Una prueba piloto de chatbot para dejar de fumar en jóvenes
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Desarrollo de un chatbot para asesoramiento para dejar de fumar para fumadores jóvenes inscritos en la línea para dejar de fumar para jóvenes: un ensayo piloto aleatorizado
El objetivo de esta prueba piloto es desarrollar y examinar la viabilidad y aceptabilidad de la prueba de un chatbot para dejar de fumar en fumadores jóvenes. Los objetivos específicos incluyen:
- Evaluar cuántos fumadores jóvenes aceptan la invitación a participar en el ensayo.
- Evaluar la retención de los participantes durante 6 meses después del inicio del tratamiento.
- Evaluar la aceptabilidad del chatbot en términos de cumplimiento de los participantes y calificación de usabilidad del chatbot.
- Estimar el efecto de la intervención sobre los resultados de la abstinencia
- Explorar la percepción y experiencias de los participantes en el chatbot.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- HKU Youth Quitline
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong de 25 años o menos
- Consumió un producto de tabaco en los últimos 30 días, incluidos cigarrillos, cigarrillos electrónicos, productos de tabaco calentados, etc.
- Capaz de comunicarse en chino.
- Poseer un teléfono inteligente con acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con una enfermedad mental o tomando drogas psicotrópicas regularmente, o
- Participar en otros estudios en curso para dejar de fumar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asesoramiento por chatbot
Asesoramiento para dejar de fumar impartido por chatbot
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Acceso a un chatbot que brinda asesoramiento para dejar de fumar basado en los modelos de intervención contra el tabaco 5A (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar seguimiento) y 5R (Riesgo, Relevancia, Recompensas, Relevancia, Obstáculos, Repetición) desde el inicio hasta el 3- mes posterior al inicio.
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Comparador activo: Consejería entre pares
Asesoramiento para dejar de fumar impartido por pares consejeros
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Tratamiento habitual proporcionado por Youth Quitline, es decir, asesoramiento telefónico para dejar de fumar basado en los modelos de las 5A y las 5R impartidos por consejeros capacitados al inicio y 1 semana, 1 mes y 3 meses después del inicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de tabaco validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Definido como un resultado negativo de la prueba iScreen OFD para medir la cotinina salival (con un punto de corte inferior a 30 ng/mL)
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6 meses después de la aleatorización
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del reclutamiento, alrededor de 9 meses.
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Número de participantes dividido por el número de sujetos elegibles
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Hasta la finalización del reclutamiento, alrededor de 9 meses.
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que completaron el seguimiento dividido por el número de participantes
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de tabaco de prevalencia puntual de 7 días autonotificada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Estar completamente libre de humo en los últimos 7 días
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3 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de tabaco de prevalencia puntual de 7 días autonotificada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Estar completamente libre de humo en los últimos 7 días
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6 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de tabaco con prevalencia puntual de 30 días autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Estar completamente libre de humo en los últimos 30 días
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3 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de tabaco con prevalencia puntual de 30 días autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Estar completamente libre de humo en los últimos 30 días
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6 meses después de la aleatorización
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Intento de abandono de 24 horas autoinformado
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Intento serio de dejar de fumar durante 24 horas o más en fumadores diarios
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3 meses después de la aleatorización
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Intento de abandono de 24 horas autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Intento serio de dejar de fumar durante 24 horas o más en fumadores diarios
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6 meses después de la aleatorización
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Reducción del consumo de tabaco del 50 % autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Reducción del tabaquismo de al menos la mitad del número de cigarrillos diarios de referencia en fumadores continuados
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3 meses después de la aleatorización
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Reducción del consumo de tabaco del 50 % autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Reducción del tabaquismo de al menos la mitad del número de cigarrillos diarios de referencia en fumadores continuados
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6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20212551
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .