- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06470776
Ein Pilotversuch mit Chatbot zur Raucherentwöhnung bei Jugendlichen
17. November 2025 aktualisiert von: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Entwicklung eines Chatbots zur Raucherentwöhnungsberatung für jugendliche Raucher, die bei der Youth Quitline angemeldet sind: eine randomisierte Pilotstudie
Das Ziel dieses Pilotversuchs besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines Chatbots zur Raucherentwöhnung bei jugendlichen Rauchern zu entwickeln und zu untersuchen. Konkrete Ziele sind:
- Es sollte ermittelt werden, wie viele jugendliche Raucher die Einladung zur Teilnahme an der Studie annehmen
- Um die Bindung der Teilnehmer bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung zu beurteilen
- Bewertung der Akzeptanz des Chatbots im Hinblick auf die Compliance der Teilnehmer und die Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des Chatbots.
- Abschätzung des Interventionseffekts auf die Abstinenzergebnisse
- Die Wahrnehmung und Erfahrungen der Teilnehmer im Chatbot erforschen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
154
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- HKU Youth Quitline
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Hongkongs im Alter von 25 Jahren oder jünger
- In den letzten 30 Tagen ein Tabakprodukt verwendet haben, einschließlich Zigaretten, elektronische Zigaretten, erhitzte Tabakprodukte usw.
- Kann auf Chinesisch kommunizieren
- Besitzen Sie ein Smartphone mit Internetzugang
Ausschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde eine Geisteskrankheit diagnostiziert oder Sie nehmen regelmäßig Psychopharmaka ein oder
- Teilnahme an anderen laufenden Studien zur Raucherentwöhnung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chatbot-Beratung
Beratung zur Raucherentwöhnung per Chatbot
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Zugriff auf einen Chatbot, der Beratung zur Raucherentwöhnung basierend auf den Tabakinterventionsmodellen 5A (Fragen, Rat, Beurteilung, Unterstützung, Nachsorge arrangieren) und 5R (Risiko, Relevanz, Belohnungen, Relevanz, Hindernisse, Wiederholung) von der Grundlinie bis zum 3. Monat nach Studienbeginn.
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Aktiver Komparator: Peer-Beratung
Beratung zur Raucherentwöhnung durch Peer-Berater
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Übliche Behandlung durch die Youth Quitline, d. h. telefonische Beratung zur Raucherentwöhnung auf der Grundlage der 5As- und 5Rs-Modelle, durchgeführt von geschulten Peer-Beratern zu Studienbeginn und 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach Studienbeginn
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemisch validierte Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
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Definiert als negatives Ergebnis des iScreen OFD-Tests zur Messung von Cotinin im Speichel (mit einem Cut-Off von weniger als 30 ng/ml)
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6 Monate nach Randomisierung
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Rekrutierung vergehen etwa 9 Monate
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Anzahl der Teilnehmer dividiert durch die Anzahl der teilnahmeberechtigten Fächer
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Bis zum Abschluss der Rekrutierung vergehen etwa 9 Monate
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Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die das Follow-up abgeschlossen haben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz der Tabakabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
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In den letzten 7 Tagen komplett rauchfrei gewesen zu sein
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3 Monate nach Randomisierung
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz der Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
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In den letzten 7 Tagen komplett rauchfrei gewesen zu sein
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6 Monate nach Randomisierung
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Selbstberichtete 30-Tage-Punktprävalenz der Tabakabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
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In den letzten 30 Tagen vollständig rauchfrei gewesen sein
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3 Monate nach Randomisierung
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Selbstberichtete 30-Tage-Punktprävalenz der Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
In den letzten 30 Tagen vollständig rauchfrei gewesen sein
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6 Monate nach Randomisierung
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Selbstberichteter 24-Stunden-Aufhörversuch
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
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Ernsthafter Versuch, mit dem Rauchen für 24 Stunden oder länger aufzuhören, bei täglichen Rauchern
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3 Monate nach der Randomisierung
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Selbstberichteter 24-Stunden-Aufhörversuch
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
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Ernsthafter Versuch, mit dem Rauchen für 24 Stunden oder länger aufzuhören, bei täglichen Rauchern
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6 Monate nach Randomisierung
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Selbstberichtete Reduzierung des Rauchens um 50 %
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
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Reduzierung des Rauchens um mindestens die Hälfte der täglichen Ausgangszahl an Zigaretten bei fortgesetzten Rauchern
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3 Monate nach der Randomisierung
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Selbstberichtete Reduzierung des Rauchens um 50 %
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
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Reduzierung des Rauchens um mindestens die Hälfte der täglichen Ausgangszahl an Zigaretten bei fortgesetzten Rauchern
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6 Monate nach Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20212551
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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