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Ein Pilotversuch mit Chatbot zur Raucherentwöhnung bei Jugendlichen

17. November 2025 aktualisiert von: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Entwicklung eines Chatbots zur Raucherentwöhnungsberatung für jugendliche Raucher, die bei der Youth Quitline angemeldet sind: eine randomisierte Pilotstudie

Das Ziel dieses Pilotversuchs besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines Chatbots zur Raucherentwöhnung bei jugendlichen Rauchern zu entwickeln und zu untersuchen. Konkrete Ziele sind:

  1. Es sollte ermittelt werden, wie viele jugendliche Raucher die Einladung zur Teilnahme an der Studie annehmen
  2. Um die Bindung der Teilnehmer bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung zu beurteilen
  3. Bewertung der Akzeptanz des Chatbots im Hinblick auf die Compliance der Teilnehmer und die Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des Chatbots.
  4. Abschätzung des Interventionseffekts auf die Abstinenzergebnisse
  5. Die Wahrnehmung und Erfahrungen der Teilnehmer im Chatbot erforschen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • HKU Youth Quitline

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einwohner Hongkongs im Alter von 25 Jahren oder jünger
  2. In den letzten 30 Tagen ein Tabakprodukt verwendet haben, einschließlich Zigaretten, elektronische Zigaretten, erhitzte Tabakprodukte usw.
  3. Kann auf Chinesisch kommunizieren
  4. Besitzen Sie ein Smartphone mit Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  1. Bei Ihnen wurde eine Geisteskrankheit diagnostiziert oder Sie nehmen regelmäßig Psychopharmaka ein oder
  2. Teilnahme an anderen laufenden Studien zur Raucherentwöhnung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chatbot-Beratung
Beratung zur Raucherentwöhnung per Chatbot
Zugriff auf einen Chatbot, der Beratung zur Raucherentwöhnung basierend auf den Tabakinterventionsmodellen 5A (Fragen, Rat, Beurteilung, Unterstützung, Nachsorge arrangieren) und 5R (Risiko, Relevanz, Belohnungen, Relevanz, Hindernisse, Wiederholung) von der Grundlinie bis zum 3. Monat nach Studienbeginn.
Aktiver Komparator: Peer-Beratung
Beratung zur Raucherentwöhnung durch Peer-Berater
Übliche Behandlung durch die Youth Quitline, d. h. telefonische Beratung zur Raucherentwöhnung auf der Grundlage der 5As- und 5Rs-Modelle, durchgeführt von geschulten Peer-Beratern zu Studienbeginn und 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach Studienbeginn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch validierte Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Definiert als negatives Ergebnis des iScreen OFD-Tests zur Messung von Cotinin im Speichel (mit einem Cut-Off von weniger als 30 ng/ml)
6 Monate nach Randomisierung
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Rekrutierung vergehen etwa 9 Monate
Anzahl der Teilnehmer dividiert durch die Anzahl der teilnahmeberechtigten Fächer
Bis zum Abschluss der Rekrutierung vergehen etwa 9 Monate
Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die das Follow-up abgeschlossen haben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz der Tabakabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
In den letzten 7 Tagen komplett rauchfrei gewesen zu sein
3 Monate nach Randomisierung
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz der Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
In den letzten 7 Tagen komplett rauchfrei gewesen zu sein
6 Monate nach Randomisierung
Selbstberichtete 30-Tage-Punktprävalenz der Tabakabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
In den letzten 30 Tagen vollständig rauchfrei gewesen sein
3 Monate nach Randomisierung
Selbstberichtete 30-Tage-Punktprävalenz der Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
In den letzten 30 Tagen vollständig rauchfrei gewesen sein
6 Monate nach Randomisierung
Selbstberichteter 24-Stunden-Aufhörversuch
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Ernsthafter Versuch, mit dem Rauchen für 24 Stunden oder länger aufzuhören, bei täglichen Rauchern
3 Monate nach der Randomisierung
Selbstberichteter 24-Stunden-Aufhörversuch
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Ernsthafter Versuch, mit dem Rauchen für 24 Stunden oder länger aufzuhören, bei täglichen Rauchern
6 Monate nach Randomisierung
Selbstberichtete Reduzierung des Rauchens um 50 %
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Reduzierung des Rauchens um mindestens die Hälfte der täglichen Ausgangszahl an Zigaretten bei fortgesetzten Rauchern
3 Monate nach der Randomisierung
Selbstberichtete Reduzierung des Rauchens um 50 %
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Reduzierung des Rauchens um mindestens die Hälfte der täglichen Ausgangszahl an Zigaretten bei fortgesetzten Rauchern
6 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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