- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06470776
Пилотное испытание чат-бота для отказа от курения среди молодежи
17 ноября 2025 г. обновлено: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
Разработка чат-бота для консультирования по отказу от курения молодых курильщиков, зарегистрированных на телефонной линии для молодежи: пилотное рандомизированное исследование
Цель этого пилотного исследования — разработать и изучить возможность и приемлемость испытания чат-бота для прекращения курения среди курильщиков среди молодежи. Конкретные цели включают в себя:
- Оценить, сколько молодых курильщиков принимают приглашение принять участие в исследовании.
- Оценить удержание участников через 6 месяцев после начала лечения.
- Оценить приемлемость чат-бота с точки зрения соответствия участников и рейтинга удобства использования чат-бота.
- Оценить влияние вмешательства на результаты воздержания.
- Изучить восприятие и опыт участников в чат-боте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- HKU Youth Quitline
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 25 лет и младше
- Употреблял табачные изделия в течение последних 30 дней, включая сигареты, электронные сигареты, нагретые табачные изделия и т. д.
- Умею общаться на китайском
- Иметь смартфон с доступом в Интернет
Критерий исключения:
- У вас диагностировано психическое заболевание или вы регулярно принимаете психотропные препараты, или
- Участие в других текущих исследованиях по прекращению курения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультирование чат-бота
Консультирование по отказу от курения, предоставляемое чат-ботом
|
Доступ к чат-боту, который предоставляет консультации по отказу от курения на основе моделей вмешательства против табака 5A (Спросить, Совет, Оценить, Помощь, Организовать последующее наблюдение) и 5R (Риск, Релевантность, Вознаграждение, Релевантность, Препятствия, Повторение) от базового уровня до 3-го. месяц после исходного уровня.
|
|
Активный компаратор: Коллегиальное консультирование
Консультирование по отказу от курения, проводимое равными консультантами
|
Обычное лечение, предоставляемое Службой помощи молодежи, т. е. телефонное консультирование по вопросам прекращения курения на основе моделей 5A и 5Rs, проводимое обученными равными консультантами на исходном этапе, а также через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после исходного уровня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание от табака
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Определяется как отрицательный результат теста iScreen OFD для измерения содержания котинина в слюне (с пороговым значением менее 30 нг/мл).
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Коэффициент набора
Временное ограничение: После завершения набора персонала, около 9 месяцев
|
Количество участников, разделенное на количество подходящих субъектов
|
После завершения набора персонала, около 9 месяцев
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число участников, завершивших последующее наблюдение, деленное на количество участников
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка 7-дневного точечного воздержания от табака
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Полный отказ от курения в течение последних 7 дней
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Самооценка 7-дневного точечного воздержания от табака
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Полный отказ от курения в течение последних 7 дней
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Самооценка 30-дневного воздержания от табака с точечной распространенностью
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Полный отказ от курения в течение последних 30 дней
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Самооценка 30-дневного воздержания от табака с точечной распространенностью
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Полный отказ от курения в течение последних 30 дней
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Самооценка 24-часовой попытки бросить курить
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Серьезная попытка бросить курить на 24 часа или дольше у ежедневных курильщиков.
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Самооценка 24-часовой попытки бросить курить
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Серьезная попытка бросить курить на 24 часа или дольше у ежедневных курильщиков.
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Самооценка сокращения курения на 50%
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Сокращение курения как минимум на половину от базового ежедневного количества сигарет у продолжающих курить
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Самооценка сокращения курения на 50%
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Сокращение курения как минимум на половину от базового ежедневного количества сигарет у продолжающих курить
|
6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20212551
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .