Una sperimentazione pilota su Chatbot per smettere di fumare tra i giovani
17 novembre 2025 aggiornato da: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Sviluppo di un chatbot per la consulenza sulla disassuefazione dal fumo per i giovani fumatori iscritti alla Youth Quitline: uno studio pilota randomizzato
L’obiettivo di questo studio pilota è sviluppare ed esaminare la fattibilità e l’accettabilità di un chatbot per smettere di fumare nei giovani fumatori. Gli obiettivi specifici includono:
- Valutare quanti giovani fumatori accettano l'invito a partecipare allo studio
- Valutare la fidelizzazione dei partecipanti fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
- Valutare l'accettabilità del chatbot in termini di conformità dei partecipanti e valutazione di usabilità del chatbot.
- Stimare l’effetto dell’intervento sugli esiti dell’astinenza
- Esplorare la percezione e le esperienze dei partecipanti nel chatbot
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
154
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- HKU Youth Quitline
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti di Hong Kong di età pari o inferiore a 25 anni
- Ha utilizzato un prodotto del tabacco negli ultimi 30 giorni, comprese sigarette, sigarette elettroniche, prodotti a base di tabacco riscaldato, ecc.
- In grado di comunicare in cinese
- Possedere uno smartphone con accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di una malattia mentale o assunzione regolare di farmaci psicotropi, o
- Partecipazione ad altri studi in corso sulla cessazione del fumo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consulenza tramite chatbot
Consulenza per smettere di fumare fornita tramite chatbot
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Accesso a un chatbot che fornisce consulenza per smettere di fumare basata sui modelli di intervento sul tabacco 5A (Chiedere, Consigli, Valutare, Assistere, Organizzare il follow-up) e 5R (Rischio, Rilevanza, Premi, Rilevanza, Blocchi stradali, Ripetizione) dal livello di base al 3- mese successivo al basale.
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Comparatore attivo: Consulenza tra pari
Consulenza per smettere di fumare fornita da consulenti alla pari
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Trattamento abituale fornito dalla Youth Quitline, ovvero consulenza telefonica per smettere di fumare basata sui modelli 5A e 5R fornita da consulenti alla pari formati al basale e 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il basale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal tabacco convalidata biochimicamente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Definito come risultato negativo del test iScreen OFD per la misurazione della cotinina salivare (con cut-off inferiore a 30ng/mL)
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Fino al completamento del reclutamento, circa 9 mesi
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Numero di partecipanti diviso per il numero di soggetti ammissibili
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Fino al completamento del reclutamento, circa 9 mesi
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di partecipanti che hanno completato il follow-up diviso per il numero di partecipanti
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza da tabacco autodichiarata con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Essere completamente senza fumo negli ultimi 7 giorni
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza da tabacco autodichiarata con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Essere completamente senza fumo negli ultimi 7 giorni
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza dal tabacco autodichiarata con prevalenza puntuale di 30 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Essere completamente senza fumo negli ultimi 30 giorni
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza dal tabacco autodichiarata con prevalenza puntuale di 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Essere completamente senza fumo negli ultimi 30 giorni
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Tentativo di smettere 24 ore su 24 autodichiarato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Tentativo serio di smettere di fumare per 24 ore o più nei fumatori giornalieri
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Tentativo di smettere 24 ore su 24 autodichiarato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
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Tentativo serio di smettere di fumare per 24 ore o più nei fumatori giornalieri
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Riduzione del fumo del 50% autodichiarata
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Riduzione del fumo di almeno la metà del numero giornaliero di sigarette di base nei fumatori continuativi
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Riduzione del fumo del 50% autodichiarata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Riduzione del fumo di almeno la metà del numero giornaliero di sigarette di base nei fumatori continuativi
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6 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20212551
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .