Um teste piloto de chatbot para parar de fumar em jovens
17 de novembro de 2025 atualizado por: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Desenvolvimento de um chatbot para aconselhamento sobre cessação do tabagismo para jovens fumantes inscritos na linha de atendimento para jovens: um ensaio piloto randomizado
O objetivo deste ensaio piloto é desenvolver e examinar a viabilidade e aceitabilidade do ensaio de um chatbot para parar de fumar em jovens fumantes. Os objetivos específicos incluem:
- Avaliar quantos jovens fumantes aceitam o convite para participar do estudo
- Para avaliar a retenção dos participantes até 6 meses após o início do tratamento
- Avaliar a aceitabilidade do chatbot em termos de conformidade dos participantes e classificação de usabilidade do chatbot.
- Para estimar o efeito da intervenção nos resultados da abstinência
- Explorar a percepção e experiências dos participantes no chatbot
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- HKU Youth Quitline
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com 25 anos ou menos
- Usou um produto de tabaco nos últimos 30 dias, incluindo cigarros, cigarros eletrônicos, produtos de tabaco aquecido, etc.
- Capaz de se comunicar em chinês
- Possuir um smartphone com acesso à internet
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com uma doença mental ou tomando drogas psicotrópicas regulares, ou
- Participar de outros estudos em andamento sobre cessação do tabagismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de chatbot
Aconselhamento para parar de fumar fornecido por chatbot
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Acesso a um chatbot que fornece aconselhamento para parar de fumar com base nos modelos de intervenção sobre tabaco 5A's (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir, Organizar acompanhamento) e 5R's (Risco, Relevância, Recompensas, Relevância, Bloqueios, Repetição) desde a linha de base até 3- mês pós-baseline.
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Comparador Ativo: Aconselhamento de pares
Aconselhamento para parar de fumar ministrado por conselheiros de pares
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Tratamento habitual fornecido pela Youth Quitline, ou seja, aconselhamento telefônico para cessação do tabagismo com base nos modelos 5As e 5Rs entregues por conselheiros de pares treinados no início do estudo e 1 semana, 1 mês e 3 meses após o início do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de tabaco validada bioquimicamente
Prazo: 6 meses após a randomização
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Definido como um resultado negativo do teste iScreen OFD para medir a cotinina salivar (com um corte inferior a 30ng/mL)
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6 meses após a randomização
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Taxa de recrutamento
Prazo: Até a conclusão do recrutamento, cerca de 9 meses
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Número de participantes dividido pelo número de sujeitos elegíveis
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Até a conclusão do recrutamento, cerca de 9 meses
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Taxa de retenção
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que completaram o acompanhamento dividido pelo número de participantes
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de abstinência de tabaco de prevalência de 7 dias
Prazo: 3 meses após a randomização
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Estar completamente livre de fumo nos últimos 7 dias
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3 meses após a randomização
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Auto-relato de abstinência de tabaco de prevalência de 7 dias
Prazo: 6 meses após a randomização
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Estar completamente livre de fumo nos últimos 7 dias
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6 meses após a randomização
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Auto-relato de prevalência de abstinência de tabaco em 30 dias
Prazo: 3 meses após a randomização
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Estar completamente livre de fumo nos últimos 30 dias
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3 meses após a randomização
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Auto-relato de prevalência de abstinência de tabaco em 30 dias
Prazo: 6 meses após a randomização
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Estar completamente livre de fumo nos últimos 30 dias
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6 meses após a randomização
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Tentativa de abandono de 24 horas autorrelatada
Prazo: 3 meses após a randomização
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Tentativa séria de parar de fumar por 24 horas ou mais em fumantes diários
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3 meses após a randomização
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Tentativa de abandono de 24 horas autorrelatada
Prazo: 6 meses após a randomização
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Tentativa séria de parar de fumar por 24 horas ou mais em fumantes diários
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6 meses após a randomização
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Redução autorreferida de 50% do tabagismo
Prazo: 3 meses após a randomização
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Redução do tabagismo em pelo menos metade do número diário de base de cigarros em fumantes continuados
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3 meses após a randomização
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Redução autorreferida de 50% do tabagismo
Prazo: 6 meses após a randomização
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Redução do tabagismo em pelo menos metade do número diário de base de cigarros em fumantes continuados
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6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20212551
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .