En pilotforsøk på Chatbot for røykeslutt hos ungdom
17. november 2025 oppdatert av: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Utvikling av en chatbot for rådgiving om røykeslutt for ungdomsrøykere som er registrert i Youth Quitline: a Pilot Randomized Trial
Målet med denne pilotforsøket er å utvikle og undersøke forsøkets gjennomførbarhet og aksept av en chatbot for røykeslutt hos unge røykere. Spesifikke mål inkluderer:
- For å vurdere hvor mange ungdomsrøykere som takker ja til invitasjonen til å delta i forsøket
- For å vurdere retensjonen av deltakerne gjennom 6 måneder etter behandlingsstart
- For å vurdere akseptabiliteten til chatboten når det gjelder deltakernes compliance og brukervennlighetsvurdering av chatboten.
- For å estimere intervensjonseffekten på abstinensutfall
- Å utforske deltakernes oppfatning og opplevelser i chatboten
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- HKU Youth Quitline
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Hong Kong i alderen 25 år eller yngre
- Brukt et tobakksprodukt de siste 30 dagene, inkludert sigaretter, elektroniske sigaretter, oppvarmede tobakksprodukter, etc.
- Kan kommunisere på kinesisk
- Eier en smarttelefon med internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med en psykisk sykdom eller på vanlige psykofarmaka, eller
- Deltar i andre pågående røykesluttstudier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chatbot-rådgivning
Røykesluttrådgivning levert av chatbot
|
Tilgang til en chatbot som gir røykesluttrådgivning basert på 5A's (Ask, Advice, Assess, Assist, Arrange follow-up) og 5R's (Risk, Relevance, Rewards, Relevance, Roadblocks, Repetition) tobakksintervensjonsmodeller fra baseline til 3- måned etter baseline.
|
|
Aktiv komparator: Kollegarådgivning
Røykesluttrådgivning levert av jevnaldrende rådgivere
|
Vanlig behandling gitt av Youth Quitline, dvs. telefonrådgivning for røykeslutt basert på 5As- og 5Rs-modellene levert av trente jevnaldrende rådgivere ved baseline og 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter baseline
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Definert som et negativt resultat av iScreen OFD-testen for måling av spyttkotinin (med en cut-off på lavere enn 30ng/ml)
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gjennom rekruttering, ca 9 måneder
|
Antall deltakere delt på antall kvalifiserte fag
|
Gjennom rekruttering, ca 9 måneder
|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere gjennomførte oppfølgingen delt på antall deltakere
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Har vært helt røykfri de siste 7 dagene
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Har vært helt røykfri de siste 7 dagene
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Selvrapportert 30-dagers poengprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Har vært helt røykfri de siste 30 dagene
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Selvrapportert 30-dagers poengprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Har vært helt røykfri de siste 30 dagene
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Selvrapportert 24-timers slutteforsøk
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Alvorlig forsøk på å slutte å røyke i 24 timer eller lenger hos dagligrøykere
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Selvrapportert 24-timers slutteforsøk
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Alvorlig forsøk på å slutte å røyke i 24 timer eller lenger hos dagligrøykere
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Selvrapportert 50 % røykereduksjon
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Røykingsreduksjon med minst halvparten av det daglige antallet sigaretter i utgangspunktet hos fortsatt røykere
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Selvrapportert 50 % røykereduksjon
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Røykingsreduksjon med minst halvparten av det daglige antallet sigaretter i utgangspunktet hos fortsatt røykere
|
6 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20212551
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .