- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06470776
Pilotażowa próba chatbota pomagającego w rzucaniu palenia u młodzieży
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Opracowanie chatbota służącego doradztwu w zakresie rzucania palenia dla młodych palaczy zapisanych na linię dla młodych osób chcących rzucić palenie: pilotażowe, randomizowane badanie
Celem tego pilotażowego badania jest opracowanie i zbadanie wykonalności i akceptowalności chatbota pomagającego w rzucaniu palenia u młodych palaczy. Cele szczegółowe obejmują:
- Aby ocenić, ilu młodych palaczy przyjmuje zaproszenie do udziału w badaniu
- Aby ocenić utrzymanie uczestników przez 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
- Aby ocenić akceptowalność chatbota pod kątem zgodności uczestników i oceny użyteczności chatbota.
- Aby oszacować wpływ interwencji na wyniki abstynencji
- Zbadanie percepcji i doświadczeń uczestników w chatbocie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- HKU Youth Quitline
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku 25 lat lub młodsi
- Używał wyrobu tytoniowego w ciągu ostatnich 30 dni, w tym papierosów, papierosów elektronicznych, podgrzewanych wyrobów tytoniowych itp.
- Potrafi komunikować się w języku chińskim
- Posiadaj smartfona z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano chorobę psychiczną lub zażywano regularnie leki psychotropowe, lub
- Uczestnictwo w innych trwających badaniach dotyczących rzucania palenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo Chatbotem
Doradztwo w zakresie rzucania palenia prowadzone przez chatbota
|
Dostęp do chatbota, który zapewnia porady dotyczące rzucania palenia w oparciu o modele interwencji tytoniowej 5A (Zapytaj, Porada, Ocena, Pomoc, Umów kontynuację) i 5R (Ryzyko, Istotność, Nagrody, Znaczenie, Przeszkody, Powtarzanie) od wartości bazowej do 3- miesiąc po wartości bazowej.
|
|
Aktywny komparator: Doradztwo rówieśnicze
Poradnictwo w zakresie rzucania palenia prowadzone przez doradców rówieśniczych
|
Zwykłe leczenie zapewniane w ramach Youth Quitline, tj. porady telefoniczne dotyczące rzucania palenia w oparciu o modele 5A i 5R, prowadzone przez przeszkolonych doradców rówieśniczych na początku badania oraz 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie potwierdzona abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Zdefiniowany jako ujemny wynik testu iScreen OFD do oznaczania kotyniny w ślinie (z wartością odcięcia poniżej 30 ng/ml)
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do zakończenia rekrutacji około 9 miesięcy
|
Liczba uczestników podzielona przez liczbę kwalifikujących się przedmiotów
|
Do zakończenia rekrutacji około 9 miesięcy
|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli kontynuację, podzielona przez liczbę uczestników
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozgłoszona 7-dniowa abstynencja tytoniowa z punktowym rozpowszechnieniem
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Całkowite niepalenie w ciągu ostatnich 7 dni
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Samozgłoszona 7-dniowa abstynencja tytoniowa z punktowym rozpowszechnieniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Całkowite niepalenie w ciągu ostatnich 7 dni
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Zgłoszona przez siebie 30-dniowa abstynencja tytoniowa z punktowym rozpowszechnieniem
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Całkowite rzucenie palenia w ciągu ostatnich 30 dni
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Zgłoszona przez siebie 30-dniowa abstynencja tytoniowa z punktowym rozpowszechnieniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Całkowite rzucenie palenia w ciągu ostatnich 30 dni
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Zgłoszona przez siebie 24-godzinna próba rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Poważna próba rzucenia palenia na 24 godziny lub dłużej u palaczy codziennie
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Zgłoszona przez siebie 24-godzinna próba rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Poważna próba rzucenia palenia na 24 godziny lub dłużej u palaczy codziennie
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Według własnego uznania redukcja palenia o 50%.
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Zmniejszenie palenia o co najmniej połowę wyjściowej dziennej liczby papierosów u osób kontynuujących palenie
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Według własnego uznania redukcja palenia o 50%.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Zmniejszenie palenia o co najmniej połowę wyjściowej dziennej liczby papierosów u osób kontynuujących palenie
|
6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20212551
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .