヶ月
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過去 7 日間で完全に禁煙している
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無作為化後6ヶ月
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自己申告による 30 日間のポイント有病率の禁煙
時間枠：無作為化から 3 か月後
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過去 30 日間に完全に禁煙している
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無作為化から 3 か月後
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自己申告による 30 日間のポイント有病率の禁煙
時間枠：無作為化後6ヶ月
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過去 30 日間に完全に禁煙している
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無作為化後6ヶ月
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自己申告による 24 時間の禁煙試行
時間枠：ランダム化から3か月後
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日常的に喫煙している人において、24時間以上禁煙しようとする真剣な試み
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ランダム化から3か月後
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自己申告による 24 時間の禁煙試行
時間枠：無作為化から6か月後
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日常的に喫煙している人において、24時間以上禁煙しようとする真剣な試み
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無作為化から6か月後
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自己申告による50%の喫煙削減
時間枠：ランダム化から3か月後
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継続喫煙者の場合、1日の基準本数の少なくとも半分の喫煙量の減少
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ランダム化から3か月後
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自己申告による50%の喫煙削減
時間枠：無作為化から6か月後
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継続喫煙者の場合、1日の基準本数の少なくとも半分の喫煙量の減少
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無作為化から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tzu Tsun Luk, PhD, RN、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月7日
一次修了 (実際)
2025年6月25日
研究の完了 (実際)
2025年6月25日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。