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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06470776
청소년 금연을 위한 챗봇 파일럿 시험
2025년 11월 17일 업데이트: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong
청소년 금연 라인에 등록된 청소년 흡연자를 위한 금연 상담을 위한 챗봇 개발: 파일럿 무작위 시험
이 파일럿 시험의 목표는 청소년 흡연자의 금연을 위한 챗봇의 시험 타당성과 수용성을 개발하고 조사하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 얼마나 많은 청소년 흡연자가 임상시험 참여 초대를 수락하는지 평가합니다.
- 치료 시작 후 6개월 동안 참가자의 유지를 평가합니다.
- 참가자의 챗봇 준수 및 사용성 등급 측면에서 챗봇의 수용성을 평가합니다.
- 금욕 결과에 대한 개입 효과를 추정하려면
- 챗봇에 대한 참여자의 인식과 경험을 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- HKU Youth Quitline
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25세 이하의 홍콩 거주자
- 지난 30일 동안 담배, 전자 담배, 가열담배 제품 등을 포함한 담배 제품을 사용했습니다.
- 중국어로 의사소통이 가능하신 분
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰을 소유하세요
제외 기준:
- 정신질환 진단을 받았거나 일반 향정신성 약물을 복용하고 있는 경우,
- 진행 중인 기타 금연 연구에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 챗봇 상담
챗봇으로 전달하는 금연 상담
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5A(질문, 조언, 평가, 지원, 후속 조치 준비) 및 5R(위험, 관련성, 보상, 관련성, 장애물, 반복) 담배 개입 모델을 기반으로 기준선부터 3가지까지 금연 상담을 제공하는 챗봇에 액세스 한 달 후 기준선.
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활성 비교기: 동료 상담
동료 상담사가 진행하는 금연 상담
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Youth Quitline에서 제공하는 일반적인 치료, 즉 기준 시점 및 기준 후 1주, 1개월, 3개월에 숙련된 동료 상담사가 제공하는 5A 및 5R 모델을 기반으로 한 금연 전화 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 무작위 배정 후 6개월
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타액 코티닌 측정을 위한 iScreen OFD 테스트의 음성 결과로 정의됨(30ng/mL 미만 컷오프)
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무작위 배정 후 6개월
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채용률
기간: 채용완료를 통해 약 9개월간
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참가자 수를 적격 과목 수로 나눈 값
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채용완료를 통해 약 9개월간
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유지율
기간: 6 개월
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후속 조치를 완료한 참가자 수를 참가자 수로 나눈 값
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가보고 7일 시점 유병률 담배 금욕
기간: 무작위 배정 후 3개월
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지난 7일 동안 완전히 금연
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무작위 배정 후 3개월
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자가보고 7일 시점 유병률 담배 금욕
기간: 무작위 배정 후 6개월
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지난 7일 동안 완전히 금연
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무작위 배정 후 6개월
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30일 시점 유병률 담배 금욕 자가 보고
기간: 무작위 배정 후 3개월
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지난 30일 동안 완전히 금연
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무작위 배정 후 3개월
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30일 시점 유병률 담배 금욕 자가 보고
기간: 무작위 배정 후 6개월
|
지난 30일 동안 완전히 금연
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무작위 배정 후 6개월
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스스로 보고한 24시간 금연 시도
기간: 무작위 배정 후 3개월
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매일 흡연하는 사람의 경우 24시간 이상 심각한 금연 시도를 함
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무작위 배정 후 3개월
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스스로 보고한 24시간 금연 시도
기간: 무작위 배정 후 6개월
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매일 흡연하는 사람의 경우 24시간 이상 심각한 금연 시도를 함
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무작위 배정 후 6개월
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스스로 보고한 흡연율 50% 감소
기간: 무작위 배정 후 3개월
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지속적인 흡연자의 경우 기준 일일 담배 수의 최소 절반으로 흡연 감소
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무작위 배정 후 3개월
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스스로 보고한 흡연율 50% 감소
기간: 무작위 배정 후 6개월
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지속적인 흡연자의 경우 기준 일일 담배 수의 최소 절반으로 흡연 감소
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무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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