Een pilotproef met een chatbot voor stoppen met roken bij jongeren
17 november 2025 bijgewerkt door: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Ontwikkeling van een chatbot voor begeleiding bij stoppen met roken voor jeugdrokers die zijn ingeschreven voor de jeugdstoplijn: een gerandomiseerde pilotstudie
Het doel van deze pilotproef is het ontwikkelen en onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een chatbot voor stoppen met roken bij jeugdrokers. Specifieke doelstellingen zijn onder meer:
- Om te beoordelen hoeveel jeugdrokers de uitnodiging om deel te nemen aan de proef accepteren
- Om de retentie van de deelnemers tot zes maanden na aanvang van de behandeling te beoordelen
- Om de aanvaardbaarheid van de chatbot te beoordelen in termen van de naleving door deelnemers en de bruikbaarheidsbeoordeling van de chatbot.
- Om het interventie-effect op onthoudingsresultaten te schatten
- Om de perceptie en ervaringen van de deelnemers in de chatbot te verkennen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
154
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- HKU Youth Quitline
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong van 25 jaar of jonger
- In de afgelopen 30 dagen een tabaksproduct gebruikt, waaronder sigaretten, elektronische sigaretten, verhitte tabaksproducten, enz.
- Kan communiceren in het Chinees
- Bezit een smartphone met internettoegang
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een psychische aandoening of met reguliere psychofarmaca, of
- Deelnemen aan andere lopende onderzoeken naar stoppen met roken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chatbot-advies
Begeleiding bij stoppen met roken via chatbot
|
Toegang tot een chatbot die begeleiding bij het stoppen met roken biedt op basis van de 5A's (Vraag, Advies, Beoordeel, Assisteer, Regel follow-up) en 5R's (Risico, Relevantie, Beloningen, Relevantie, Wegversperringen, Herhaling) tabaksinterventiemodellen van basislijn tot 3- maand na de basislijn.
|
|
Actieve vergelijker: Collega-advies
Begeleiding bij het stoppen met roken, gegeven door peer-counselors
|
Gebruikelijke behandeling aangeboden door de Youth Quitline, d.w.z. telefonische begeleiding bij het stoppen met roken op basis van de 5As- en 5Rs-modellen, gegeven door getrainde peer-counselors bij aanvang en 1 week, 1 maand en 3 maanden na de basislijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerde onthouding van tabak
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Gedefinieerd als een negatief resultaat van de iScreen OFD-test voor het meten van cotinine in speeksel (met een grenswaarde van minder dan 30 ng/ml)
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Na voltooiing van de werving, ongeveer 9 maanden
|
Aantal deelnemers gedeeld door het aantal in aanmerking komende onderwerpen
|
Na voltooiing van de werving, ongeveer 9 maanden
|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat de follow-up voltooide, gedeeld door het aantal deelnemers
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Volledig rookvrij zijn in de afgelopen 7 dagen
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Volledig rookvrij zijn in de afgelopen 7 dagen
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde 30-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Volledig rookvrij zijn in de afgelopen 30 dagen
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde 30-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Volledig rookvrij zijn in de afgelopen 30 dagen
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde stoppoging van 24 uur
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Ernstige poging om te stoppen met roken gedurende 24 uur of langer bij dagelijkse rokers
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde stoppoging van 24 uur
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Ernstige poging om te stoppen met roken gedurende 24 uur of langer bij dagelijkse rokers
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde reductie van het roken met 50%
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Vermindering van het aantal sigaretten met ten minste de helft van het dagelijkse aantal sigaretten bij aanhoudende rokers
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde reductie van het roken met 50%
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Vermindering van het aantal sigaretten met ten minste de helft van het dagelijkse aantal sigaretten bij aanhoudende rokers
|
6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20212551
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .