Et pilotforsøg på Chatbot for rygestop hos unge
17. november 2025 opdateret af: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Udvikling af en chatbot til rygestoprådgivning for unge rygere, der er tilmeldt Youth Quitline: a Pilot Randomized Trial
Målet med dette pilotforsøg er at udvikle og undersøge forsøgets gennemførlighed og acceptabilitet af en chatbot til rygestop hos unge rygere. Specifikke mål omfatter:
- At vurdere, hvor mange unge rygere, der tager imod invitationen til at deltage i forsøget
- At vurdere fastholdelsen af deltagerne gennem 6 måneder efter behandlingsstart
- At vurdere acceptabiliteten af chatbotten i forhold til deltagernes compliance og brugervenlighedsvurdering af chatbotten.
- At estimere interventionseffekten på abstinensresultater
- At udforske deltagernes opfattelse og oplevelser i chatbotten
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- HKU Youth Quitline
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i Hongkong på 25 år eller derunder
- Brugt et tobaksprodukt inden for de seneste 30 dage, herunder cigaretter, elektroniske cigaretter, opvarmede tobaksvarer osv.
- Kan kommunikere på kinesisk
- Ejer en smartphone med internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med en psykisk sygdom eller på almindelige psykofarmaka, eller
- Deltagelse i andre igangværende rygestopstudier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chatbot rådgivning
Rygestoprådgivning leveret af chatbot
|
Adgang til en chatbot, der giver rådgivning om rygestop baseret på 5A's (Spørg, Råd, Vurder, Assist, Arranger opfølgning) og 5R's (Risk, Relevance, Rewards, Relevance, Roadblocks, Repetition) tobaksinterventionsmodeller fra baseline til 3- måned efter baseline.
|
|
Aktiv komparator: Peer rådgivning
Rygestoprådgivning leveret af peer-rådgivere
|
Sædvanlig behandling leveret af Youth Quitline, dvs. telefonrådgivning til rygestop baseret på 5As- og 5Rs-modellerne leveret af uddannede peer-rådgivere ved baseline og 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter baseline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret tobaksafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Defineret som et negativt resultat af iScreen OFD-testen til måling af spytkotinin (med en cut-off på mindre end 30ng/ml)
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gennem rekruttering, ca. 9 måneder
|
Antal deltagere divideret med antallet af berettigede fag
|
Gennem rekruttering, ca. 9 måneder
|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere gennemførte opfølgningen divideret med antallet af deltagere
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens tobaksafholdenhed
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Har været helt røgfri inden for de seneste 7 dage
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens tobaksafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Har været helt røgfri inden for de seneste 7 dage
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Selvrapporteret 30-dages punktprævalens tobaksafholdenhed
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Har været helt røgfri inden for de seneste 30 dage
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Selvrapporteret 30-dages punktprævalens tobaksafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Har været helt røgfri inden for de seneste 30 dage
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Selvrapporteret 24-timers afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Seriøst forsøg på at holde op med at ryge i 24 timer eller længere hos daglige rygere
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Selvrapporteret 24-timers afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Seriøst forsøg på at holde op med at ryge i 24 timer eller længere hos daglige rygere
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Selvrapporteret 50% rygereduktion
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
|
Rygningsreduktion med mindst halvdelen af det daglige baseline antal cigaretter hos fortsat rygere
|
3 måneder efter randomisering
|
|
Selvrapporteret 50% rygereduktion
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Rygningsreduktion med mindst halvdelen af det daglige baseline antal cigaretter hos fortsat rygere
|
6 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20212551
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .